木元 貴祥

2024年9月12日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として1製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された1製品もあります。   &nb ...

2024年9月12日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「トリプルネガティブ乳がん」を対象疾患とするトロデルビ（サシツズマブ ゴビテカン）の承認が了承されました！ ギリアド・サイエンシズ｜申請のニ ...

2024年8月30日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として3製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された8製品もあります。   注目は ...

2024年より、新型コロナウイルス感染症を予防接種法のB類疾病に位置づけることとし、そのワクチン接種は「定期接種」に位置付けられることになりました。   本記事では、新型コロナワクチンの定期 ...

2024年8月30日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「EGFR変異（エクソン20の挿入変異）陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするライブリバント（アミバンタマブ）の承認が了承されました！ 一次 ...

2024年8月30日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「EROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を対象疾患とするオータイロ（レポトレクチニブ）の承認が了承されました！ ブ ...

2024年8月30日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、パドセブ（エンホルツマブベドチン）の「尿路上皮がん」に対して、初回治療におけるキイトルーダ（ペムブロリズマブ）との併用療法が承認了承されま ...

2024年8月28日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大などを承認しました。   また、2024年8月29日には、アミロイドPET検査用イメージング剤のアミヴィッド静注とビザミル静注について、「 ...

2024年3月26日、「低亜鉛血症」を効能・効果とするジンタス錠（ヒスチジン亜鉛水和物）が承認されました。 ノーベルファーマ｜ニュースリリース 製品名 ジンタス錠25mg/50mg 一般名 ヒスチジン ...

2024年8月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として11製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された4製品もあります。   今回 ...

2024年8月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「肺動脈性肺高血圧症」を効能・効果とするユバンシ配合錠（マシテンタン/タダラフィル）の承認が了承されました。 ヤンセンファーマ｜申請ニュース ...

2024年8月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「高カリウム血症」を効能・効果とするビルタサ懸濁用散分包（パチロマー）の承認が了承されました！ ゼリア新薬工業｜導入時のニュースリリース 現 ...

2024年8月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「月経困難症」を効能・効果とするアリッサ配合錠の承認が了承されました！ 富士製薬工業｜申請のニュースリリース 現時点では未承認のため、ご注意 ...

2023年3月27日、国内初の鼻腔噴霧型インフルエンザ弱毒生ワクチンであるフルミスト点鼻液が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 フルミスト点鼻液 一般名 経鼻弱毒生インフルエンザワク ...

2024年8月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「不眠症」を効能・効果とするクービビック（ダリドレキサント）の承認が了承されました！ ネクセラファーマジャパン｜申請のニュースリリース 現時 ...

2024年8月15日、新薬12製品が薬価収載されました！   本来ならこのタイミングで収載予定であった週1回投与の基礎インスリン製剤アウィクリ注（インスリン イコデク）は見送られていました。 ...

2024年8月2日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。   今回は承 ...

2022年12月23日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするアドトラーザ皮下注（トラロキヌマブ）が承認されました！ その後、2024年8月5日には、オートインジェクター製剤である ...

2024年8月1日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された2製品もあります。   今回の注 ...

2024年8月1日、厚労省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするケサンラ点滴静注液（ドナネマブ）の承認が了承されました！ 日本イーライリリー｜申請のニュースリリー ...

2024年8月2日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするタスフィゴ錠（タスルグラチニブ）の承認が了承さ ...

2024年8月2日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を対象疾患とするフリュザクラカプセル（フルキンチニブ）の承認が了承されました！ 武田薬品工業｜申 ...

2024年6月24日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として11製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。     新薬： ...

2024年6月24日、「インスリン療法が適応となる糖尿病」を対象疾患とするアウィクリ注フレックスタッチ（インスリン イコデク）が承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 製品名 ...

2024年6月24日、「てんかん」を対象疾患とするブリィビアクト錠/点滴静注（ブリーバラセタム）が承認されました！ ユーシービージャパン｜ニュースリリース 製品名 ①ブリィビアクト錠25mg/50mg ...

2024年6月24日、エザルミア錠（バレメトスタット）の「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」に対する適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 エザルミア錠50mg ...

2024年6月24日、「他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」を対象疾患とするジャイパーカ錠（ピルトブルチニブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリ ...

2024年6月24日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするファビハルタカプセル（イプタコパン）が承認されました！ ノバルティス ファーマ｜ニュースリリース 製品名 ファビハルタカプセル200 ...

2024年6月24日、「各種感染症」を対象疾患とするザビセフタ配合点滴静注用（セフタジジム/アビバクタム）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 製品名 ザビセフタ配合点滴静注用 一般名 セ ...

2024年6月24日、レットヴィモ（セルペルカチニブ）の効能・効果に「RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍」を追加することが承認されました！ イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 レットヴィ ...