【新薬：薬価収載】14製品（2022年5月25日）

2022年5月25日、新薬14製品が薬価収載されました！

 

前回・前々回から見送られていた以下の製品は、今回ようやく収載です。

 

 

同様に見送られているMTX解毒薬のメグルダーゼ静注用（グルカルピダーゼ）は、今回も残念ながら見送りとのこと。また、本来であればこのタイミングのモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）も見送りです。

モノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）の作用機序・特徴【鉄乏性貧血】

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その他、アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎に使用するデュピクセント（デュピルマブ）は、市場拡大再算定による薬価引き下げが了承され、2022年8月1日から薬価が下がります。

 

2022年5月25日：薬価収載の14製品

2022年5月25日に薬価収載された新薬一覧は以下の通りです。

 

薬価の算定方法

各薬剤の薬価算定方法は2022年5月18日の中医協総会の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。

 

ジスバル：類似薬効比較方式（Ⅰ）（コレアジン）【加算あり】

ジスバルとは異なる疾患ですが、同じ作用機序（VMAT2阻害）を有するコレアジン（テトラベナジン）の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ）です。

 

元々の薬価は40mg1カプセル2,220.20円でしたが、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝5％）の対象のため、1.05倍の以下の薬価に決定しました。

• コレアジン錠12.5mg：402.10円（1日薬価：2,220.20円）
• ジスバルカプセル40mg：2,331.20円（1日薬価：2,331.20円）

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は62億円です。

 

作用機序や特徴については以下の記事で解説しています♪

ジスバル（バルベナジン）の作用機序【遅発性ジスキネジア】

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ケレンディア：原価計算方式

ケレンディアと同様の効能・効果を有する既収載品としてはフォシーガ（ダパグリフロジン）が存在しますが、薬理作用・主たる効能が異なります。

また、同様の薬理作用を有する既収載品としてはセララ（エプレレノン）やミネブロ（エサキセレノン）が存在しますが、効能・効果が異なることから、本剤に新薬算定再類似薬はないと判断されています。

 

元々は類似薬効比較方式だったようですが、不服意見が通って、算定方式は原価計算方式になりました。

 

また、当初算定案では「新薬創出等加算」を適応すべきとの不服意見がありましたが、以下の理由より残念ながら却下されていました。。

 

 

以上より、当初の算定案が採用され、最終的に以下の薬価に決定しました。

• ケレンディア錠10mg：149.10円
  
• ケレンディア錠20mg：213.10円

 

ピーク時の予測販売金額は264億円です。

 

作用機序や特徴については以下の記事で解説しています。

ケレンディア（フィネレノン）の作用機序・特徴【糖尿病合併CKD】

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カログラ：原価計算方式

カログラと同様の効能・効果、薬理作用を有する既収載品はないこと等から、新薬算定最類似薬はないと判断されています。似ているのはエンタイビオ（ベドリズマブ）がありますが、剤形が全然違いますからねー。

従って、算定方式は原価計算方式です。

 

特に加算はなく、以下の薬価に決定しました。

• カログラ錠120mg：200.00円

 

ピーク時の予測販売金額は30億円です。

 

疾患解説と作用機序については以下の記事をご覧くださいませ。

カログラ（カロテグラスト）の作用機序【潰瘍性大腸炎】

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タブネオス：原価計算方式【加算あり】

タブネオスは選択的C5a受容体阻害作用を持つ薬剤であり、本剤と同様の薬理作用を有する既収載品はないこと等から、新薬算定最類似薬はないと判断されました。

従って、算定方式は原価計算方式です。

 

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝5%）と市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝10%）の対象ですが、原価の開示度が50%を下回ったため加算係数は無しに…。残念…。

 

結果、加算はあるももの、薬価には反映されずに以下に決定しました。

• タブネオスカプセル10mg：1,403.90円

 

ちなみに、原価の開示度50％未満で加算ゼロとなるのは、2022年度診療報酬改定で導入され、前回（2022年4月薬価収載）のピヴラッツ（クラゾセンタン）と同様ですね。

