木元 貴祥

2023年8月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   注目は、 ...

2024年2月9日、デュピクセント（デュピルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を追加することが承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 デュピクセン ...

本記事は広告を含みます。（この表記は令和５年３月２８日内閣府告示第１９号を受け、不当景品類及び不当表示防止法（昭和三十七年法律第百三十四号）に基づく表記です。）   2023年9月に、メディ ...

2023年8月23日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「がん化学療法後に増悪したHER2〈ERBB2〉遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されまし ...

2023年8月23日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：5製品 ●ジャカビ錠5mg、同10mg（一般名：ル ...

2023年8月23日、リムパーザ錠（オラパリブ）の「BRCA 遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」について、ザイティガ（アビラテロン）との併用療法を可能とする用法・用量拡大が承認され ...

2023年8月21日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて6製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された6製品もあります。   注目はやはり、アルツハイマー病新 ...

2023年9月25日、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするリスティーゴ皮下注（ロザノリキシズマブ）が承認されました ユーシービージャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リスティーゴ皮下注280 ...

2023年9月25日、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするジルビスク皮下注（ジルコプラン）が承認されました ユーシービージャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ジルビスク皮下注16.6mg/2 ...

2023年8月1日、HIV治療薬の1製品2剤形が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年8月9日に緊急薬価収載されました。   また、2023年 ...

2023年8月1日、「多剤耐性HIV-1感染症」を対象疾患とするシュンレンカ（一般名：レナカパビル）が承認されました！ 2023年7月31日の厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、承認が了承 ...

2023年7月31日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、うち6製品が承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される8製品もあります。   ...

2023年7月24日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹 ...

2023年8月23日、ルミセフ皮下注（ブロダルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース   ルミセフの現在の効能 ...

2023年6月26日、厚労省は新薬として3製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が13製品承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   また、再生 ...

2023年6月26日、「円形脱毛症」を対象疾患とするリットフーロカプセル（リトレシチニブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リットフーロカプセル50mg 一般名 リト ...

2023年6月26日、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするリトゴビ錠（フチバチニブ）が承認されました！ 大鵬薬品｜ニュースリリース 基本情報 ...

2023年6月26日、「急性リンパ性白血病（ALL）、悪性リンパ腫」を対象疾患とするオンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンキャ ...

2023年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹介 ...

コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び ...

2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   木元 貴 ...

2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：5製品 ●ヴァンフリタ錠17.7mg、同錠26.5 ...

2023年5月25日、ヴァンフリタ錠（キザルチニブ）の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 基本情報 ...

2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました！   前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）やネキソブリッド外用ゲル5g（パイナップル茎搾汁精製物 ...

2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の小児（2歳以上）に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 その後、2 ...

2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg ...

2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック（ミフェプリストン/ミソプロストール）が承認されました。 ラインファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 メフィーゴパック 一 ...

2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました！   木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。審議品目も1製品のみで ...

2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。   ...

2024年6月24日、スキリージ（リサンキズマブ）の効能・効果に「中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました。 それに伴い、皮下注180mgオートドーザーの新用量製剤が追加されました ...