木元 貴祥

2019年8月23日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。 その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。 &n ...

2019年8月22日、厚労省は既存7製品の効能・効果、用法・用量の適応拡大について承認しました！   2019年8月1日の薬食審医薬品第一部会と2019年8月2日の薬食審医薬品第二部会で審議 ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

2025年3月27日、オテズラ錠（アプレミラスト）の効能・効果に「局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認されました！ 製品名 オテズラ錠10mg/20mg/30mg 一般名 アプレミラ ...

  新薬情報オンライン（@shinyaku_online）の木元です。   今回は私が毎日PCにログインすると必ずチェックしている薬剤師向け無料サイト8選をご紹介していきたいと思い ...

2019年8月2日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は既存の6製品の承認可否を全て了承しました！ 今回は審議品目が1製品、報告品目が5製品です。     一覧としてご紹介します。 ...

2019年8月1日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬3製品が審議され、全て承認了承されました！ その他、効能追加など3製品の報告も行われ、承認が了承されています。   今回は一覧と ...

2019年8月22日、アフィニトール（エベロリムス）の効能・効果が「結節性硬化症」全体へ適応拡大されました！   これまでアフィニトールは 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫 結節性硬化症に伴 ...

2019年8月22日、ロンサーフ配合錠（トリフルリジン/チピラシル）の効能・効果に「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌」が追加されました！ 大鵬薬品工業｜ニュースリリース 製品名 ...

スマイラフ錠（一般名：ペフィシチニブ）は、2019年3月26日に「関節リウマチ」を対象疾患として承認された新薬で、新規のJAK阻害薬に分類されています！ 製品名 スマイラフ錠 一般名 ペフィシチニブ臭 ...

オンパットロとは、2019年6月18日に「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）」を効能・効果として承認された新薬で、RNA干渉（RNAi：RNA interfere ...

シムツーザ配合錠は2019年6月18日、「HIV-1感染症」を効能・効果として承認された新医療用配合剤です。 製品名 シムツーザ配合錠 一般名 ●ダルナビルエタノール付加物（DRV） ●コビシスタット ...

ミネブロとは、2019年1月8日に「高血圧症」を効能・効果として承認された新薬で、非ステロイド型のアルドステロン拮抗薬に分類されています。特にミネラルコルチコイド（MR）受容体に対して選択的な遮断作用 ...

2019年6月18日、 新薬として16製品 効能・効果や用法・用量追加が4製品 バイオシミラー1製品 が一気に承認されました！   今回は一覧としてご紹介します。   新薬として承 ...

ビレーズトリ・エアロスフィアとは、2019年6月18日に「COPD」を対象疾患として承認された新有効成分含有・新医療用配合剤で、LAMA/LABA/ICSの3剤を配合しています。 アストラゼネカ｜ニュ ...

2019年6月18日、「COPD」を対象疾患とするビベスピ・エアロスフィア（一般名：グリコピロニウム/ホルモテロール）が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 製品名 ビベスピエアロスフィ ...

2019年6月18日、インチュニブ（一般名：グアンファシン）の「ADHD」の効能・効果に、成人適応を追加することが承認されました。 製品名 インチュニブ錠1mg/3mg 一般名 グアンファシン塩酸塩徐 ...

2019年6月18日、レパーサ皮下注（一般名：エボロクマブ）の効能・効果である「家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症」に「HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない患者」が追加されま ...

2019年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました！   今回の注目は、NTRK遺伝子変異のがんに対して臓器横断的に使用で ...

2019年5月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品の承認や効能追加に関して審議し、全て承認了承となりました。 その他、報告のみで承認了承された1製品の適応追加もあります。 &n ...

2019年5月22日、医薬品6製品に効能・効果追加等が承認されました！ エンタイビオのクローン病、ブロプレスの小児追加、などがありますね。   今回は一覧としてご紹介します。   ...

2019年5月22日に新薬11製品と再生医療等製品のキムリアが薬価収載されました！     その他、オプジーボの費用対効果評価による薬価引き下げが2019年8月1日に行われますので ...

2022年8月26日、キムリア点滴静注（一般名：チサゲンレクルユーセル）の効能・効果に「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を追加することが承認されました。     キムリアは、201 ...

2019年3月27日、「固形がんに対する薬物療法を受ける患者の脱毛抑制」を目的として使用する以下の医療機器が承認されました。 Paxman Scalp Cooling システム Orbis Paxma ...

2019年4月26日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は既製品3製品の効能・効果、用法・用量の追加に関する報告を受け、全て承認を了承しました！     今回は3製品を一覧としてご紹介 ...

2019年4月19日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として2製品の承認を審議し、共に承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された5製品もあります。   今回は新有効成分含有医薬 ...

2019年3月26日、「HIV-1感染症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤のビクタルビ配合錠が承認されました！ 製品名 ビクタルビ配合錠 一般名 ●ビクテグラビルナトリウム（BI ...

2019年3月26日、「鉄乏性貧血」を効能・効果とするフェインジェクト静注500mg（一般名：カルボキシマルトース第二鉄）が承認されました！ 製品名 フェインジェクト静注 一般名 カルボキシマルトース ...

2019年3月26日、新薬の承認・効能追加、再生医療等製品の承認、バイオシミラーの承認などが一気に行われました！     数が非常に多いのですが、一覧としてご紹介します☆ &nbs ...

2019年3月26日、「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を効能・効果とする新医療用配合剤のロスーゼット配合錠LD、同HD（一般名：エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム）が承認されまし ...