木元 貴祥

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました！   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。 医薬品第二部会：審議品目7製品、報告品目4製品 再生医療等製 ...

2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました！   木元 貴祥 今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大：9製品 ●オプジーボ点滴静注20m ...

2020年2月21日、ロズリートレク（エヌトレクチニブ）の「ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されました！ 基本情報 製品名 ロズリートレクカプセル100mg/200mg ...

2020年1月29日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて新薬5製品の承認可否が審議され、全て承認了承することが決定しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   木元 貴 ...

2019年9月20日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするイスパロクト静注用（ツロクトコグ アルファ ペゴル）が承認されました。 「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者」とは、いわ ...

2020年2月21日、オレンシア（アバタセプト）の関節リウマチの効能・効果に対して「関節の構造的損傷の防止を含む」を追加することが承認しました！   オレンシアには点滴静注と皮下注の2種類の ...

2020年1月27日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として3製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！   その他、報告のみで承認了承されている3製品もありますので、今回は一 ...

2020年1月23日、厚労省は新有効成分含有の新薬7製品を承認しました！ その他、効能・効果追加や剤形・新投与経路追加等の5製品も承認されています。   今回は承認された薬剤をざっと一覧とし ...

2020年1月23日、「不眠症」を効能・効果とするデエビゴ（レンボレキサント）が承認されました！新規のオレキシン受容体拮抗薬ですね。 エーザイ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 デエビゴ錠2.5mg ...

2020年1月23日、「痛風、高尿酸血症」を対象疾患とするユリス錠（ドチヌラド）が承認されました！ 富士薬品｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ユリス錠0.5mg/1mg/2mg 一般名 ドチヌラド ...

2020年1月23日、「手術不能または再発乳がん」に使用するイブランス（パルボシクリブ）の錠剤が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブランスカプセル25mg/125mg ...

2020年1月14日、HIV治療薬の2製品が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年1月22日に緊急薬価収載されています。   木元 貴祥 今回 ...

2020年1月14日、「HIV感染症」を効能・効果とするピフェルトロ錠（ドラビリン）が承認されました！ MSD｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピフェルトロ錠100mg 一般名 ドラビリン 製造販 ...

2020年2月21日、アレセンサ（アレクチニブ）の効能・効果に「再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALCL）」を追加することが承認されました！ 基本情報 製品名 アレセンサカ ...

2020年1月14日、「HIV感染症」を効能・効果とするドウベイト配合錠（ドルテグラビル/ラミブジン）が承認されました！ ヴィーブヘルスケア｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ドウベイト配合錠 一般 ...

本記事では2019年（2019年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。   ちなみに、適応拡大等も含めた全て ...

2019年12月20日、既に販売されている医薬品11製品の適応拡大等が承認されました！   木元 貴祥 今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大：11製品 ●バベンチオ点滴静注 ...

近年、乾癬の治療薬が多数登場してきています。 また、生物学的製剤も現在（2022年1月）は11製剤あり、それぞれ作用機序や特徴、効能・効果が異なっています。 2022年に登場したビンゼレックス皮下注（ ...

厚労省は2017年12月25日、ジプレキサ錠/同細粒/同ザイディス錠（一般名：オランザピン）に新たな適応として「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）」の効能・効果を追加する ...

2019年12月20日、ザバクサ配合点滴静注用（一般名：セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム）の効能・効果に「敗血症と肺炎」を追加することが承認されました！ MSD｜ニュースリリース 基本情報 ...

2019年12月20日、ボトックス注用50単位、同100単位（一般名：A型ボツリヌス毒素）の以下の疾患に対する適応拡大が承認されました！ 既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない過活動膀胱における尿 ...

2019年12月11日、ゾレア皮下注用（一般名：オマリズマブ）の効能・効果に「季節性アレルギー性鼻炎」を追加することが承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース   これでゾレ ...

2019年6月18日、「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（扁平上皮）」の一次治療としてのポートラーザ（一般名：ネシツムマブ）が承認されました。 基本情報 製品名 ポートラーザ点滴静注液800mg 一 ...

2019年9月20日、「うつ病、うつ状態」を効能・効果とするトリンテリックス（一般名：ボルチオキセチン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 トリンテリックス錠10mg ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするエクフィナ錠（サフィナミド）が承認されました！ 基本情報 製品名 エクフィナ錠50mg 一般名 サフィナミドメシル酸塩 製品名の由来 Exten ...

「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁」を効能・効果とするベオーバ錠50mg（一般名：ビベグロン）が2018年9月21日に承認されました！ 基本情報 製品名 ベオーバ錠 一般名 ビベグ ...

2019年3月26日、「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」を効能効果とするビバンセカプセル20mg同カプセル30mg（一般名：リスデキサンフェタミンメシル酸塩）が承認されました！ 基本 ...

2019年11月29日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として10製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！   その他、報告のみで承認了承されている1製品もありますので、今回 ...

2019年11月25日、厚労省の薬食審・第二部会は新薬として9製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました！ その他、報告のみで承認了承された3製品もあります。   今回は一覧 ...