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★新着記事一覧★

: 5.内分泌・骨・代謝系
マンジャロ（チルゼパチド）の作用機序・特徴【糖尿病】
2022/8/10 糖尿病, GLP-1, GIP
2022年8月25日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）の承認可否が審議される予定です！日本イーライリリー｜提携のニュースリリース現時点で ...

: 5.内分泌・骨・代謝系
ボックスゾゴ（ボソリチド）の作用機序・特徴【軟骨無形成症】
2022/8/10 軟骨無形成症, CNP
2022年6月20日、「軟骨無形成症」を対象疾患とするボックスゾゴ皮下注用（ボソリチド）が承認されました！ BioMarin Pharmaceutical Japan｜ニュースリリース基本情報製品 ...

: 新薬承認・薬価収載
【新薬：薬価収載予定】7製品（2022年8月18日）
2022/8/10 承認情報まとめ
2022年8月18日、新薬7製品が薬価収載される予定です！前回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）は、今回も見送りです。同様に見送られていたメグルダーゼ静注用（グル ...

: 11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍
ジーラスタ（ペグフィルグラスチム）の作用機序と副作用【G-CSF製剤】
2022/8/5 がん（全般）, 好中球減少症
2022年2月25日、ジーラスタ皮下注（一般名：ペグフィルグラスチム）の効能・効果に「同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員」を追加することが承認されました！ジーラスタは2014年 ...

: 新薬承認・薬価収載
【第一部会：期待の新薬】3製品＋9製品（2022年8月4日）
2022/8/5 承認情報まとめ
2022年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、承認が了承されました。その他、報告のみで了承された9製品もあります。木元貴祥報告品目は全て不妊治療関係で ...

: 7.炎症・免疫・アレルギー 11.血液・造血器系
ユルトミリス（ラブリズマブ）の作用機序：ソリリスとの違い【PNH】
2022/8/5 PNH, 重症筋無力症
2022年8月4日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて、ユルトミリス（ラブリズマブ）の効能・効果に「全身型重症筋無力症」を追加することが承認了承されました！現時点では重症筋無力症は未承認のためご注意 ...

: 11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍
カービクティ（シルタカブタゲンオートルユーセル）の作用機序【多発性骨髄腫】
2022/8/3 多発性骨髄腫, CAR-T, BCMA
2022年8月3日、厚労省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「多発性骨髄腫」を対象疾患とする新規CAR-T細胞療法のカービクティ（シルタカブタゲンオートルユーセル）の承認が了承されました ...

: 新薬承認・薬価収載
【第二部会：期待の新薬】5製品+5製品（2022年7月29日）
2022/8/2 承認情報まとめ
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬として5製品が審議され、全て承認が了承されました！天然痘ワクチンの乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」については、新たに ...

: 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋
スペビゴ（スペソリマブ）の作用機序【膿疱性乾癬】
2022/7/30 膿疱性乾癬, 生物学的製剤, IL-36受容体
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、「膿疱性乾癬における急性症状の改善」を対象疾患とするスペビゴ点滴静注（スペソリマブ）の承認が了承されました！現時点では未承認のためご注意ください ...

: 5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー
ナノゾラ（オゾラリズマブ）の作用機序・特徴【関節リウマチ】
2022/7/30 TNFα, 関節リウマチ
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を対象疾患とするナノゾラ皮下注（オゾラリズマブ）の承認が了承されました！大正製薬｜申請のニュースリリース ...

: 3.呼吸器系 12.悪性腫瘍
タグリッソ（オシメルチニブ）の作用機序と副作用【肺がん】
2022/7/30 非小細胞肺がん, EGFR
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「EGFR変異陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」を対象疾患とするタグリッソ錠（一般名：オシメルチニブメシル酸塩）の適応拡大が了承されまし ...

: 11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍
ポライビー（ポラツズマブベドチン）の作用機序・特徴【DLBCL】
2022/7/30 悪性リンパ腫, ADC
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、ポライビー（ポラツズマブベドチン）の「未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）」を対象疾患とする適応拡大が了承されました！中外製 ...

: 4.消化器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋
フィラジル（イカチバント）の作用機序と副作用【遺伝性血管性浮腫（HAE）】
2022/7/30 遺伝性血管性浮腫（HAE）
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作の治療薬のフィラジル皮下注30mgシリンジ（一般名：イカチバント酢酸塩）の小児に対する適応拡大が承認了承されま ...

: 4.消化器系 12.悪性腫瘍
リムパーザ（オラパリブ）の作用機序【卵巣/乳/膵/前立腺がん】
2022/7/30 前立腺がん, 乳がん, 卵巣がん, PARP, 膵臓がん
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、リムパーザ錠（オラパリブ）の効能・効果に「BRCA 遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法」を追加することが了承 ...

: 6.腎・泌尿器系 12.悪性腫瘍
バベンチオ/キイトルーダ＋インライタの作用機序【腎細胞がん】
2022/7/30 VEGFR, VEGF, PD-L1, PD-1, 腎細胞がん
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）の効能・効果に「腎細胞がんにおける術後補助療法」を追加することが了承されました！ MSD｜申請のニュースリ ...

: 4.消化器系 8.感染症
エプクルーサ配合錠（ベルパタスビル/ソホスブビル）の作用機序と特徴【C型肝炎】
2022/7/30 NS5B, NS5A, C型肝炎
2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、エプクルーサ配合錠（ベルパタスビル/ソホスブビル）の「C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」に関する適応拡大が了承されまし ...

