木元 貴祥

2025年5月21日、新薬10製品が薬価収載される予定です！   前々回から見送りになっていたバルバーサ錠（エルダフィチニブ）は、今回も議題に挙がっていませんでした。   &nbs ...

2025年4月25日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて「避妊」を効能・効果とするスリンダ錠（ドロスピレノン）の承認が了承されました！ あすか製薬ホールディングス｜申請のニュースリリース 現時 ...

2025年4月25日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として3製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！     概要について紹介していきます！ &nbs ...

2025年4月21日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。   &nb ...

2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「RSウイルスによる感染症の予防」を対象疾患とするエムレスビア筋注シリンジの承認が了承されました！ モデルナ・ジャパン｜申請のニュースリリ ...

2025年4月18日、厚労省薬事審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」を対象疾患とするエレビジス点滴静注（デランジストロゲン モキセパルボベク）の承認可否が審 ...

2025年4月16日、新薬2製品が薬価収載されました！   直近の2025年3月19日収載時点では議題に挙がっていなかった2製品が対象となりましたね。   なお、前回見送りになって ...

2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「多発性骨髄腫」を対象疾患とするブーレンレップ点滴静注用（ベランタマブ マホドチン）の承認が了承されました！ グラクソ・スミスクライン｜申 ...

2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、セムブリックス錠（アシミニブ）の「慢性骨髄性白血病」に対して、一次治療から使用可能となる適応拡大が承認了承されました！ ノバルティス ファ ...

2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、ライブリバント（アミバンタマブ）の適応症に「前治療無効のEGFR変異を有する非小細胞肺がんにおける化学療法（カルボプラチン＋ペメトレキセド ...

2025年4月2日、ユルトミリス（ラブリズマブ）の「全身型重症筋無力症」の効能・効果が以下のように一変承認されました！ これにより、免疫グロブリン大量静注療法および血液浄化療法の治療歴の有無にかかわら ...

2025年3月27日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として7製品を承認しました。   その他、既存薬の適応拡大・剤形追加等が15製品が承認されていますね。     ...

2025年3月27日、「食道がん」を対象疾患とするテビムブラ（チスレリズマブ）が承認されました！ BeiGene Japan｜ニュースリリース 製品名 テビムブラ点滴静注100mg 一般名 チスレリズ ...

2025年3月27日、「アラジール症候群など」を対象疾患とするリブマーリ内用液（マラリキシバット）の承認が了承されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 リブマーリ内用液10mg/mL 一般 ...

2025年3月27日、デュピクセント（デュピルマブ）の効能・効果に「COPD」を追加することについて承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 製品名 デュピクセント皮下注300mgペン、同200m ...

2025年3月27日、「子宮頸がん」を対象疾患とするテブダック（チソツマブ ベドチン）が承認されました！ ジェンマブ｜ニュースリリース 製品名 テブダック点滴静注用40mg 一般名 チソツマブ ベドチ ...

2025年3月27日、「EGFR変異陽性の非小細胞肺がん」の一次治療を対象とするラズクルーズ（ラゼルチニブ）が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 ラズクルーズ錠80mg/24 ...

2025年3月27日、「トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）」を対象疾患とするビヨントラ錠（アコラミジス）が承認されました！ ※ATTR-CM：Transthyretin Amyl ...

2025年3月27日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするリバルエンLAパッチ（リバスチグミン）が承認されました！ 東和薬品｜ニュースリリース 製品名 リバルエンLAパッチ25.92mg/51. ...

2025年3月27日、「閉塞性肥大型心筋症」を対象疾患とするカムザイオス（マバカムテン）が承認されました！ ブリストル・マイヤーズスクイブ｜ニュースリリース 製品名 カムザイオスカプセル5mg/2.5 ...

2025年3月27日、トレムフィア（グセルクマブ）の「潰瘍性大腸炎」に関する適応拡大が承認されました！ それに伴い、点滴静注200mg、同皮下注200mgシリンジ、同皮下注200mgペンの新剤形も追加 ...

2025年3月19日、新薬11製品が薬価収載されました！   本来ならこのタイミングで収載予定であった バルバーサ錠（エルダフィチニブ） イムデトラ点滴静注用（タルラタマブ） テクベイリ皮下 ...

2025年3月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。   &nbs ...

2025年2月27日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された3製品もあります。   &n ...

2025年2月20日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として1製品を承認しました。   その他、既存薬の適応拡大・剤形追加等が6製品が承認されていますね。   2025年から新 ...

2025年3月27日、「IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を対象疾患とするティブソボ錠（イボシデニブ）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 製品名 ティブソボ錠250mg 一般 ...

2025年2月19日、厚労省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「血友病B」を対象疾患とするベクベッツ点滴静注（フィダナコゲン・エラパルボベク）の承認可否が審議される予定でしたが、「会社 ...

2025年1月31日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、1品目の適応拡大が報告され、承認了承されました。     報告品目：1製品 ●リクシアナ錠15mg、同錠30mg、 ...

2025年1月30日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！ その他、報告のみで了承された4製品もあります。   なお、 ...

2025年2月20日、「遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」を対象疾患とするアナエブリ皮下注（ガラダシマブ）が承認されました！ CSLベーリング｜ニュースリリース 製品名 アナエブリ皮下注200mg ...