木元 貴祥

2023年8月1日、「多剤耐性HIV-1感染症」を対象疾患とするシュンレンカ（一般名：レナカパビル）が承認されました！ 2023年7月31日の厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて、承認が了承 ...

2023年7月31日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、うち6製品が承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される8製品もあります。   ...

2023年7月24日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。     審議品目：2製品 ...

2023年8月23日、ルミセフ皮下注210mgシリンジ（ブロダルマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認されました！ その後、2025年6月26日には、薬液を自動的 ...

2023年6月26日、厚労省は新薬として3製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が13製品承認されていますね。     また、再生医療等製品のルクスターナ注も承認されていま ...

2023年6月26日、「円形脱毛症」を対象疾患とするリットフーロカプセル（リトレシチニブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 製品名 リットフーロカプセル50mg 一般名 リトレシチニブ ...

2023年6月26日、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするリトゴビ錠（フチバチニブ）が承認されました！ 大鵬薬品｜ニュースリリース 製品名 リ ...

2023年6月26日、「急性リンパ性白血病（ALL）、悪性リンパ腫」を対象疾患とするオンキャスパー（ペグアスパルガーゼ）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 製品名 オンキャスパー点滴 ...

2023年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて4製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。     審議品目：4製品 ● ...

コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び ...

2023年5月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される3製品もあります。   &nbs ...

2023年5月25日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大を承認しました。     適応拡大：5製品 ●ヴァンフリタ錠17.7mg、同錠26.5mg（一般名：キザルチニブ塩酸塩） ：「未 ...

2023年5月25日、ヴァンフリタ錠（キザルチニブ）の「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」に関して、一次治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 製品名 ...

2023年5月24日、新薬11製品が薬価収載されました！   前回見送られていたヴィアレブ配合持続皮下注（ホスレボドパ/ホスカルビドパ）やネキソブリッド外用ゲル5g（パイナップル茎搾汁精製物 ...

2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏（デルゴシチニブ）の小児（2歳以上）に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 その後、2 ...

2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg/10mg ...

2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック（ミフェプリストン/ミソプロストール）が承認されました。 ラインファーマ｜ニュースリリース 製品名 メフィーゴパック 一般名 ミフ ...

2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   審議品 ...

2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   報告 ...

2024年6月24日、スキリージ（リサンキズマブ）の効能・効果に「中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました。 それに伴い、皮下注180mgオートドーザーの新用量製剤が追加されました ...

2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。     新薬：9製品 ●ドプテレット錠20mg（一般名：アバ ...

2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン アルファ-2b）が承認されました！ ファーマエッセンシアジャパン｜ニュースリリース 製品名 ベスレミ皮下注2 ...

2025年3月27日、オンボー（ミリキズマブ）の効能・効果に「クローン病」を追加することが承認されました！ それに伴い、200mg製剤も追加されています。 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 ...

2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション（オキシブチニン）が承認されました！ 久光製薬｜ニュースリリース 製品名 アポハイドローション20％ ...

2025年6月24日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「切除不能な肝細胞がん」を追加することが承認されました！ 一次治療として、ヤーボイ（イピリムマブ）との併用で使用します。 小野薬品工業｜ニュ ...

2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が承認されました！ Swedish Orphan Biovitrum Japan｜ニュースリリー ...

2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました！   前々回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）がようやく薬価収載ですね。   また、前回のタイミングで ...

2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！     今回は概要について紹介しています。   審議 ...

2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！     また、その他、新型コロナウイルスワクチン関連として、 ...

2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ（エレヌマブ）が承認されました！ 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エレヌマブ 製品名の由来 海外における販売 ...