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2024年8月1日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！
その他、報告のみで了承された2製品もあります。
今回の注目は、国内では2製品目となる抗アミロイドβ抗体薬のケサンラ（ドナネマブ）でしょうか（新有効成分含有医薬品）。
審議品目：2製品
●ケサンラ点滴静注液350mg（一般名：ドナネマブ（遺伝子組換え））
：「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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レケンビに次ぐ2製品目の抗アミロイドβ抗体薬です。
●セプトカイン配合注カートリッジ（一般名：アルチカイン塩酸塩／アドレナリン酒石酸水素塩）
：「歯科領域及び口腔外科領域における浸潤麻酔又は伝達麻酔」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤。
報告品目：2製品
●キドパレン輸液
：「経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない慢性腎不全患者（高カリウム血症、高リン血症の患者又はそのおそれのある患者に限る）に対する水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン補給」を効能・効果とする類似処方医療用配合剤。
●アジルバ錠10mg、同錠20mg、同顆粒1%（一般名：アジルサルタン）
：「高血圧症」を効能・効果とし、2歳以上6歳未満の小児用量を追加する新用量医薬品。
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これまでは6歳以上の小児にのみ適応を有していましたが、2歳以上から使用可能となりますね。
あとがき
今回の注目は、国内では2製品目となる抗アミロイドβ抗体薬のケサンラ（ドナネマブ）ですね。
ケサンラの投与間隔は4週間のため、レケンビ（2週間）よりも延長しています。また、固定用量のため、利便性が高いと考えられますね。
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以上、今回は2024年8月1日の薬事審議会・医薬品第一部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました！
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