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2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（フォシーガ）の適応拡大を審議し、承認了承しました。
また、報告のみで承認了承された1製品もあります。
簡単にご紹介していきます。
審議品目：1製品
●フォシーガ錠5mg、同錠10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）
：「慢性心不全。ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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フォシーガ（ダパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
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作用機序的にはSGLT2阻害薬に分類されていて、これまでは1型/2型糖尿病の適応を有していました。
SGLT2阻害薬は現在6製品ありますが、フォシーガは初の慢性心不全への適応拡大です！
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【糖尿病】SGLT2阻害薬の作用機序・副作用と一覧まとめ（単剤と配合剤）
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近年では相次いで慢性心不全治療薬が承認されていますので、今後も期待できる市場かと思います。
- エンレスト（サクビトリルバルサルタン）：ARB+ネプリライシン阻害薬
- コララン（イバブラジン）：HCNチャネル遮断
報告品目：1製品
●エベレンゾ錠20mg、同錠50mg、同錠100mg（一般名：ロキサデュスタット）
：「腎性貧血」を効能・効果とする新効能医薬品。
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エベレンゾ（ロキサデュスタット）の作用機序：類薬との比較・違い【腎性貧血】
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エベレンゾは国内初のHIF-PH阻害薬として承認されましたが、当時は「透析期」のみでした。
ちなみに同様の作用機序を有している以下の類薬は既に保存期・透析期、共に適応を有しています。
あとがき
今回の注目はやはりフォシーガの慢性心不全への適応拡大ですね！
適応上は左室駆出率（LVEF）に関わらず使用できますが、「左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。」と注意書きがあります。
以上、今回は2020年10月29日の厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で承認了承された2製品について紹介しました。
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