木元 貴祥

2019年11月22日、既存の医療用医薬品6製品の新たな適応拡大・用法用量追加などが承認されました！   ちなみに、2019年10月31日に厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承されていたゾ ...

今回は眼科領域でよく使用されるルセンティス硝子体内注射液（一般名：ラニビズマブ）についてご紹介します。   ルセンティスは以下の適応を有している薬剤で、眼の硝子体に注射して投与します。 中心 ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするハルロピテープ（ロピニロール）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ハルロピテープ8mg/16mg/24mg/32 ...

2020年1月23日、てんかんに使用するフィコンパ（ペランパネル）の 小児（4歳以上）への適応拡大 部分発作の単剤用法追加 細粒1%剤形の追加 に関して適応拡大が承認されました！その後、2024年1月 ...

2019年11月19日、新薬14製品が薬価収載されました！   その他、キイトルーダの市場拡大再算定による薬価引き下げが2020年2月1日に行われますのでその内容についても解説しています。 ...

2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

2019年10月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬として3製品を審議し、全て承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

2019年9月20日、「慢性心不全」を対象疾患とするコララン錠（一般名：イバブラジン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg 一 ...

2019年11月22日、ソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ）の「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」に関する適応拡大が承認されました！ 視神経脊髄炎（Neuromyel ...

2020年11月27日、ラスビック（ラスクフロキサシン）の点滴静注製剤が承認されました。 杏林製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ラスビック錠75mg/点滴静注キット150mg 一般名 ラスクフ ...

ゾルトファイ配合注とは、2019年6月18日に「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果として承認された新薬で、国内初のインスリン製剤とGLP-1受容体作動薬（GLP-1アナログ製剤）の配合 ...

2019年9月20日、厚労省は新薬等14製品を承認しました！ その他、効能・効果追加等の6製品と、バイオシミラー（BS）が6製品承認されています。   今回の注目はやはり国内初の経口腎性貧血 ...

2019年9月20日、「鼓膜穿孔」を対象疾患とする初の医薬品のリティンパ耳科用（トラフェルミン）が承認されました！ ノーベルファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リティンパ耳科用250μgセッ ...

2019年9月20日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイベータ配合点眼液（ブリモニジン/チモロール）が承認されました！ 基本情報 製品名 アイベータ配合点眼液 一般名 ●ブリモニジン酒石酸塩 ● ...

2019年9月20日、ベンリスタ点滴静注用（ベリムマブ）の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」の用法・用量に5歳以上の小児が追加されました！ 基本情報 製品名 ●ベンリスタ点滴静注用120 ...

2019年9月4日、新薬12製品と再生医療等製品のコラテジェンが薬価収載されました！   その他、タグリッソの市場拡大再算定による薬価引き下げが2019年11月1日に行われますのでその内容に ...

2019年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬8製品の承認可否を審議し、7製品を承認了承することを決めました！   承認了承されずに継続審議となった1製品は「がん悪液質」に用い ...

2019年8月23日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。 その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。 &n ...

2019年8月22日、厚労省は既存7製品の効能・効果、用法・用量の適応拡大について承認しました！   2019年8月1日の薬食審医薬品第一部会と2019年8月2日の薬食審医薬品第二部会で審議 ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

2019年9月20日、オテズラ錠（アプレミラスト）の効能・効果に「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」を追加することが承認されました！ 基本情報 製品名 オテズラ錠10mg/20mg/ ...

本記事は広告を含みます。（この表記は令和５年３月２８日内閣府告示第１９号を受け、不当景品類及び不当表示防止法（昭和三十七年法律第百三十四号）に基づく表記です。）   新薬情報オンライン（@s ...

2019年8月2日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は既存の6製品の承認可否を全て了承しました！ 今回は審議品目が1製品、報告品目が5製品です。   木元 貴祥 注目はC型肝炎初の小児適応で ...

2019年8月1日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬3製品が審議され、全て承認了承されました！ その他、効能追加など3製品の報告も行われ、承認が了承されています。   今回は一覧と ...

2019年8月22日、アフィニトール（エベロリムス）の効能・効果が「結節性硬化症」全体へ適応拡大されました！   これまでアフィニトールは 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫 結節性硬化症に伴 ...

2019年8月22日、ロンサーフ配合錠（トリフルリジン/チピラシル）の効能・効果に「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌」が追加されました！ 大鵬薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 ...

スマイラフ錠（一般名：ペフィシチニブ）は、2019年3月26日に「関節リウマチ」を対象疾患として承認された新薬で、新規のJAK阻害薬に分類されています！ アステラス製薬｜ニュースリリース 基本情報 製 ...

オンパットロとは、2019年6月18日に「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）」を効能・効果として承認された新薬で、RNA干渉（RNAi：RNA interfere ...

シムツーザ配合錠は2019年6月18日、「HIV-1感染症」を効能・効果として承認された新医療用配合剤です。 ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 シムツーザ配合錠 一般名 ●ダルナビ ...

ミネブロとは、2019年1月8日に「高血圧症」を効能・効果として承認された新薬で、非ステロイド型のアルドステロン拮抗薬に分類されています。特にミネラルコルチコイド（MR）受容体に対して選択的な遮断作用 ...