新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】7製品(2022年5月26日)

2022年5月26日、厚労省は既存7製品の適応拡大を承認しました!

 

木元 貴祥
2022年4月~5月の薬事・食品衛生審議会医薬品部会で審議・報告されていたものですね。

 

今回は概要を掲載しています。

 

適応拡大:7製品

●ロゼックスゲル0.75%(一般名:メトロニダゾール)
:「酒さ」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

 

これまでは「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減」を効能・効果としていましたが、新たに酒さに対して使用可能に!

 

酒さは、持続性の皮膚の病気で、通常は顔面の中央部に発赤と小さな吹き出物が現れる慢性炎症性の皮膚疾患です。

 

抗原虫作用・抗菌作用を有する有効成分のメトロニダゾールによって症状緩和が期待されていますね。

 

●リンヴォック錠7.5mg、同錠15mg(一般名:ウパダシチニブ水和物)
:「既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎」をを効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

リンヴォック(ウパダシチニブ)の作用機序【関節リウマチ/乾癬/アトピー性皮膚炎】

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木元 貴祥
経口のJAK阻害剤としては初の適応症ですね。

 

JAK阻害薬のまとめの記事もご参考くださいませ。

JAK阻害薬の一覧表(経口6製品・外用1製品)と作用機序のまとめ

 

●アドセトリス点滴静注用50mg(一般名:ブレンツキシマブ べドチン(遺伝子組換え))
:「CD30陽性のホジキンリンパ腫」をを効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品。

血液
アドセトリス(ブレンツキシマブ ベドチン)の作用機序【リンパ腫】

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これまで、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫に対しては二次治療からしか使用できませんでしたが、一次治療(初回治療)から使用可能となりました!

 

●ツートラム錠50mg、同錠100mg、同錠150mg(一般名:トラマドール塩酸塩)
:「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」を効能・効果とする新効能医薬品。

 

木元 貴祥
これまでは「慢性疼痛」にしか使用できませんでしたが、トラマール錠みたく、がん性疼痛にも使用可能に!

 

●テセントリク点滴静注1200mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え))
:「PD-L1陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

テセントリク(アテゾリズマブ)の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】

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木元 貴祥
免疫チェックポイント阻害薬では初の非小細胞肺がんの術後補助療法の適応ですね!

 

PD-L1陽性のStageⅡ・ⅢAの術後に使用し、投与期間は12か月です。

 

●オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同120mg、同240mg(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))
●ヤーボイ点滴静注液20mg、同50mg(一般名:イピリムマブ(遺伝子組換え))
:いずれも「根治切除不能な進行・再発の食道がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺/食道がん】

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オプジーボはこれまで食道がんの二次治療として承認されていましたが、今後はヤーボイとの併用で一次治療から使用可能となりました!

 

木元 貴祥
類薬のキイトルーダは既に一次治療から使用可能ですので、使い分けが気になるところ。
キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】

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あとがき

今回は7製品中、免疫チェックポイント阻害薬が3製品を占めていました。

 

現在も様々な癌腫で適応拡大のための臨床試験が実施されていますので、期待大ですねーーー!

 

以上、今回は2022年5月26日に適応拡大が承認された薬剤の概要をご紹介しました♪

 

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木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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