2023年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存の医薬品5製品の適応拡大等を報告し、全て承認が了承されました！
今回は概要について紹介しています。
報告品目：5製品
●アメナリーフ錠200mg（一般名：アメナメビル）
：「再発性の単純疱疹」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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アメナリーフ（アメナメビル）の作用機序【帯状疱疹・単純疱疹】
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現在は「帯状疱疹」を効能・効果として承認されていますが、今後は単純疱疹にも適応が拡大されます。
今回の適応拡大は、患者さんが単純疱疹の初期症状を自覚した時点であらかじめ処方されている薬剤を服用することが可能なPIT（Patient Initiated Therapy）と呼ばれる治療法ですね。
●ニュベクオ錠300mg（一般名：ダロルタミド）
：「遠隔転移を有する前立腺がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ニュベクオ（ダロルタミド）の作用機序・類薬との違い【前立腺がん】
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ホルモン感受性で遠隔転移を有する前立腺がんに対して、ADTとドセタキセルと併用で使用します。
●リンヴォック錠7.5mg、同錠15mg（一般名：ウパダシチニブ水和物）
：「既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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リンヴォック（ウパダシチニブ）の作用機序【関節リウマチ/乾癬/アトピー性皮膚炎】
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●イムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）
：「マントル細胞リンパ腫」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 。
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イムブルビカ（イブルチニブ）の作用機序と副作用【CLL】
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現在は「再発又は難治性」のマントル細胞リンパ腫の効能・効果を有していますが、今回は「未治療」のマントル細胞リンパ腫に使用可能となります！
●カロナール細粒20％/50％/原末/錠200/錠300/錠500
●アセトアミノフェン錠200mg「マルイシ」/錠300mg「マルイシ」/錠500mg「マルイシ」（一般名：アセトアミノフェン）
：「各種疾患及び症状における鎮痛」を効能・効果とする新効能医薬品。
これまでは個別の疾患名が記載されていました（頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛、変形性関節症）が、鎮痛に関する効能・効果の記載が「各種疾患および症状における鎮痛」にまとめられます。
あとがき
今回は新有効成分含有医薬品はなく、全て既存医薬品の適応拡大等でした。
ニュベクオはホルモン感受性前立腺がんに対して、ADTとドセタキセルとの併用で良好な治療成績が示されているため、期待したいと思います。
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ニュベクオ（ダロルタミド）の作用機序・類薬との違い【前立腺がん】
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以上、2023年2月1日の厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承された医薬品の概要をご紹介しました！
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