木元 貴祥

2022年11月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された3製品もあります。     審議品目：7製品 ...

2022年11月24日、既に販売中の医薬品5製品の適応拡大などが承認されました！   直近の第二部会で承認了承されていた報告品目が承認されていますね。     適応拡大の ...

2022年11月16日、新薬16製品が薬価収載されました！   前々回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）は、今回も見送りです。同様に見送られていたメグルダーゼ静注用（グ ...

今回は骨粗鬆症に使用される副甲状腺ホルモン製剤（PTH製剤）についてご紹介します。   効能・効果はいずれも「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」で、現在以下の製品が承認・販売されていますね。 &n ...

2022年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて既存品5製品の適応拡大等について報告され、全て承認が了承されました！     また、「その他」の枠として、モデルナ社の新型コ ...

2022年10月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて1製品（プレセデックス静注液）が審議されましたが、継続審議となりました。   今回は1製品の審議のみで、報告品目はありませんでし ...

2022年9月26日、厚労省は新薬・再生医療等製品として15製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が10製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は簡単にご紹介してい ...

2022年9月26日、「膿疱性乾癬における急性症状の改善」を対象疾患とするスペビゴ点滴静注（スペソリマブ）が承認されました！ 製品名 スペビゴ点滴静注450mg 一般名 スペソリマブ（遺伝子組換え） ...

2022年9月26日、「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするカブリビ（カプラシズマブ）が承認されました。 サノフィ｜ニュースリリース 製品名 カブリビ注射用10mg 一般名 カプラシズマブ ...

2022年9月26日、「多発性骨髄腫」を対象疾患とする新規CAR-T細胞療法のカービクティ（シルタカブタゲン オートルユーセル）が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 カービク ...

2022年9月26日、「緑内障、高眼圧症」を効能・効果とするグラアルファ配合点眼液（ブリモニジン/リパスジル）が承認されました。 興和｜ニュースリリース 製品名 グラアルファ配合点眼液 一般名 リパス ...

2025年6月24日、アムヴトラ皮下注（ブトリシラン）の効能・効果に「トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）」を追加することが承認されました。 製品名 アムヴトラ皮下注25mgシリン ...

2022年9月26日、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を対象疾患とするナノゾラ皮下注（オゾラリズマブ）が承認されました！その後、2023年7月28日にはオートインジェクター製剤も承認されました。 ...

2022年9月26日、「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を効能・効果とする新医療用配合剤のリバゼブ配合錠（ピタバスタチン/エゼチミブ）が承認されました。 興和｜ニュースリリース 製品 ...

2026年8月24日、リンヴォック（ウパダシチニブ）の効能・効果に「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を追加することが承認されました！ それに伴い、同内用液0.1％（1mg/mL）製剤が承認さ ...

今回の記事では関節リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚炎、新型コロナウイルス感染症などで使用されているJAK阻害薬のまとめを紹介していきます。   JAK阻害薬には経口薬として以下の8製品がありま ...

2020年9月25日、トルツ皮下注80mgオートインジェクター（イキセキズマブ）の適応症に「既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎」を追加することが承認されました！ その後、202 ...

2022年9月16日、厚労省は既存12製品の適応拡大を承認しました！     2022年8月25日の医薬品第一部会で承認了承されていたものです。今回は概要を紹介します♪ &nbsp ...

  2022年3月28日、タリージェ錠（ミロガバリン）の効能・効果に「中枢性神経障害性疼痛」を追加することが承認されました！ これまでの効能・効果は「末梢性神経障害性疼痛」でしたが、まとめて ...

2021年12月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする経口剤のラゲブリオ（モルヌピラビル）の承認が了承され、当日中に承認されました！ ...

2022年8月30日、「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」を対象としたエバシェルド筋注セット（チキサゲビマブ/シルガビマブ）が特例承認されました！ その後、耐性株等には効果が期待できな ...

2022年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬として7製品が審議され、全て承認が了承されました！   この中には、新型コロナウイルスに対する新たな治療薬のエバシェルド筋注セット（チ ...

2022年8月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて11製品が審議され、承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された12製品もあります。     今回は概要について ...

2022年8月24日、厚労省は既存19製品の適応拡大を承認しました！     今回は概要を紹介します。   適応拡大：19製品 ●オノアクト点滴静注50mg、同150mg ...

2022年8月18日、新薬7製品が薬価収載されました！   前回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）は、今回も見送りです。同様に見送られていたメグルダーゼ静注用（グルカル ...

2022年6月20日、「軟骨無形成症」を対象疾患とするボックスゾゴ皮下注用（ボソリチド）が承認されました！ BioMarin Pharmaceutical Japan｜ニュースリリース 製品名 ボック ...

2024年5月17日、ジーラスタ皮下注（一般名：ペグフィルグラスチム）の効能・効果に「造血幹細胞の末梢血中への動員」を追加することが承認されました！   2022年2月25日には「同種末梢血 ...

2022年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて3製品が審議され、承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された9製品もあります。     今回は概要について紹介し ...

2022年7月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会で新薬として5製品が審議され、全て承認が了承されました！   天然痘ワクチンの乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」については、新たに ...

2025年5月19日、タグリッソ錠（一般名：オシメルチニブメシル酸塩）の「EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法」に対する適応拡大が承認され ...