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は90億円です。

 

作用機序について以下の記事をご覧ください♪

タブネオス（アバコパン）の作用機序【多発血管炎性肉芽腫症】

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セムブリックス：類似薬効比較方式（Ⅰ） （ボシュリフ）【加算あり】

セムブリックスは、同じく慢性骨髄性白血病に使用するボシュリフ（ボスチニブ）の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

元々、40mg 1錠9,653.00円でしたが、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）の対象のため、1.1倍の以下の薬価に決定しました。

• ボシュリフ錠100mg：3,861.20円（1日薬価：19,306.00円）
• セムブリックス錠20mg：5,564.50円
• セムブリックス錠40mg：10,618.30円（1日薬価：21,236.60円）

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は39億円です。

 

疾患解説と作用機序については以下の記事をご覧くださいませ。

セムブリックス（アシミニブ）の作用機序・特徴【CML】

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バビースモ：類似薬効比較方式（Ⅱ）（抗VEGF薬）

バビースモは過去6年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅱ） です。

 

特に加算はなく、以下の薬価に決定しました。

• バビースモ硝子体内注射液120mg/mL：163,894円（1日薬価：1,805円）

 

ピーク時の予測販売金額は320億円です。

 

作用機序や類薬の一覧表については以下の記事で解説しています♪

バビースモ（ファリシマブ）の作用機序：類薬との違い・比較【加齢黄斑変性】

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サムタス：類似薬効比較方式（Ⅰ）

サムタスは、サムスカ（トルバプタン）のプロドラッグのため、サムスカの1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

特に加算はなく。以下の薬価に決定しました。

• サムスカOD錠7.5mg：1,084.70円（1日薬価：2,169.40円）
• サムタス点滴静注用8mg：1,160円
  
• サムタス点滴静注用16mg：2,169円（1日薬価：2,169円）

 

ピーク時の予測販売金額は13億円です。

 

作用機序や特徴については以下の記事で解説しています！

サムタス（トルバプタンリン酸エステルNa）の作用機序【心不全】

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アロカリス：類似薬効比較方式（Ⅰ）（プロイメンド）

アロカリスは同じ効能・効果、作用機序を有するプロイメンド（ホスアプレピタント）の1日薬価に合わせて算出されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

特に加算はなく以下の薬価に決定しています。

• プロイメンド点滴静注用150mg：11,276円（1日薬価：11,276円）
• アロカリス点滴静注235mg：11,276円（1日薬価：11,276円）

 

ピーク時の予測販売金額は41億円です。

 

作用機序や特徴については以下の記事で解説しています。

アロカリス（ホスネツピタント）の作用機序・特徴【抗がん剤に伴う悪心・嘔吐】

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オンデキサ：原価計算方式【加算あり】

オンデキサと同様の薬理作用や組成を有する既収載品はないことから、新薬算定最類似薬はないと判断されました。

従って、算定方式は原価計算方式です。

 

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝5%）と市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝10%）の対象ですが、原価の開示度が50%を下回ったため加算係数は無しに…。結構、コレ、厳しいですね・・・。

 

結果、加算はあるももの、薬価には反映されずに以下に決定しました（外国平均価格調整あり）。

• オンデキサ静注用200mg：338,671円

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は66億円です。

 

作用機序について以下の記事をご覧ください♪

オンデキサ（アンデキサネット）の作用機序【DOAC（抗Ⅹa薬）の中和】

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メプセヴィ：原価計算方式【加算あり】

メプセヴィと同様の効能・効果、薬理作用を有する既収載品はないこと等から新薬算定最類似薬はないと判断されました。

従って、算定方式は原価計算方式です。

 

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝10%）と市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝10%）の対象ですが、またまた原価の開示度が50%を下回ったため加算係数は無しっ！あゝ無情！

 

結果、加算はあるももの、薬価には反映されずに以下に決定しました。

• メプセヴィ点滴静注液10mg：259,932円

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は6.2億円です。

 

