木元 貴祥

2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。   注目は、世界初の光免疫療法 ...

2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   てんかん重積状態に対して使用 ...

2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。   2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース ...

2020年8月21日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました！     記事では概略についてご紹介していきます。   適応拡大：8製品 ●キイトルーダ点滴静 ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています！   いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会（20 ...

2020年8月21日、ベレキシブル（チラブルチニブ）の効能・効果に原発性マクログロブリン血症（WM）とリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース ...

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ（バダデュスタット）が承認されました！ 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュスタット 製品名の由来 特になし 製薬会社 ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック（ダプロデュスタット）が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4mg/6mg ...

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス（セマグルチド）が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 製品名 リベルサス ...

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング（サトラリズマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリンジ 一般名 ...

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス（オピカポン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポン 製品名 ...

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注（チルドラキズマブ）が承認されました。 サンファーマ｜ニュースリリース 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チルドラキズ ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用（インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン）が承認されました。 製品名 エナジア吸入用カプセル中用量/高用量 一般名 ●インダカ ...

2020年6月29日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするタブレクタ（カプマチニブ）が承認されました。 製品名 タブレクタ錠150mg/200mg 一般名 カプマチニブ塩酸塩水和物 製 ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするアテキュラ吸入用（インダカテロール/モメタゾン）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 製品名 アテキュラ吸入用カプセル低用量/ ...

2020年6月29日、ボシュリフ（ボスチニブ）の適応症である「慢性骨髄性白血病」に関して初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ 製品名 ボシュリフ錠100mg 一般名 ボスチニブ水和物 ...

2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました！     適応拡大等：5製品 ●オフェブカプセル100mg、同150mg（一般名：ニンテダニブエタ ...

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。     今回は一覧とし ...

2020年5月29日、アーリーダ（アパルタミド）の効能効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ 製品名 アーリーダ錠60mg 一般名 アパルタミド 製品名の由来 特になし ...

2020年5月29日、オフェブカプセル（ニンテダニブ）の効能・効果に「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」が追加されました！ ベーリンガーインゲルハイム｜ニュースリリース 製品名 オフェブカプセル100m ...

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！   ...

2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました！     ちなみに2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られている鉄乏性貧 ...

2020年3月19日、「脊髄性筋委縮症（2歳以下に限る）」を対象疾患とするゾルゲンスマ（オナセムノゲンアベパルボベク）が承認されました！ 製品名 ゾルゲンスマ点滴静注 一般名 オナセムノゲンアベパルボ ...

2020年4月22日、新薬8製品が薬価収載されました！   ちなみにずっと薬価収載が見送られている鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース第二鉄）は今回も見送られてました・・ ...

2020年5月29日、イクスタンジ（エンザルタミド）の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ 製品名 イクスタンジ錠40mg/80mg 一般名 エンザルタミド 製品 ...

2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...

2020年3月25日、「高カリウム血症」を効能・効果とするロケルマ懸濁用散分包が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 ロケルマ懸濁用散分包5g/10g 一般名 ジルコニウムシクロ ...

2020年3月25日、「小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善」を効能・効果とするメラトベル顆粒小児用（メラトニン）が承認されました！ その後、2025年3月14日にはメラトベル錠小児用1mg/2mg ...