木元 貴祥

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。     今回は一覧とし ...

2020年5月29日、アーリーダ（アパルタミド）の効能効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 アーリーダ錠60mg 一般名 ア ...

2020年5月29日、オフェブカプセル（ニンテダニブ）の効能・効果に「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」が追加されました！ ベーリンガーインゲルハイム｜ニュースリリース 製品名 オフェブカプセル100m ...

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！   ...

2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました！     ちなみに2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られている鉄乏性貧 ...

2020年3月19日、「脊髄性筋委縮症（2歳以下に限る）」を対象疾患とするゾルゲンスマ（オナセムノゲンアベパルボベク）が承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 製品名 ゾルゲンスマ点 ...

2020年4月22日、新薬8製品が薬価収載されました！   ちなみにずっと薬価収載が見送られている鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース第二鉄）は今回も見送られてました・・ ...

2020年5月29日、イクスタンジ（エンザルタミド）の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ アステラス製薬｜ニュースリリース 製品名 イクスタンジ錠40mg/80 ...

2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...

2020年3月25日、「高カリウム血症」を効能・効果とするロケルマ懸濁用散分包が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 ロケルマ懸濁用散分包5g/10g 一般名 ジルコニウムシクロ ...

2020年3月25日、「小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善」を効能・効果とするメラトベル顆粒小児用（メラトニン）が承認されました！ ノーベルファーマ｜ニュースリリース 製品名 メラトベル顆粒小児用 ...

2020年3月25日、「頭頸部がん」を対象疾患とするステボロニン点滴静注（ボロファラン（10B））が承認されました！ ステラファーマ｜ニュースリリース 製品名 ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/ ...

2020年3月25日、「統合失調症」および「双極性障害におけるうつ症状の改善」を効能・効果とするラツーダ（ルラシドン）が承認されました！ 住友ファーマ｜ニュースリリース 製品名 ラツーダ錠20mg/4 ...

2020年3月25日、「血栓・塞栓形成の抑制」を対象疾患とするキャブピリン配合錠が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 キャブピリン配合錠 一般名 ●ボノプラザンフマル酸塩 ●アス ...

2020年3月25日、「低血糖時の救急処置」を対象疾患とするバクスミー点鼻粉末剤（グルカゴン）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 バクスミー点鼻粉末剤3mg 一般名 グル ...

2020年3月25日、「フォン・ヴィレブランド病」を対象疾患とするボンベンティ（ボニコグ アルファ）が承認されました！ シャイアー・ジャパン｜ニュースリリース 製品名 ボンベンティ静注用1300 一般 ...

2020年3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルテプソ（ビルトラルセン）が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 製品名 ビルテプソ点滴静注250mg 一般名 ビルトラル ...

2020年3月25日、「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果とするソリクア配合注が承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 製品名 ソリクア配合注ソロスター 一般名 ●インスリン　グ ...

2020年3月25日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするテプミトコ（テポチニブ）が承認されました！ メルクバイオファーマ｜ニュースリリース 製品名 テプミトコ錠250mg 一般名 テ ...

2020年3月25日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイラミド配合懸濁性点眼液（ブリモニジン/ブリンゾラミド）が承認されました！ 千寿製薬｜ニュースリリース 製品名 アイラミド配合懸濁性点眼液 ...

2020年3月25日、「治癒切除不能な膵がん」を対象疾患とするオニバイド（イリノテカン）が承認されました！ 日本セルヴィエ｜ニュースリリース 製品名 オニバイド点滴静注43mg 一般名 イリノテカン塩 ...

2021年5月27日、ニンラーロ（イキサゾミブ）の効能・効果である「多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法」から“自家造血幹細胞移植後の”を削除することが承認されました！ その後、2024 ...

2020年3月25日、ステラーラ（ウステキヌマブ）の適応に「既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました！   ステラーラには点滴静注と皮下注の2種類の ...

2024年8月28日、ヌーカラ皮下注用（メポリズマブ）の「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に対する適応拡大が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース   現在の規格・剤形は以下の ...

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました！   今回は一覧としてご紹介します。   再生医療等製品：2製品（2020年3月19日） ●ゾルゲンスマ点滴静注（一般 ...

2018年3月23日、「2型糖尿病」を効能・効果とするオゼンピック皮下注2mg（セマグルチド）が承認されました！ その後、2020年3月13日には週1回の単回使用製剤（SD製剤）が承認されましたが、暫 ...

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました！   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。     医薬品・再生医療等製品 （一般名 ...

2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました！     適応拡大：9製品 ●オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg（一般名：ニボ ...