木元 貴祥

2022年12月23日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするアドトラーザ皮下注（トラロキヌマブ）が承認されました！ その後、2024年8月5日には、オートインジェクター製剤である ...

2024年8月1日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された2製品もあります。   今回の注 ...

2024年6月24日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として11製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。     新薬： ...

2024年6月24日、「インスリン療法が適応となる糖尿病」を対象疾患とするアウィクリ注フレックスタッチ（インスリン イコデク）が承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 製品名 ...

2024年6月24日、「てんかん」を対象疾患とするブリィビアクト錠/点滴静注（ブリーバラセタム）が承認されました！ ユーシービージャパン｜ニュースリリース 製品名 ①ブリィビアクト錠25mg/50mg ...

2024年6月24日、エザルミア錠（バレメトスタット）の「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」に対する適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 エザルミア錠50mg ...

2024年6月24日、「他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」を対象疾患とするジャイパーカ錠（ピルトブルチニブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリ ...

2025年5月19日、ファビハルタカプセル（イプタコパン）の効能・効果に「C3腎症」を追加することが承認されました！ ノバルティス ファーマ｜ニュースリリース 製品名 ファビハルタカプセル200mg ...

2024年6月24日、「各種感染症」を対象疾患とするザビセフタ配合点滴静注用（セフタジジム/アビバクタム）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 製品名 ザビセフタ配合点滴静注用 一般名 セ ...

2024年6月24日、レットヴィモ（セルペルカチニブ）の効能・効果に「RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍」を追加することが承認されました！ イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 レットヴィ ...

2024年6月24日、「骨髄線維症」を対象疾患とするオムジャラ錠（モメロチニブ）が承認されました！ グラクソ･スミスクライン｜ニュースリリース 製品名 オムジャラ錠100mg/150mg/200mg ...

2024年6月24日、「アトピー性皮膚炎、尋常性乾癬」を対象疾患とするブイタマークリーム（タピナロフ）が承認されました！ ⽇本たばこ産業｜ニュースリリース 製品名 ブイタマークリーム1% 一般名 タピ ...

2024年6月24日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするハイイータン（グマロンチニブ）が承認されました！ 海和ハイヘ製薬｜ニュースリリース 製品名 ハイイータン錠50mg 一般名 グ ...

2024年6月24日、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが承認されました！ 富士フイルム富山化学｜ニュースリリース ...

2024年6月24日、アレモ皮下注（一般名：コンシズマブ）の「先天性血友病患者における出血傾向の抑制」に関する適応拡大が承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 製品名 アレモ皮 ...

2024年5月31日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として8製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された3製品もあります。   注目は ...

近年、乾癬の治療薬が多数登場してきています。 また、生物学的製剤も現在（2025年6月）は11製剤あり、それぞれ作用機序や特徴、効能・効果が異なっています。   今回は、乾癬と生物学的製剤の ...

2024年5月24日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された4製品もあります。   前回 ...

2024年5月22日、新薬18製品が薬価収載されました！   今回は、レケンビ（レカネマブ）の投与可否を判断するアミロイドβのPET検査薬である2製品（ビザミル静注とアミヴィッド静注）が薬価 ...

2024年5月17日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。   今回は、2024年5月9日の薬事審議会・医薬品第二部会で承認了承されていた適応拡大です。   これまで ...

2024年5月9日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、うち3製品が承認了承されました！ その他、報告のみで了承された4製品もあります。   継 ...

2024年5月17日、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺未分化がん」に対する適応拡大が承認 ...

2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！   ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査 ...

2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載されました！   本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいま ...

2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 イブグリース皮下注 ...

2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。   なお、このタイミング ...

2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 製 ...

2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 ベイフォータス筋注 ...

2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 製品名 アブリスボ筋注用 一 ...

2025年5月19日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条」に対する適応拡大が承認されました！ また、プレフィルドシリンジ型のキット製剤が2025年3月12日に ...