木元 貴祥

本記事では2019年（2019年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。   ちなみに、適応拡大等も含めた全て ...

2019年12月20日、既に販売されている医薬品11製品の適応拡大等が承認されました！     適応拡大：11製品 ●バベンチオ点滴静注200mg（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え ...

厚労省は2017年12月25日、ジプレキサ錠/同細粒/同ザイディス錠（一般名：オランザピン）に新たな適応として「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）」の効能・効果を追加する ...

2019年12月20日、ザバクサ配合点滴静注用（一般名：セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム）の効能・効果に「敗血症と肺炎」を追加することが承認されました！ MSD｜ニュースリリース 製品名 ザ ...

2019年12月20日、ボトックス注用50単位、同100単位（一般名：A型ボツリヌス毒素）の以下の疾患に対する適応拡大が承認されました！ 既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない過活動膀胱における尿 ...

2019年12月11日、ゾレア皮下注用（一般名：オマリズマブ）の効能・効果に「季節性アレルギー性鼻炎」を追加することが承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース   これでゾレ ...

2019年6月18日、「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（扁平上皮）」の一次治療としてのポートラーザ（一般名：ネシツムマブ）が承認されました。 製品名 ポートラーザ点滴静注液800mg 一般名 ネシ ...

2019年9月20日、「うつ病、うつ状態」を効能・効果とするトリンテリックス（一般名：ボルチオキセチン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 製品名 トリンテリックス錠10mg/20mg ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするエクフィナ錠（サフィナミド）が承認されました！ 製品名 エクフィナ錠50mg 一般名 サフィナミドメシル酸塩 製品名の由来 Extend Qua ...

「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁」を効能・効果とするベオーバ錠50mg（一般名：ビベグロン）が2018年9月21日に承認されました！ 製品名 ベオーバ錠 一般名 ビベグロン 製品 ...

2019年3月26日、「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」を効能効果とするビバンセカプセル20mg同カプセル30mg（一般名：リスデキサンフェタミンメシル酸塩）が承認されました！ 製品 ...

2019年11月29日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として10製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！   その他、報告のみで承認了承されている1製品もありますので、今回 ...

2019年11月25日、厚労省の薬食審・第二部会は新薬として9製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました！ その他、報告のみで承認了承された3製品もあります。   今回は一覧 ...

2019年11月22日、既存の医療用医薬品6製品の新たな適応拡大・用法用量追加などが承認されました！   ちなみに、2019年10月31日に厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承されていたゾ ...

今回は眼科領域でよく使用されるルセンティス硝子体内注射液（一般名：ラニビズマブ）についてご紹介します。   ルセンティスは以下の適応を有している薬剤で、眼の硝子体に注射して投与します。 中心 ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするハルロピテープ（ロピニロール）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 製品名 ハルロピテープ8mg/16mg/24mg/32mg/40 ...

2020年1月23日、てんかんに使用するフィコンパ（ペランパネル）の 小児（4歳以上）への適応拡大 部分発作の単剤用法追加 細粒1%剤形の追加 に関して適応拡大が承認されました！その後、2024年1月 ...

2019年11月19日、新薬14製品が薬価収載されました！   その他、キイトルーダの市場拡大再算定による薬価引き下げが2020年2月1日に行われますのでその内容についても解説しています。 ...

2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

2019年10月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬として3製品を審議し、全て承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

2019年9月20日、「慢性心不全」を対象疾患とするコララン錠（一般名：イバブラジン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 製品名 コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg 一般名 イバ ...

2025年4月2日、ソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ）の「全身型重症筋無力症」の効能・効果が以下のように一変承認されました！   ソリリスの効能・効果は以下の通りです。 発作性夜間ヘ ...

2020年11月27日、ラスビック（ラスクフロキサシン）の点滴静注製剤が承認されました。 杏林製薬｜ニュースリリース 製品名 ラスビック錠75mg/点滴静注キット150mg 一般名 ラスクフロキサシン ...

ゾルトファイ配合注とは、2019年6月18日に「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果として承認された新薬で、国内初のインスリン製剤とGLP-1受容体作動薬（GLP-1アナログ製剤）の配合 ...

2019年9月20日、厚労省は新薬等14製品を承認しました！ その他、効能・効果追加等の6製品と、バイオシミラー（BS）が6製品承認されています。   今回の注目はやはり国内初の経口腎性貧血 ...

2019年9月20日、「鼓膜穿孔」を対象疾患とする初の医薬品のリティンパ耳科用（トラフェルミン）が承認されました！ ノーベルファーマ｜ニュースリリース 製品名 リティンパ耳科用250μgセット 一般名 ...

2019年9月20日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイベータ配合点眼液（ブリモニジン/チモロール）が承認されました！ 製品名 アイベータ配合点眼液 一般名 ●ブリモニジン酒石酸塩 ●チモロール ...

2024年6月24日、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター（ベリムマブ）の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」の用法・用量に5歳以上の小児を追加されることが承認されました。 製品 ...

2019年9月4日、新薬12製品と再生医療等製品のコラテジェンが薬価収載されました！   その他、タグリッソの市場拡大再算定による薬価引き下げが2019年11月1日に行われますのでその内容に ...

2019年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬8製品の承認可否を審議し、7製品を承認了承することを決めました！   承認了承されずに継続審議となった1製品は「がん悪液質」に用い ...