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2024年10月31日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、3製品の適応拡大等が報告されました。
いずれも慢性特発性血小板減少性紫斑病（慢性ITP）における小児用量の追加についてです。
木元 貴祥
今回、審議品目はナシでしたね。
報告品目：3製品
●レボレード錠12.5mg、同錠25mg（一般名：エルトロンボパグ オラミン）
●ロミプレート皮下注250µg調製用（一般名：ロミプロスチム（遺伝子組換え））
●リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg（一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え））
：「慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児用量の追加）」を対象疾患とする新用量医薬品。
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いずれもこれまでは「成人」に対しての適応しかありませんでしたが、今後は「1歳以上」の小児に関する新用量が追加されます！
また、いずれも公知申請であり、2024年4月26日の医薬品第一部会で事前評価が終了しているため、既に保険適用となっていました。
あとがき
今回、新有効成分含有医薬品はありませんでしたが、小児の慢性ITPに対する新たな治療選択肢が登場です。
木元 貴祥
これまでは成人に対してしか使用できなかったため、小児の予後改善に寄与できるのではないでしょうか。
以上、今回は2024年10月31日の薬事審議会・医薬品第一部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました！
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