木元 貴祥

2022年5月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬8製品が審議され、全て承認が了承されました！   1回接種型（初回免疫時）の新型コロナワクチンであるジェコビデンも了承されていますね。 ...

2022年5月26日、厚労省は既存7製品の適応拡大を承認しました！   木元 貴祥 2022年4月～5月の薬事・食品衛生審議会医薬品部会で審議・報告されていたものですね。   今回 ...

2022年5月26日、テセントリク点滴静注（アテゾリズマブ）の「非小細胞肺がんの術後補助療法」に関する適応拡大が承認されました。 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 テセントリク点滴静注12 ...

2023年11月24日、アドセトリス点滴静注用50mg（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン）の効能・効果に「CD30陽性の再発又は難治性の皮膚T細胞リンパ腫」を追加することが承認されました！ &nbs ...

2022年5月25日、新薬14製品が薬価収載されました！   前回・前々回から見送られていた以下の製品は、今回ようやく収載です。   メプセヴィ点滴静注液（ベストロニダーゼ アルフ ...

2022年5月12日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として3製品が審議され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 うち、新有効成分含有医薬品は1製品（ダルビアス点滴静注用）ですね ...

2021年1月22日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするエムガルティ（ガルカネズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エムガルティ皮下注120mgオ ...

2022年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて1製品が審議され、承認が了承されました。 また、報告品目も1製品が了承されています。   木元 貴祥 今回は品目が少ないですね。 ...

2022年4月20日、新薬8製品および再生医療等製品のアベクマ（イデカブタジェン ビクルユーセル）が薬価収載されました！   本来であればこのタイミングで収載されるはずのメプセヴィ点滴静注液 ...

今回の記事では、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）と、その後発医薬品である「バイオ後続品」について紹介していきます。   ハーセプチンは以下の効能・効果を有しており、バイオ後続品と異なっ ...

2022年3月28日、厚労省は新薬として12製品を承認しました！   その他、既存製品の適応拡大9製品も承認されています。   木元 貴祥 今回は概要についてご紹介していきましょう ...

2022年3月28日、「抗凝固作用の中和」を対象疾患とするオンデキサ静注用（アンデキサネット）が承認されました！ アレクシオンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンデキサ静注用200mg ...

2022年3月28日、「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病」を対象疾患とするケレンディア錠（フィネレノン）が承認されました！ バイエル薬品｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ケレンディア錠10mg・20 ...

2022年3月28日、「遅発性ジスキネジア」を対象疾患とするジスバル（バルベナジン）が承認されました！ 田辺三菱製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ジスバルカプセル40mg 一般名 バルベナジン ...

2022年3月28日、「鉄欠乏性貧血」を対象疾患とするモノヴァー静注（デルイソマルトース第二鉄）が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 モノヴァー静注500mg 一般名 デル ...

2022年3月28日、「遺伝性血管性浮腫」を対象疾患とするタクザイロ皮下注（ラナデルマブ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 タクザイロ皮下注300mgシリンジ 一般 ...

2022年3月28日、「抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪心・嘔吐）」を対象疾患とする新規NK1受容体拮抗薬のアロカリス（ホスネツピタント）が承認されました！ 大鵬薬品工業｜ニュースリリース 基本情 ...

2022年3月28日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするカログラ（カロテグラスト）が承認されました！ EAファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 カログラ錠120mg 一般名 カロテグラストメチル ...

2022年3月28日、「慢性骨髄性白血病」を対象疾患とするセムブリックス錠（アシミニブ）が承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 セムブリックス錠20mg/40mg ...

2022年3月28日、「心不全における体液貯留」を対象疾患とするサムタス点滴静注用（トルバプタンリン酸エステルナトリウム）が承認されました！ 大塚製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 サムタス点滴 ...

2022年3月28日、ジセレカ（フィルゴチニブ）の効能・効果に「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を追加することが承認されました。 ギリアド・サイエン ...

2022年3月28日、パージェタ点滴静注（一般名：ペルツズマブ）の効能・効果に「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を追加することが承認されました！ 中外製 ...

2021年4月23日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とするベクルリー点滴静注液（レムデシビル）とオルミエント（バリシチニブ）の併用療法が承認されました！ オルミエントは経口 ...

2022年3月11日、厚労省は不妊治療関連薬の11製品の適応拡大を承認しました！   木元 貴祥 2022年4月1日より不妊治療が保険適用になりますので、それを見越した適応拡大ですね。 &n ...

2022年3月9日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて13製品が報告され、全て承認が了承されました！このうち、4製品は前回の同部会（2022年2月25日）で時間切れになって持ち越されていたものです ...

2022年3月28日、スピンラザ髄注12mg（一般名：ヌシネルセンナトリウム）の効能・効能に「臨床所見は発現していないが遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症」を追加することが承認されました！ ...

「緑内障、高眼圧症」を効能・効果とするエイベリス点眼液0.002%（一般名：オミデネパグ イソプロピル）が2018年9月21日に承認されました！   その後、2022年3月4日には保存剤非含 ...

2022年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として4製品が審議され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 うち、新有効成分含有医薬品は3製品ですね。   ちなみに ...

2022年2月10日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする経口剤のパキロビッド（ニルマトレルビル/リトナビル）が特例承認されました！ 厚労省・添付文書｜新型コロナウイルス治 ...

2022年2月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として10製品の審議を行い、全て承認を了承しました！   前回（2022年1月28日）の同部会から継続審議となっていたケレンディ ...