2023年7月24日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。
その他、報告のみで了承された1製品もあります。
審議品目：2製品
●ジャカビ錠5mg、同10mg（一般名：ルキソリチニブリン酸塩）
：「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
造血幹細胞移植における移植片対宿主病（GVHD）は、ドナー由来のリンパ球がレシピエント（移植者）の正常臓器を攻撃することで引き起こされます。造血幹細胞移植については以下をご参照ください。
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クレセンバ（イサブコナゾニウム）の作用機序【真菌症】
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通常、ステロイドによる治療が行われますが、効果不十分なこともしばしばあります。
ジャカビはJAK阻害薬に分類されているため、過剰なリンパ球の活性を抑制することで、GVHDを抑制すると考えられていますね。12歳以上の小児から使用可能です。
ジャカビ以外の経口JAK阻害薬については、以下の記事でまとめていますので、併せてご覧くださいませ♪
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JAK阻害薬の一覧表（経口7製品）と作用機序のまとめ
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●ソリリス点滴静注300mg（一般名：エクリズマブ（遺伝子組換え））
：「全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）」を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品。
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ソリリス（エクリズマブ）の作用機序【重症筋無力症】
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これまで、ソリリスの全身型重症筋無力症は成人の使用に限られていましたが、今後は小児に対しても使用可能となりますね！
報告品目：1製品
●リツキサン点滴静注100mg、同500mg（一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分なループス腎炎」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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リツキサン（リツキシマブ）の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】
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本適応症については、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて日本リウマチ学会から開発要望があり、公知申請されていました。
既に、ステートメント等では、大量ステロイドまたはステロイドと免疫抑制剤による治療効果が不十分な場合にはリツキサンの投与が推奨されています。
公知申請に係わる事前評価が完了していることから、既に保険償還可能でしたが、今回正式に効能・効果が追加される見通しです！
あとがき
今回はいずれも既存有効成分の適応拡大のみで、新有効成分含有医薬品はありませんでした。
以上、今回は2023年7月24日の厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で承認了承された薬剤の概要をご紹介しました。
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