木元 貴祥

2026年10月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、アクイプタ錠（アトゲパント）の効能・効果に「片頭痛発作の急性期治療」を追加することについて報告される予定です。 現時点では急性期は未承認の ...

2026年10月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、オニバイド（イリノテカン）の「治癒切除不能な膵がん」について、一次治療から使用可能とする適応拡大が報告される予定です！ 日本セルヴィエ｜ ...

2026年10月14日、新薬11製品が薬価収載される予定です！   注目は、B型肝炎ウイルス持続感染の「機能的治癒」を目指す世界初承認のヒブサーゴ皮下注（ベピロビルセン）で、1筒183,01 ...

2026年9月16日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として11製品を承認しました。   その他、既存薬の適応拡大など20製品と、新規バイオシミラーが1製品承認されていますね。多い…っ！ ...

2026年9月16日、「白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣がん」を対象疾患とするエラヒア点滴静注（ミルベツキシマブ ソラブタンシン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 エラヒア ...

2026年9月16日、「低悪性度神経膠腫」を対象疾患とするオジェンダ（トボラフェニブ）が条件付き承認されました！ IPSEN｜ニュースリリース 製品名 オジェンダ錠100mg/ドライシロップ300mg ...

2026年9月16日、「全身性ALアミロイドーシス」を対象疾患とするアミロペイブ点滴静注300mg（アンセラミマブ）が承認されました！ アレクシオンファーマ｜ニュースリリース 製品名 アミロペイブ点滴 ...

2026年8月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として11製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された報告品目3製品もあります。 &nbsp ...

2026年ASCO（米国臨床腫瘍学会年次総会）で大きな話題となった、膵臓がんの期待の新薬であるダラクソンラシブ（daraxonrasib）について解説しています。 現時点では未申請・未承認（米国承認済 ...

2026年9月16日、「乾癬」を対象疾患とするイコタイド錠（イコトロキンラ）が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 イコタイド錠200mg 一般名 イコトロキンラ塩酸塩 製品名 ...

2026年8月24日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された10製品もあります。   &n ...

2026年9月16日、ダトロウェイ（ダトポタマブ デルクステカン）の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん（＝トリプルネガティブ乳がん）」に対する一次治療の適応追加が承認されまし ...

2026年9月16日、イブランス（パルボシクリブ）の「ホルモン受容体陽性かつHER2陽性の手術不能又は再発乳がんにおける化学療法後の維持療法」の適応追加が承認されました！ これまでのHR陽性・HER2 ...

2026年9月16日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするレケンビ（レカネマブ）の皮下注製剤が承認されました！ エーザイ｜ニュースリリース 製品名 レケンビ点滴静注200mg/500mg レケン ...

2026年9月16日、キイトルーダ点滴静注（ペムブロリズマブ）の皮下注製剤であるキイジェクト配合皮下注（ペムブロリズマブ/ベラヒアルロニダーゼアルファ）が承認されました！ 適応症はこれまでのキイトルー ...

2026年9月16日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「HER2陽性の手術不能又は再発乳がん」の一次治療に対する適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 エンハーツ ...

2026年8月24日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として5製品を承認しました。   その他、既存薬の適応拡大など17製品と、新規バイオシミラーが1製品承認されていますね。多い…っ！ ...

2026年8月24日、「ナルコレプシータイプ1」を対象疾患とするオーゼイフル錠（オベポレクストン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 オーゼイフル錠0.5mg/1mg/2mg ...

2026年8月24日、「HER2遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするヒアニュオ錠（セバベルチニブ）が承認されました！ 製品名 ヒアニュオ錠10mg 一般名 セバベルチニブ水和物 製品名の由 ...

2026年9月16日、「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を対象疾患とするオンスイク注ミリオペン（インスリン エフシトラ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 オンスイ ...

2026年9月16日、テクベイリ（テクリスタマブ）と抗CD38抗体・ダラキューロ（ダラツムマブ）の併用療法による二次治療が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 テクベイリ皮下注 ...

2026年9月16日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするビエプチ点滴静注（エプチネズマブ）が承認されました！ ルンドベック・ジャパン｜ニュースリリース 製品名 ビエプチ点滴静注100mg 一般 ...

2026年9月16日、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするクライジェファ皮下注（ゲフルリマブ）が承認されました！ アレクシオンファーマ｜ニュースリリース 製品名 クライジェファ皮下注300mgオート ...

2026年9月16日、「ナルコレプシー」などを対象疾患とするウエキクス錠（ピトリサント）が承認されました！ ヴィアトリス製薬｜ニュースリリース 製品名 ウエキクス錠5mg/20mg 一般名 ピトリサン ...

2026年9月16日、「てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）」を対象疾患とするエキスコプリ錠（セノバメート）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 製品名 エキスコプリ錠12. ...

2026年8月13日、新薬10品目が薬価収載されました！ また、腫瘍溶解ウイルス製剤（再生医療等製品）であるテロメライシン注（スラタデノツレブ）も同日収載され、1クールあたり約930万円という薬価にな ...

2026年8月3日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！     概要について紹介していきます！ &nbsp ...

2026年7月27日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された7製品もあります。   &n ...

2026年8月24日、「後天性視床下部性肥満」を対象疾患とするイムシブリー皮下注（セトメラノチド）が承認されました！ 製品名 イムシブリー皮下注10mg 一般名 セトメラノチド酢酸塩 製品名の由来 製 ...

2026年8月24日、「B型肝炎」を対象疾患とするヒブサーゴ皮下注（ベピロビルセン）が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 製品名 ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ 一般名 ...