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2018年4月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は、新薬2製品の適応追加を承認することを了承しました。
その他、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断された1製品の公知申請の承認も了承されています。
審議品目：2製品
●ボトックス注用50単位、同100単位（一般名：A型ボツリヌス毒素）
：「痙攣性発声障害」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
●ゼルヤンツ錠5mg（一般名：トファシチニブクエン酸塩）
：「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
公知申請の了承：1製品
●ドブトレックス注射液100mg（一般名：ドブタミン塩酸塩）
：「心エコー図検査における負荷」の適応を追加。
公知申請の了承が得られたため、未承認状態ではありますが、同日より保険償還が可能です。
あとがき
ゼルヤンツはこれまで関節リウマチで適応を有していましたが、潰瘍性大腸炎では初のJAK阻害薬になる見込みです。
TNFα抗体薬（レミケードなど）と同様の位置づけの見込みのため、使い分け等の検討が進めば興味深いと感じます。
以上、今回は2018年4月27日の第一部会で承認了承された薬剤を一覧としてご紹介しました。
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