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2024年1月26日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、全て承認が了承されました。
その他、報告のみで了承された1製品もあります。
今回、新有効成分含有医薬品はジンタス錠（ヒスチジン亜鉛水和物）の1製品のみでしたね。
審議品目：3製品
●ジャディアンス10mg錠（一般名：エンパグリフロジン）
：「慢性腎臓病。ただし、末期腎不全又は透析中の患者を除く」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
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ジャディアンス（エンパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
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慢性腎臓病（CKD）の適応症を有するSGLT2阻害薬は、フォシーガ（ダパグリフロジン）とカナグル（カナグリフロジン）がありますが、ジャディアンスも選択肢に追加されます。
現在、承認されているSGLT2阻害薬の一覧表については、以下の記事に掲載していますので、併せてご参考にしてみてください♪
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【糖尿病】SGLT2阻害薬の作用機序・副作用と一覧まとめ（単剤と配合剤）
続きを見る
●ジンタス錠（一般名：ヒスチジン亜鉛水和物）
：「低亜鉛血症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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ジンタス（ヒスチジン亜鉛）の作用機序・ノベルジンとの違い【低亜鉛血症】
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●①エンレスト錠50mg、②同錠100mg、③同錠200mg、④同粒状錠小児用12.5mg、⑤同粒状錠小児用31.25mg（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）
：「慢性心不全」を効能・効果とし、小児用量（1歳以上）を追加する、①②③は新効能・新用量医薬品。④⑤は新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。
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エンレスト（サクビトリルバルサルタン）の作用機序【心不全】
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今回、慢性心不全に対して1歳以上の小児用量の追加が了承されました！それに伴い、粒状錠の剤形追加も行われていますね。
報告品目：1製品
●注射用エンドキサン100mg、同500mg（一般名：シクロホスファミド水和物）
：「造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
こちらは、公知申請の事前評価済のため、既に保険適用されていましたが、今回正式な承認に向けて了承されています。
あとがき
今回は品目数が少なかったですが、エンレストの小児（1歳以上）の適応拡大が注目でしょうか。
以上、今回は2024年1月26日の厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で承認了承された薬剤の概要をご紹介しました。
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