新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】2製品+1製品(2025年10月30日)

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2025年10月30日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として2製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました!

 

木元 貴祥
木元 貴祥
その他、報告品目として1製品の承認が了承されています。

 

概要について紹介していきます!

 

審議品目:2製品

●ザズベイカプセル30mg(一般名:ズラノロン)
:「うつ病・うつ状態」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

ザズベイ(ズラノロン)の作用機序と特徴【うつ病】

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GABAA受容体のポジティブアロステリックモジュレーターという新たな作用機序を有する抗うつ薬です。

 

木元 貴祥
木元 貴祥
基本的には2週間の服用で治療が完了します(再投与は6週間以上空ける必要あり)。

 

●ユプリズナ点滴静注100mg(一般名:イネビリズマブ(遺伝子組換え))
:「IgG4関連疾患の再燃抑制」を効能・効果とする新効能医薬品。希少疾病用医薬品。

ユプリズナ(イネビリズマブ)の作用機序【NMOSD】

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現在は「視神経脊髄炎スペクトラム障害」に対する適応を有していますが、今回、IgG4関連疾患に関する適応拡大ですね。

 

報告品目:1製品

●ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL(一般名:ブロルシズマブ(遺伝子組換え))
:「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」、「増殖糖尿病網膜症」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序・特徴【加齢黄斑変性】

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これまで、加齢黄斑変性に対しては初回導入期は「4週毎」とされていました。今回、導入期に「6週毎」の用法・用量が追加されます。

また、新たに増殖糖尿病網膜症の適応症が追加されますね。

 

あとがき

今回の注目は、新規作用機序を有する抗うつ薬のザズベイ(ズラノロン)でしょうか。

ザズベイ(ズラノロン)の作用機序と特徴【うつ病】

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木元 貴祥
木元 貴祥
これまでのSSRIやSNRIとは異なった作用かつ即効性が期待されていますよ♪

 

以上、今回は2025年10月30日の薬事審議会・医薬品第一部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました。

 

 

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木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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