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2024年9月12日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として1製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！
その他、報告のみで了承された1製品もあります。
今回は承認了承された新薬等の概要について紹介しています。
審議品目：1製品
●トロデルビ点滴静注用200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え））
：「化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2 陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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トロデルビ（サシツズマブ ゴビテカン）の作用機序【乳がん】
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トリプルネガティブ乳がんに対して使用する新規のADC（Antibody Drug Conjugate：抗体薬物複合体）ですね！
乳がん細胞で高発現しているTrop-2を標的とした抗TROP2抗体に、抗がん剤SN-38を結合させています。
報告品目：1製品
●コスタイベ筋注用（一般名：SARS-CoV-2（オミクロン株JN.1）のスパイクタンパク質をコードするmRNA）
：「SARS-CoV-2による感染症の予防」を対象疾患とする新効能・新用量・その他の医薬品。
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コミナティ、ダイチロナ、コスタイベなどの作用機序【新型コロナウイルス】
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国内初の自己増幅型mRNAワクチンで、レプリコンワクチンと呼ばれています。
起源株型のワクチンは2023年に承認されていましたが、2024年秋冬の定期接種ではオミクロン株の「JN.1系統」が推奨されていますので、その対応です。
なお、コスタイベのJN.1対応型は、翌日2024年9月13日に正式承認されました。
あとがき
今回は、国内初の作用機序を有するトロデルビ点滴静注用（一般名：サシツズマブ ゴビテカン）が注目です！
トリプルネガティブ乳がんでは、予後不良で治療選択肢が限られていることから、新たな治療選択肢が望まれていました。
新型コロナウイルスワクチンの定期接種については、以下の記事でまとめていますので、コスタイベと共にご一読ください♪
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コミナティ、ダイチロナ、コスタイベなどの作用機序【新型コロナウイルス】
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以上、今回は2024年9月12日の薬事審議会・医薬品第二部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました！
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