木元 貴祥

2023年9月25日、「再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」を対象疾患とするエプキンリ皮下注（エプコリタマブ）が承認されました いわゆる、悪性リンパ腫に使用する薬剤ですね。 ジェンマブ｜ニュースリ ...

2023年9月25日、「インヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするアレモ皮下注（一般名：コンシズマブ）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリー ...

2023年6月26日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするコレチメント錠（ブデソニド）が承認されました！ フェリング・ファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コレチメント錠9mg 一般名 ブデソニド ...

2019年12月20日、オルケディア錠（エボカルセト）の効能・効果に「副甲状腺がんや原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を追加することが承認されました！ その後、2023年8月30日には高 ...

2023年8月31日、厚労省は既存薬2製品の適応拡大を承認しました。   いずれも、脳内Aβプラークの可視化を目的としたPET画像検査で、近日中に登場予定のレケンビ（レカネマブ）に合わせた適 ...

2023年8月30日、新薬6製品と再生医療等製品1製品が薬価収載されました！   前回見送られていたエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が今回収載されましたが、ウゴービ皮下注（セマグルチド） ...

2023年8月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   注目は、 ...

2024年2月9日、デュピクセント（デュピルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を追加することが承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 デュピクセン ...

本記事は広告を含みます。（この表記は令和５年３月２８日内閣府告示第１９号を受け、不当景品類及び不当表示防止法（昭和三十七年法律第百三十四号）に基づく表記です。）   2023年9月に、メディ ...

2023年8月23日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「がん化学療法後に増悪したHER2〈ERBB2〉遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されまし ...

2023年8月23日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：5製品 ●ジャカビ錠5mg、同10mg（一般名：ル ...

2023年8月23日、リムパーザ錠（オラパリブ）の「BRCA 遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」について、ザイティガ（アビラテロン）との併用療法を可能とする用法・用量拡大が承認され ...

2023年8月21日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて6製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された6製品もあります。   注目はやはり、アルツハイマー病新 ...

2023年9月25日、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするリスティーゴ皮下注（ロザノリキシズマブ）が承認されました ユーシービージャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リスティーゴ皮下注280 ...

2023年9月25日、「全身型重症筋無力症」を対象疾患とするジルビスク皮下注（ジルコプラン）が承認されました ユーシービージャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ジルビスク皮下注16.6mg/2 ...

2023年8月1日、HIV治療薬の1製品2剤形が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年8月9日に緊急薬価収載されました。   また、2023年 ...

2023年8月1日、「多剤耐性HIV-1感染症」を対象疾患とするシュンレンカ（一般名：レナカパビル）が承認されました！ 2023年7月31日の厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、承認が了承 ...

2023年7月31日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、うち6製品が承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される8製品もあります。   ...

2023年7月24日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹 ...

2023年8月23日、ルミセフ皮下注（ブロダルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース   ルミセフの現在の効能 ...

2023年6月26日、厚労省は新薬として3製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が13製品承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   また、再生 ...

2023年6月26日、「円形脱毛症」を対象疾患とするリットフーロカプセル（リトレシチニブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リットフーロカプセル50mg 一般名 リト ...

2023年6月26日、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするリトゴビ錠（フチバチニブ）が承認されました！ 大鵬薬品｜ニュースリリース 基本情報 ...

2023年6月26日、「急性リンパ性白血病（ALL）、悪性リンパ腫」を対象疾患とするオンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンキャ ...

2023年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。   木元 貴祥 今回は概要について紹介 ...

コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び ...

2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   木元 貴 ...

2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：5製品 ●ヴァンフリタ錠17.7mg、同錠26.5 ...

2023年5月25日、ヴァンフリタ錠（キザルチニブ）の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 基本情報 ...

2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました！   前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）やネキソブリッド外用ゲル5g（パイナップル茎搾汁精製物 ...