木元 貴祥

2020年3月25日、「頭頸部がん」を対象疾患とするステボロニン点滴静注（ボロファラン（10B））が承認されました！ ステラファーマ｜ニュースリリース 製品名 ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/ ...

2020年3月25日、「統合失調症」および「双極性障害におけるうつ症状の改善」を効能・効果とするラツーダ（ルラシドン）が承認されました！ 住友ファーマ｜ニュースリリース 製品名 ラツーダ錠20mg/4 ...

2020年3月25日、「血栓・塞栓形成の抑制」を対象疾患とするキャブピリン配合錠が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 キャブピリン配合錠 一般名 ●ボノプラザンフマル酸塩 ●アス ...

2020年3月25日、「低血糖時の救急処置」を対象疾患とするバクスミー点鼻粉末剤（グルカゴン）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 製品名 バクスミー点鼻粉末剤3mg 一般名 グル ...

2020年3月25日、「フォン・ヴィレブランド病」を対象疾患とするボンベンティ（ボニコグ アルファ）が承認されました！ シャイアー・ジャパン｜ニュースリリース 製品名 ボンベンティ静注用1300 一般 ...

2020年3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルテプソ（ビルトラルセン）が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 製品名 ビルテプソ点滴静注250mg 一般名 ビルトラル ...

2020年3月25日、「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果とするソリクア配合注が承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 製品名 ソリクア配合注ソロスター 一般名 ●インスリン　グ ...

2020年3月25日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするテプミトコ（テポチニブ）が承認されました！ 製品名 テプミトコ錠250mg 一般名 テポチニブ塩酸塩水和物 製品名の由来 Te ...

2020年3月25日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイラミド配合懸濁性点眼液（ブリモニジン/ブリンゾラミド）が承認されました！ 大塚製薬｜ニュースリリース 製品名 アイラミド配合懸濁性点眼液 ...

2021年5月27日、ニンラーロ（イキサゾミブ）の効能・効果である「多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法」から“自家造血幹細胞移植後の”を削除することが承認されました！ その後、2024 ...

2020年3月25日、ステラーラ（ウステキヌマブ）の適応に「既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました！   ステラーラには点滴静注と皮下注の2種類の ...

2024年8月28日、ヌーカラ皮下注用（メポリズマブ）の「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に対する適応拡大が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース   現在の規格・剤形は以下の ...

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました！   今回は一覧としてご紹介します。   再生医療等製品：2製品（2020年3月19日） ●ゾルゲンスマ点滴静注（一般 ...

2018年3月23日、「2型糖尿病」を効能・効果とするオゼンピック皮下注2mg（セマグルチド）が承認されました！ その後、2020年3月13日には週1回の単回使用製剤（SD製剤）が承認されましたが、暫 ...

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました！   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。     医薬品・再生医療等製品 （一般名 ...

2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました！     適応拡大：9製品 ●オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg（一般名：ニボ ...

2020年2月21日、ロズリートレク（エヌトレクチニブ）の「ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されました！ 製品名 ロズリートレクカプセル100mg/200mg 一般名 エ ...

2020年1月29日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて新薬5製品の承認可否が審議され、全て承認了承することが決定しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   &nbs ...

2019年9月20日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするイスパロクト静注用（ツロクトコグ アルファ ペゴル）が承認されました。 「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者」とは、いわ ...

2020年2月21日、オレンシア（アバタセプト）の関節リウマチの効能・効果に対して「関節の構造的損傷の防止を含む」を追加することが承認しました！   オレンシアには点滴静注と皮下注の2種類の ...

2020年1月27日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として3製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！   その他、報告のみで承認了承されている3製品もありますので、今回は一 ...

2020年1月23日、厚労省は新有効成分含有の新薬7製品を承認しました！ その他、効能・効果追加や剤形・新投与経路追加等の5製品も承認されています。   今回は承認された薬剤をざっと一覧とし ...

2020年1月23日、「不眠症」を効能・効果とするデエビゴ（レンボレキサント）が承認されました！新規のオレキシン受容体拮抗薬ですね。 エーザイ｜ニュースリリース 製品名 デエビゴ錠2.5mg/5mg/ ...

2020年1月23日、「痛風、高尿酸血症」を対象疾患とするユリス錠（ドチヌラド）が承認されました！ 富士薬品｜ニュースリリース 製品名 ユリス錠0.5mg/1mg/2mg 一般名 ドチヌラド 製品名の ...

2020年1月23日、「手術不能または再発乳がん」に使用するイブランス（パルボシクリブ）の錠剤が承認されました！ 製品名 イブランス錠25mg/125mg 一般名 パルボシクリブ 製品名の由来 特にな ...

2020年1月14日、HIV治療薬の2製品が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年1月22日に緊急薬価収載されています。     2 ...

2020年1月14日、「HIV感染症」を効能・効果とするピフェルトロ錠（ドラビリン）が承認されました！ 製品名 ピフェルトロ錠100mg 一般名 ドラビリン 製造販売元 MSD（株） 効能・効果 HI ...

2024年8月28日、アレセンサ（アレクチニブ）の効能・効果に「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」を追加することが承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 製品名 アレセン ...

2020年1月14日、「HIV感染症」を効能・効果とするドウベイト配合錠（ドルテグラビル/ラミブジン）が承認されました！ ヴィーブヘルスケア｜ニュースリリース 製品名 ドウベイト配合錠 一般名 ●ドル ...