木元 貴祥

2018年3月23日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果追加を承認しました。 その他、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）のバイオ後続品（バイオシミラー ...

厚労省は2018年3月15日、血友病Bの治療薬であるオルプロリクス静注用（一般名：エフトレノナコグ　アルファ（遺伝子組換え））について、新規格の「4000IU」製剤を承認しました。 オルプロリクス静注 ...

今回は悪性リンパ腫やネフローゼ症候群など、幅広い疾患に使用されている抗CD20モノクローナル抗体薬のリツキサン注（一般名：リツキシマブ）をご紹介します。   リツキサンは現在、以下の適応を有 ...

今回は尋常性ざ瘡の治療薬として用いられるディフェリンゲル（一般名：アダパレン）の作用機序についてご紹介します。 尋常性ざ瘡は、いわゆる「ニキビ」です。 まずは皮膚のターンオーバーについて説明します。 ...

今回は「2型糖尿病」とその治療薬の一つであるSGLT2阻害薬の作用機序を中心にご紹介します。 SGLT2阻害薬は数製品発売されており、配合剤も発売されていますので、その一覧についてもまとめてご紹介しま ...

「クッシング病（外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合）」の効能・効果を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品のシグニフォーLAR筋注用キット10mg、同筋注用キット20mg、同筋注用30 ...

今回は二次性副甲状腺機能亢進症とレグパラ錠12.5mg/25mg/75mg（一般名：シナカルセト）の作用機序についてご紹介します。 レグパラの効能・効果は以下の通りです。 維持透析下の二次性副甲状腺機 ...

2018年3月23日、厚労省は「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品のベルケイド注射用3mg（一般名：ボルテゾミブ）を承認しました。 &nb ...

2018年3月2日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された4製品の承認も了承されてい ...

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年3月1日、7製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された1製品も承認了承されています。 ...

「結節性硬化症に伴う皮膚病変」を効能・効果とする新投与経路医薬品のラパリムスゲル0.2％（一般名：シロリムス）が2018年3月23日に承認されました。   結節性硬化症に伴う皮膚病変に対する ...

2018年3月23日、厚労省はヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL、同皮下注40mgシリンジ0.4mL、同皮下注80mgシリンジ0.8mL、同皮下注40mgペン0.4mL、同皮下注80mgペン0. ...

厚労省は2018年2月23日、新有効成分含有医薬品1製品（ゾフルーザ）の承認と、既存の医薬品2製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました！ 1回経口投与で治療が完了するインフルエ ...

今回は男性型脱毛症（AGA）と、よく使用される治療薬の作用機序についてご紹介します。 近年、AGAの治療薬には国に認可されていないような薬も存在しているようですので、注意事項を交えながらご紹介していき ...

2018年3月23日、厚労省はタフィンラーカプセル50m、同75mg（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）の効能・効果に「BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を追加することを ...

2018年3月23日、厚労省はメキニスト錠0.5mg、同2mg（一般名：トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物）の効能・効果に「BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を追加 ...

厚労省は2018年2月16日、医療用医薬品5製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました。 本日は一覧としてご紹介します。   ●ミティキュアダニ舌下錠3300JAU、同 ...

「2型糖尿病（ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン L-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る）」を効能・効果とする新医療用配合剤であるスージャヌ配合錠（一般名：シ ...

「パーキンソン病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のアジレクト錠0.5mg、同錠1mg（一般名：ラサギリンメシル酸塩）が2018年3月23日に承認されました。 製品名 アジレクト錠 一般名 ラサ ...

今回は「2型糖尿病」とその治療薬の一つであるDPP-4阻害薬の作用機序を中心にご紹介します。 DPP-4阻害薬は数製品発売されており、配合剤も多く発売されていますので、その一覧についてもまとめてご紹介 ...

厚労省は2018年2月16日、「内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品のザイティガ錠250mg（一般名：アビラテロン酢酸エステル）を承認したと発表 ...

厚労省は2018年2月23日、「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品のサーティカン錠0.25mg、同錠0.5mg、同錠0.75mg（一般名：エベロリムス）を承認した ...

厚労省は2018年2月16日、ミティキュアダニ舌下錠3300JAU、同10000JAUの「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」の効能・効果に、12歳未満の小児の用法・用量を追加することを ...

厚労省は2018年2月16日、アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、同300単位(IR)の「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」の効能・効果に、12歳未満の小児の用法・用量を追加すること ...

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2018年2月2日、2製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された6製品も承認了承されています。 ...

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2018年1月26日、新薬2製品の承認可否を審議し、全ての承認を了承したと発表がありました。 その他、適応追加の公知申請が1製品で了承されました。   本日は ...

ペンレステープ18mg（一般名：リドカインテープ）とは、疼痛緩和に用いられるテープ剤です。 透析の際に使用されることが多いのではないでしょうか。 テープという形状から、勘違いをされがちなのですが、院内 ...

「未熟児動脈管開存症で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のイブリーフ静注20mg（一般名：イブプロフェンL－リシン）が2018年1月19日に承認され ...

  厚労省は2018年1月19日、新薬13製品を承認したと発表がありました！ その他、バイオ後続品（タンパク製剤のジェネリック医薬品）も1製品承認されています。   本日は一覧とし ...

今回は「高血圧症」とその治療薬の一つであるACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害薬の作用機序を中心にご紹介します。 ACE阻害薬は数製品発売されていますので、その一覧についてもご紹介します。 &nbs ...