木元 貴祥

2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！   ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査 ...

2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載されました！   本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいま ...

2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 イブグリース皮下注 ...

2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。   なお、このタイミング ...

2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 製 ...

2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 ベイフォータス筋注 ...

2025年5月19日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条」に対する適応拡大が承認されました！ また、プレフィルドシリンジ型のキット製剤が2025年3月12日に ...

2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバリマブ（遺 ...

2024年3月26日、「高リスク急性骨髄性白血病」を対象疾患とするビキセオス配合静注用が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 製品名 ビキセオス配合静注用 一般名 ダウノルビシン塩酸塩、シタラ ...

2025年6月24日、エルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の用法・用量の一部追加について承認されました。最大の投与間隔が2週間→4週間となりますね。 ファイザー｜ニュースリリース 製品名 エルレフィオ ...

2024年3月26日、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 トルカプ錠160mg/200mg 一般名 カピバセルチブ 製品 ...

2026年3月12日、オルミエント（バリシチニブ）の「内用懸濁液 2mg/mL」の剤形追加が承認されました！   これまでは錠剤のみでしたが、新たに内用懸濁液が追加ですね。   オ ...

2024年3月26日、ミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認されました。また、アトピー性皮膚炎の小児用量（6歳以上）の追加も承認されています。 上記はいず ...

2026年4月27日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、ファセンラ（ベンラリズマブ）の効能・効果に「好酸球増多症候群」を追加することが承認了承されました！ 現時点では好酸球増多症候群は未承認のた ...

2026年3月23日、ゾコーバ錠（エンシトレルビル）の効能・効果に「SARS-CoV-2による感染症の予防」を追加することにが承認されました。 塩野義製薬｜ニュースリリース 製品名 ゾコーバ錠125m ...

2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。     ...

2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品は5製 ...

2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 その後、2025年1月には、週1回の投与に必要な薬液が4回分あらかじめ充填されているペン型注入器の「M ...

2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！     今回は小児の適応拡大が3製品ありましたね！ & ...

  2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ（メトトレキサート）が承認されました！ その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追 ...

2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。     適応拡大：5製品 ●ジャディアンス10mg錠（一般名：エンパグリフロジン） ：「慢性腎臓病。ただし、 ...

2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。   &nbsp ...

2024年2月24日、株式会社金芳堂より 新薬情報オフライン●●●●●　新薬の特徴がよくわかる！既存薬との比較と服薬指導のポイント が発売されました！ ＞＞Amazonで立ち読み   新薬と ...

2024年1月26日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品はジン ...

2024年2月9日、エンレスト（サクビトリルバルサルタン）の「慢性心不全」に対して、小児用量（1歳以上）を追加することが承認されました！ それに伴い、新たに「同粒状錠つぶじょうじょう小児用12.5mg ...

2024年2月9日、ジャディアンス（エンパグリフロジン）の効能・効果に「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中の患者を除く）」を追加することが承認されました！ 日本ベーリンガーインゲルハイム｜ ...

2024年1月18日、「ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群」と「プロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー」を対象疾患とするゾキンヴィカプセル（一般名：ロナファルニブ）が承認されまし ...

2024年1月18日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として8製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が3製品が承認されていますね。     新薬：8製品 ●ヒフデュラ配 ...

2026年3月23日、ターゼナ（タラゾパリブ）の効能・効果に「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」を追加することが承認されました！ これまではBRCA遺伝子変異にのみ使用できていましたが、今後はBR ...

2024年12月27日、ヒフデュラ配合皮下注（エフガルチギモド /ボルヒアルロニダーゼ）の「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎」に対する適応拡大が承認されました。 その後、2025年9月には薬液があらかじめ ...