: 8.感染症
ゾコーバ錠（エンシトレルビル）の作用機序【COVID-19】
2022/7/20 SARS-CoV-2, COVID-19
2022年6月22日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）の承認可否が審議されましたが、承認可 ...

: 11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍
オンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）の作用機序・特徴【急性リンパ性白血病】
2022/7/5 悪性リンパ腫, 急性リンパ性白血病
2022年6月30日、「急性リンパ性白血病（ALL）、悪性リンパ腫」を対象疾患とするオンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）の製造販売承認申請が行われました。日本セルヴィエ｜申請のニュースリリース現時 ...

: 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋
スキリージ皮下注（リサンキズマブ）の作用機序と特徴【乾癬】
2022/7/4 乾癬, 生物学的製剤, 掌蹠膿疱症, IL-23
2022年6月30日、スキリージ皮下注（リサンキズマブ）の「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」に関する適応拡大承認申請が行われました。アッヴィ｜申請のニュースリリース現時点では掌蹠膿疱症は未承認で ...

: 3.呼吸器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋
デュピクセント（デュピルマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】
2022/7/4 アトピー性皮膚炎, 結節性痒疹, 気管支喘息, 慢性副鼻腔炎
2022年6月30日、デュピクセント（デュピルマブ）の「結節性痒疹」を対象疾患とする適応拡大承認申請が行われました。サノフィ｜申請のニュースリリース現時点では結節性痒疹は未承認です。基本情報製 ...

: 4.消化器系 12.悪性腫瘍
エンハーツ（トラスツズマブデルクステカン）の作用機序【乳がん/胃がん】
2022/8/9 先駆け審査指定制度, 乳がん, HER2, 胃がん, 条件付き早期承認制度, ADC
現在、エンハーツ（トラスツズマブデルクステカン）の以下に対する適応拡大承認申請が行われています。 HER2陽性乳がんの二次治療：2021年12月申請 HER2低発現乳がんの二次治療以降：2022年6 ...

: 新薬承認・薬価収載
【新薬承認+効能効果追加】6製品+14製品（2022年6月20日）
2022/8/10 承認情報まとめ
2022年6月20日、厚労省は新薬として6製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。今回は簡単にご紹介していきます。新薬：6製品 ●ダ ...

: 5.内分泌・骨・代謝系 6.腎・泌尿器系
カナグル（カナグリフロジン）の作用機序【糖尿病/CKD】
2022/6/23 SGLT2, 糖尿病, CKD
2022年6月20日、カナグル錠（一般名：カナグリフロジン水和物）の効能・効果に「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中の患者は除く）」を追加することが承認されました！田 ...

: 5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー
オルミエント（バリシチニブ）の作用機序【リウマチ/アトピー/COVID-19/円形脱毛症】
2022/6/20 円形脱毛症, アトピー性皮膚炎, SARS-CoV-2, JAK, 関節リウマチ, COVID-19
2022年6月20日、オルミエント錠（バリシチニブ）の効能・効果に「円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲で難治の場合に限る）」を追加することが承認されました！日本イーライリリー｜ニュースリリース & ...

: 12.悪性腫瘍
ジェセリ（ピミテスピブ）の作用機序【GIST】
2022/8/10 GIST
2022年6月20日、「がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍」を対象疾患とするジェセリ錠（ピミテスピブ）が承認されました！大鵬薬品工業｜ニュースリリース基本情報製品名ジェセリ錠40mg 一般 ...

: 9.眼疾患
ベオビュ（ブロルシズマブ）の作用機序・特徴【加齢黄斑変性】
2022/6/20 VEGF, 加齢黄斑変性
2022年6月20日、ベオビュ（ブロルシズマブ）の効能・効果に「糖尿病黄斑浮腫」を追加することが承認されました！ノバルティスファーマ｜ニュースリリース基本情報製品名ベオビュ硝子体内注射用キッ ...

: 11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍
ダルビアス（ダリナパルシン）の作用機序【末梢性T細胞リンパ腫】
2022/8/10 末梢性T細胞リンパ腫
2022年6月20日、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」を対象疾患とするダルビアス（ダリナパルシン）が承認されました。ソレイジア・ファーマ｜ニュースリリース基本情報製品名ダルビアス点滴静 ...

: 4.消化器系 8.感染症
マヴィレット（ピブレンタスビル/グレカプレビル）の作用機序【C型肝炎】
2022/6/20 NS5A, NS3/4A, C型肝炎
2022年6月20日、マヴィレット配合錠の効能・効果であるC型慢性肝炎の適応に「3歳以上12歳未満の小児」の用量を追加することが承認されました。また、新たに「配合顆粒小児用」の剤形も追加されました。 ...

: 11.血液・造血器系
ヘムライブラ（エミシズマブ）の作用機序と二重特異性抗体【血友病A】
2022/6/20 二重特異性抗体, 血友病
2022年6月20日、ヘムライブラ皮下注（エミシズマブ）の効能・効果に「後天性血友病A患者における出血傾向の抑制」を追加することが承認されました！中外製薬｜ニュースリリース基本情報製品名ヘムラ ...

: 8.感染症
コミナティ、スパイクバックス、ヌバキソビッド、ジェコビデンの作用機序【新型コロナウイルス】
2022/8/11 SARS-CoV-2, COVID-19
2022年6月20日、新規の新型コロナウイルスワクチンのジェコビデン筋注が承認されました！通常、初回免疫時には2回の投与が必要ですが、ジェコビデンは1回の投与で初回免疫が完了します。ヤンセンファーマ ...

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木元貴祥

株式会社PASS MED（パスメド）代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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