ゼンフォザイム：原価計算方式【加算あり】

ゼンフォザイムと同様の効能・効果、薬理作用を有する既収載品はないこと等から新薬算定最類似薬はないと判断されました。

従って、算定方式は原価計算方式です。

 

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、先駆加算（Ａ＝１０％） の対象ですが、原価の開示度が50%を下回ったため加算係数は無し。もう、加算取らせる気ないのでは・・・・？

 

結果、加算はあるももの、薬価には反映されずに以下に決定しました。

• ゼンフォザイム点滴静注用20mg：570,420円

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は3.3億円です。

 

タクザイロ：類似薬効比較方式（Ⅰ） （オラデオ）

タクザイロは、同じく遺伝性血管性浮腫に使用するオラデオ（ベロトラルスタット）の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

当初算定案では「有用性加算（Ⅱ）」を適応すべきとの不服意見がありましたが、以下の理由より残念ながら却下されていました。。

 

特に加算は付かず、外国平均価格調整の上、以下の薬価に決定しました。

• オラデオカプセル150mg：74,228.20円（1日薬価：74,228.20円）
• タクザイロ皮下注300mgシリンジ：1,288,729円（1日薬価：92,052円）

 

ピーク時の予測販売金額は61億円です。

 

疾患解説と作用機序については以下の記事をご覧くださいませ。

タクザイロ（ラナデルマブ）の作用機序【遺伝性血管性浮腫（HAE）】

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ミチーガ：類似薬効比較方式（Ⅰ） （デュピクセント）

ミチーガは、同じくアトピー性皮膚炎に使用するデュピクセント（デュピルマブ）の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

特に加算はなく、以下の薬価に決定しました。

• デュピクセント皮下注300mgシリンジ：58,593円（1日薬価：4,185円）
• ミチーガ皮下注用60mgシリンジ：117,181円（1日薬価：4,185円）

 

ピーク時の予測販売金額は23億円です。

 

疾患解説と作用機序については以下の記事をご覧くださいませ。

ミチーガ皮下注（ネモリズマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎】

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モイゼルト：類似薬効比較方式（Ⅰ） （コレクチム）【加算あり】

モイゼルトは、同じくアトピー性皮膚炎に使用するコレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ） です。

 

元々、モイゼルト軟膏1％は144.90円でしたが、小児加算（Ａ＝５％） の対象のため、1.05倍の以下の薬価に決定しました。

• コレクチム軟膏0.5%：144.90円（1日薬価：579.60円）
• モイゼルト軟膏0.3%：142.00円
• モイゼルト軟膏1%：152.10円（1日薬価：608.40円）

 

 

 

ピーク時の予測販売金額は53億円です。

 

疾患解説と作用機序については以下の記事をご覧くださいませ。

モイゼルト軟膏（ジファミラスト）の作用機序【アトピー性皮膚炎】

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市場拡大再算定による薬価引き下げ（デュピクセント）：2022年8月1日より

効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額350億円を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会（年4回）を活用して、薬価を見直すこととされています。

 

検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、基準年間販売額の2倍超という要件に該当すると判断されました。

 

その結果、2022年8月1日より、現在販売されているデュピクセントの薬価は以下に減額されます。約11.7%の減ですね。

• デュピクセント皮下注300mgシリンジ：66,356円　⇒　58,593円
• デュピクセント皮下注300mgペン：66,562円　⇒　58,775円

デュピクセント（デュピルマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】

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デュピクセントはアトピー性皮膚炎、気管支喘息、慢性副鼻腔炎と、順次適応拡大してきました。少しかわいそうな気もしますね。。

 

あとがき

今回は14製品中7製品が加算品目と多かった印象です！

 

しかし、原価の開示度が50%を下回ったため加算係数は無しになった新薬が多かったので、「なんだかな～」と思ってしまいます・・・。

 

 

個人的に以下の新薬は期待しています♪

 

以上、今回は2022年5月25日に薬価収載された新薬14製品についてご紹介しました！