木元 貴祥

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。     審議品目：9 ...

2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（フォシーガ）の適応拡大を審議し、承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された1製品もあります。   &nb ...

2020年9月25日、「てんかん重積状態」を効能・効果とするブコラム口腔用液（ミダゾラム）が承認されました！ 国内では初のミダゾラムの頬粘膜投与製剤ですね。 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 ブ ...

2020年9月25日、厚労省は新薬として9製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が8製品承認されていますね。   今回は世界初の光免疫療法のアキャルックスも承認されました。今後の開発 ...

2020年9月25日、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするエクロック（ソフピロニウム）の「アプリケーター付きボトル製剤」が承認されました！ その後、コンパクトで操作性の向上した「ツイ ...

2020年9月25日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするアキャルックス（セツキシマブ サロタロカン）が承認されました！ 楽天メディカル｜ニュースリリース 製品名 アキャルックス点滴静注250mg 一般 ...

2020年9月25日、「腎性貧血」を対象疾患とするエナロイ（エナロデュスタット）が承認されました！ 日本たばこ産業｜ニュースリリース 製品名 エナロイ錠2mg/4mg 一般名 エナロデュスタット 製品 ...

2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。   注目は、世界初の光免疫療法 ...

2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   てんかん重積状態に対して使用 ...

2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。   2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース ...

2020年8月21日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました！     記事では概略についてご紹介していきます。   適応拡大：8製品 ●キイトルーダ点滴静 ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています！   いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会（20 ...

2020年8月21日、ベレキシブル（チラブルチニブ）の効能・効果に原発性マクログロブリン血症（WM）とリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース ...

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ（バダデュスタット）が承認されました！ 田辺三菱製薬｜ニュースリリース 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュスタット 製 ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック（ダプロデュスタット）が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4mg/6mg ...

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス（セマグルチド）が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 製品名 リベルサス ...

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング（サトラリズマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリンジ 一般名 ...

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス（オピカポン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポン 製品名 ...

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注（チルドラキズマブ）が承認されました。 サンファーマ｜ニュースリリース 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チルドラキズ ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用（インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン）が承認されました。 製品名 エナジア吸入用カプセル中用量/高用量 一般名 ●インダカ ...

2020年6月29日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするタブレクタ（カプマチニブ）が承認されました。 製品名 タブレクタ錠150mg/200mg 一般名 カプマチニブ塩酸塩水和物 製 ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするアテキュラ吸入用（インダカテロール/モメタゾン）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 製品名 アテキュラ吸入用カプセル低用量/ ...

2020年6月29日、ボシュリフ（ボスチニブ）の適応症である「慢性骨髄性白血病」に関して初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 製品名 ボシュリフ錠100mg 一般名 ボスチニブ水和物 ...

2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました！     適応拡大等：5製品 ●オフェブカプセル100mg、同150mg（一般名：ニンテダニブエタ ...

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。     今回は一覧とし ...

2020年5月29日、アーリーダ（アパルタミド）の効能効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 製品名 アーリーダ錠60mg 一般名 ア ...

2020年5月29日、オフェブカプセル（ニンテダニブ）の効能・効果に「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」が追加されました！ ベーリンガーインゲルハイム｜ニュースリリース 製品名 オフェブカプセル100m ...

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！   ...