木元 貴祥

「緑内障、高眼圧症」を効能・効果とするエイベリス点眼液0.002%（一般名：オミデネパグ イソプロピル）が2018年9月21日に承認されました！   その後、2022年3月4日には保存剤非含 ...

2022年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として4製品が審議され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 うち、新有効成分含有医薬品は3製品ですね。   ちなみに ...

2022年2月10日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする経口剤のパキロビッド（ニルマトレルビル/リトナビル）が特例承認されました！ 厚労省・添付文書｜新型コロナウイルス治 ...

2022年2月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として10製品の審議を行い、全て承認を了承しました！   前回（2022年1月28日）の同部会から継続審議となっていたケレンディ ...

2022年2月25日、既に販売中の医薬品14製品（キイトルーダは重複）の適応拡大などが承認されました！   直近の第一部会・第二部会で承認了承されていた審議品目および報告品目が承認されていま ...

2022年2月25日、レットヴィモ（セルペルカチニブ）の効能・効果に「RET融合遺伝子陽性の甲状腺がん・甲状腺髄様がん」を追加することが承認されました。 イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製 ...

2022年2月25日、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」の一次治療を対象疾患とするレンビマ（レンバチニブ）＋キイトルーダ（ペムブロリズマブ）併用療法の適応拡大が承認されました！ エーザイ｜ニュース ...

2022年2月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました。   木元 貴祥 いずれも既に販売中の薬剤の適応拡大のため、新有効成分はありません。 ...

2022年1月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（ケレンディア錠）の審議を行いましたが、残念ながら継続審議となりました。   木元 貴祥 日本人における有効性の評価 ...

2022年1月21日、厚労省は新型コロナウイルス関連の2製品の適応拡大を承認しました！   うち、1製品は特例承認です。   いずれも前日の2022年1月20日の厚労省の薬食審医薬 ...

2022年1月20日、厚労省は新薬として9製品を承認しました！   その他、再生医療等製品2製品と新規バイオシミラー1製品も承認されています。   木元 貴祥 今回は概要についてご ...

2022年1月20日、「片頭痛」を効能・効果とするレイボー錠（ラスミジタン）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レイボー錠50mg/100mg 一般名 ラスミジ ...

2022年1月20日、「慢性咳嗽」を対象疾患とするリフヌア錠（ゲーファピキサント）が承認されました！ MSD｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リフヌア錠45mg 一般名 ゲーファピキサントクエン酸 ...

2022年1月20日、「脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮抑制」などを対象疾患とするピヴラッツ（クラゾセンタン）が承認されました！ 基本情報 製品名 ピヴラッツ点滴静注液150mg 一般名 ク ...

2022年1月20日、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするラピフォート（グリコピロニウム）が承認されました！ マルホ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ラピフォートワイプ2.5％ ...

2022年1月20日、「KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする初のKRASケーラス阻害薬であるルマケラス（ソトラシブ）が承認されました！ アムジェン｜ニュースリリース 基本情報 ...

現在、ベバシズマブのバイオ後続品は以下の4製品があります。 ベバシズマブBS点滴静注用100mg/400mg「ファイザー」 ベバシズマブBS点滴静注用100mg/400mg「第一三共」 ベバシズマブB ...

今回は「乳がん」とその治療薬の一つであるアロマターゼ阻害薬（アロマターゼインヒビター：AI）の作用機序、そして薬剤一覧をご紹介します！   木元 貴祥 現在は3製品ありますね～。 アリミデッ ...

本記事では2021年（2021年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む   ちなみに、 ...

2021年12月24日、既存の医薬品7製品の効能・効果、用法・用量などの適応拡大が承認されました！   2021年11月26日の第一部会、2021年12月2日の第二部会で審議・報告された品目 ...

2021年12月24日、ベージニオ錠（アベマシクリブ）の効能・効果に「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の再発高リスク乳がんにおける術後薬物療法」を追加することが承認されました！ 日本イーライリリー｜ ...

2021年12月24日、レルミナ（レルゴリクス）の効能・効果に「子宮内膜症に基づく疼痛の改善」を追加することが承認されました！ あすか製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レルミナ錠 一般名 レル ...

2021年12月24日、エフィエント錠（一般名：プラスグレル塩酸塩）の効能・効果に「虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）」を追 ...

2021年12月22日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするアデュヘルム（アデュカヌマブ）の承認可否が審議されましたが、残念ながら継続審議となりました。 エーザイ ...

2021年12月2日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて新薬として7製品が審議され、全て承認が了承されました！   木元 貴祥 うち、新有効成分含有医薬品は3製品ですね。   その他 ...

2021年11月26日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として5製品の審議を行い、全ての承認を了承しました！ 前回（2021年11月5日）の同部会から継続審議となっていたエフィエント錠（一般名 ...

2021年11月25日、既に販売中の医薬品9製品の適応拡大などが承認されました！   木元 貴祥 同日は薬価収載もあったため忙しいですね(笑)   今回は適応拡大された製品の概要を ...

2021年11月25日、ハイヤスタ錠（ツシジノスタット）の効能・効果に「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」を追加することが承認されました！ Meiji Seika ファルマ｜ニュースリリース 基本 ...

2021年11月25日、サークリサ（イサツキシマブ）の「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の効能・効果において、 カイプロリス＋デキサメタゾン（Cd療法）との併用 デキサメタゾンとの併用 サークリサ単独療 ...

2021年11月25日、「未治療のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を対象疾患とするローブレナ錠（ロルラチニブ）の適応拡大が承認されました！ これに伴い、効能・効果は「ALK ...