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2020年1月14日、HIV治療薬の2製品が承認されました！
HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年1月22日に緊急薬価収載されています。
2020年1月14日承認：2製品
●ドウベイト配合錠（一般名：ドルテグラビルナトリウム/ラミブジン）
：「HIV感染症」を効能・効果とする新医療用配合薬。
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ドウベイト配合錠（ドルテグラビル/ラミブジン）の作用機序【HIV】
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既に承認・販売されているトリーメク配合錠（ドルテグラビル、ラミブジン、アバカビル）からアバカビルを除いたのがドウベイトですね。
●ピフェルトロ錠100mg（一般名：ドラビリン）
：「HIV-1感染症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）ですね。核酸系逆転写酵素阻害薬（NRTI）2剤と併用して1日1回の経口投与で治療を行います。
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ピフェルトロ（ドラビリン）の作用機序・特徴【HIV】
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2020年1月22日：薬価収載の2製品
上記の2製品は2020年1月22日に薬価収載されました。（スマホでは横スクロールができます）
| 製品名 （一般名） |
規格 | 薬価 | 効能・効果 （簡略） |
| ドウベイト配合錠 （ドルテグラビル/ラミブジン） |
1錠 | 4,814.70円 | HIV |
| ピフェルトロ錠 （ドラビリン） |
100mg1錠 | 2,147.80円 | HIV |
各薬剤の薬価算定方法は2020年1月15日の中医協の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。
ドウベイト：類似薬効比較方式（テビケイ＋エピビル）
ドウベイトは配合されている有効成分単剤の1日薬価を足し算して算定されています。
算定方式は類似薬効比較方式（Ⅰ）です。
- テビケイ錠50mg：3,297.00円
- エピビル錠300：1,517.70円
- ドウベイト配合錠1錠：4,814.70円（1日薬価：4,814.70円）
ピーク時の予測販売金額は23億円です。
作用機序やエビデンスについては以下の記事で解説しています。
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ドウベイト配合錠（ドルテグラビル/ラミブジン）の作用機序【HIV】
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ピフェルトロ：類似薬効比較方式（エジュラント）
ピフェルトロは同じく非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）のエジュラント（一般名：リルピビリン）の1日薬価に合わせて算定されました。
算定方式は類似薬効比較方式（Ⅱ）です。
- エジュラント錠25mg：2,147.80円
- ピフェルトロ錠100mg1錠：2,147.80円（1日薬価：2,147.80円）
ピーク時の予測販売金額は8.7億円です。
作用機序やエビデンスについては以下の記事で解説しています。
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ピフェルトロ（ドラビリン）の作用機序・特徴【HIV】
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あとがき
今回は2020年最初の新薬2製品を紹介しました！共にHIV治療薬ですので、同年1月22日に緊急薬価収載されましたね。また、14日の処方日数制限も例外的な取り扱いにされています。
以上、今回は2020年1月14日に承認された2製品と、その薬価収載算定根拠についてご紹介しました。
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