木元 貴祥

コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び ...

2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   &nbs ...

2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。     適応拡大：5製品 ●ヴァンフリタ錠17.7mg、同錠26.5mg（一般名：キザルチニブ塩酸塩） ：「未 ...

2023年5月25日、ヴァンフリタ錠（キザルチニブ）の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 ...

2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました！   前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）やネキソブリッド外用ゲル5g（パイナップル茎搾汁精製物 ...

2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の小児（2歳以上）に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 その後、2 ...

2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg/10mg ...

2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック（ミフェプリストン/ミソプロストール）が承認されました。 ラインファーマ｜ニュースリリース 製品名 メフィーゴパック 一般名 ミフ ...

2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   審議品 ...

2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   報告 ...

2024年6月24日、スキリージ（リサンキズマブ）の効能・効果に「中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました。 それに伴い、皮下注180mgオートドーザーの新用量製剤が追加されました ...

2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。     新薬：9製品 ●ドプテレット錠20mg（一般名：アバ ...

2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン アルファ-2b）が承認されました！ ファーマエッセンシアジャパン｜ニュースリリース 製品名 ベスレミ皮下注2 ...

2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー（ミリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注100mg ...

2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション（オキシブチニン）が承認されました！ 久光製薬｜ニュースリリース 製品名 アポハイドローション20％ ...

2023年3月27日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース 製品名 オプジーボ点滴静注20mg/ ...

2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が承認されました！ Swedish Orphan Biovitrum Japan｜ニュースリリー ...

2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました！   前々回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）がようやく薬価収載ですね。   また、前回のタイミングで ...

2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   審議 ...

2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！     また、その他、新型コロナウイルスワクチン関連として、 ...

2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ（エレヌマブ）が承認されました！ アムジェン｜ニュースリリース 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エレヌマブ ...

2023年3月8日、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の新用量追加が承認されました！ これまでは「3回接種」でしたが、3歳以上15歳未満の女性に ...

2023年2月24日、厚労省は既製品7製品の適応拡大などを承認しました！   2023年1月～2月の薬食審・医薬品第一/第二部会で承認了承されていた薬剤ですね。     ...

2023年2月24日、ニュベクオ錠（ダロルタミド）の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ バイエル薬品｜ニュースリリース 製品名 ニュベクオ錠300mg 一般名 ...

2023年2月24日、アメナリーフ錠200mg（一般名：アメナメビル）の効能・効果に「再発性の単純疱疹」を追加することが承認されました！   アメナリーフは2017年7月3日に「帯状疱疹」を ...

2023年2月24日、イムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）の「マントル細胞リンパ腫」について、初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。   現在のイムブルビカの ...

2023年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存の医薬品5製品の適応拡大等を報告し、全て承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   ...

2023年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。   今回は国内初の経口中絶薬メフィーゴパック（一般名：ミフェプリストン/ミソプロスト ...

2023年1月10日、フォシーガ錠（ダパグリフロジン）の「慢性心不全」において、左室駆出率（LVEF）に関係なく使用することが可能になりました！これまでは左室駆出率の低下した慢性心不全にしか使用できま ...

本記事では2022年（2022年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む。   ちなみに ...