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2025年7月16日、新薬1製品が薬価収載される予定です。
前々々回から見送りになっていたバルバーサ錠（エルダフィチニブ）がようやく議題に挙がりました！！
2025年からは薬価収載のタイミングが年7回に増えた（以前は年4回）ため、見送られた新薬等の薬価収載が例年より早まるかもですね。
その他、費用対効果評価専門組織にてアルツハイマー型認知症治療薬のレケンビ（レカネマブ）の費用対効果評価結果が報告されていました。
詳細については割愛しますが、既存治療と比較して費用対効果は「低い」と判断されたため、今後薬価がダウンする見込み（最大15%）です。
中央社会保険医療協議会 総会（第611回）｜医薬品の費用対効果評価案について
恐らく、類薬のケサンラ（ドナネマブ）も共連れで薬価ダウンするのではないでしょうか…。
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ケサンラ（ドナネマブ）の作用機序：レケンビとの違い【アルツハイマー型認知症】
続きを見る
今回は薬価収載の新薬一覧とその算定根拠について紹介していきます！
2025年7月16日：薬価収載予定の1製品
2025年7月16日に薬価収載予定の新薬一覧は以下の通りです。
| 製品名 （一般名） |
規格 | 薬価 | 効能・効果 （簡略） |
| バルバーサ錠 （エルダフィチニブ） |
3mg1錠 4mg1錠 5mg1錠 |
31,810.40円 41,501.70円 51,009.70円 |
FGFR陽性の尿路上皮がん |
画像はこちらです。＞＞高画質で表示
薬価の算定方法
各薬剤の薬価算定方法は2025年7月9日の中医協総会の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。
バルバーサ：類似薬効比較方式（Ⅰ）（ペマジール）
バルバーサは尿路上皮がんに使用しますが、別疾患（胆道がん）で承認されているFGFR阻害薬のペマジール（ペミガチニブ）の1日薬価に合わせて算定されました。
算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ）です。
また、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝5％）の対象でしたので、元の薬価が1.05倍され、さらに外国平均価格調整によって以下の薬価に決定しました。
- ペマジール錠4.5mg：25,631.20円（1日薬価：51,262.40円）
- バルバーサ錠3mg：31,810.40円
- バルバーサ錠4mg：41,501.70円（1日薬価：93,378.80円）
- バルバーサ錠5mg：51,009.70円
なお、加算の根拠は以下の通りです。尿路上皮がんでは初の経口薬である点が評価されたようですね。
加算の根拠
- 有用性加算：現時点で効能・効果に「尿路上皮癌」を有する既収載品は注射剤のみであり、本剤は初めての経口剤であるため、使用に際しての利便性が著しく高いと考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。
ピーク時の予測販売金額は18億円です（予測本剤投与患者数93人）。
以下の記事で、作用機序などについて解説しています。
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バルバーサ（エルダフィチニブ）の作用機序【尿路上皮がん】
続きを見る
あとがき
今回は隙間の薬価収載のため、見送られていたバルバーサ1製品のみの収載でした！
以上、今回は2025年7月16日に薬価収載予定の新薬1製品についてご紹介しました！
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