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2020年11月27日、厚労省は既存薬15製品の適応拡大等について承認しました！
記事では概略についてご紹介していきます。
適応拡大：15製品
●フォシーガ錠5mg、同錠10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）
：「慢性心不全。ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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フォシーガ（ダパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
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SGLT2阻害薬としては初の慢性心不全治療薬ですね！基本的にはLVEFが低下している患者さんに使用されると予想しています。
●エベレンゾ錠20mg、同錠50mg、同錠100mg（一般名：ロキサデュスタット）
：「腎性貧血」を効能・効果とする新効能医薬品。
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エベレンゾ（ロキサデュスタット）の作用機序：類薬との比較・違い【腎性貧血】
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これまでエベレンゾは「透析期のみ」しか使用できませんでしたが、「保存期」にも使用可能となりました！
●ゾフルーザ錠20mg、同顆粒２％分包（一般名：バロキサビル マルボキシル）
：「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及びその予防」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ゾフルーザ（バロキサビル）の作用機序・耐性：類薬との比較【インフルエンザ治療薬】
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予防については重症化リスクが高い人（例：高齢者）を対象にすることに注意が必要です！
●ラスビック点滴静注キット150mg（一般名：ラスクフロキサシン塩酸塩）
：「肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変病変の二次感染」の呼吸器感染症を適応症とする新投与経路医薬品。
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ラスビック（ラスクフロキサシン）の作用機序・特徴【細菌感染】
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これまでは錠剤のみでしたが、新たに点滴静注用の剤形が追加されました。
●テリルジー100エリプタ14吸入用、同100エリプタ30吸入用、同200エリプタ14吸入用、同200エリプタ30吸入用（一般名：フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム臭化物／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）
：「気管支喘息（吸入ステロイド剤、長期間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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テリルジー吸入用の作用機序：ビレーズトリ・エナジアとの違い【COPD/気管支喘息】
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上記適応拡大に伴い、200エリプタ製剤の剤形追加も行われました。
●ルミセフ皮下注210mgシリンジ（一般名：ブロダルマブ（遺伝子組換え））
：「強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎」を効能・効果とする新効能医薬品。
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ルミセフ（ブロダルマブ）の作用機序【乾癬・脊椎関節炎】
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●ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、同80mgシリンジ0.8mL、同40mgペン0.4mL、同80mgペン0.8mL（一般名：アダリムマブ（遺伝子組換え））
：「壊疽性膿皮症」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
●ビラフトビカプセル50mg、同75mg（一般名：エンコラフェニブ）
●メクトビ錠15mg（一般名：ビニメチニブ）
：「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ビラフトビ/メクトビ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/大腸/甲状腺がん】
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上記2剤と共に、アービタックス（一般名：セツキシマブ）を併用して使用されます。
●ゼローダ錠300（一般名：カペシタビン）
：「手術不能又は再発乳がん、結腸・直腸がん」で新用法を追加する新用量医薬品。
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ゼローダ（カペシタビン）の作用機序と副作用【抗がん剤】
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以下の用法・用量が追加されています。
- 乳がんでタイケルブ（一般名：ラパチニブ）と併用：C法
- 大腸がん補助化学療法でエルプラット（一般名：オキサリプラチン）と併用：C法
- 進行再発大腸がんで他剤との併用：E法
●サイラムザ点滴静注液100mg、同500mg（一般名：ラムシルマブ（遺伝子組換え））
：「胃がん、結腸・直腸がん、非小細胞肺がん、肝細胞がん」の既承認の適応で新用量を追加する新用量医薬品。
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サイラムザ（ラムシルマブ）の作用機序【胃/大腸/肝細胞/肺がん】
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また、これまで投与時は60分の点滴静注とされていましたが、2回目以降は30分まで短縮することが可能となります。
●オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg、同120mg（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え）
●ヤーボイ点滴静注液50mg（一般名：イピリムマブ（遺伝子組換え））
：2剤併用療法などで、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に使用可能となりました。
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オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺/食道がん】
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●ダラザレックス点滴静注100mg、同400mg（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））：「多発性骨髄腫」を効能・効果とする新用量医薬品。
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ダラキューロ/ダラザレックス（ダラツムマブ）の作用機序【多発性骨髄腫】
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再発・難治でCd療法（カイプロリス（カルフィルゾミブ）+デキサメタゾン）との併用が可能となり、初回は分割投与が可能となっています。
●カボメティクス錠20mg、同60mg（一般名：カボザンチニブリンゴ酸塩）
：「がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞がん」を効能・効果とする新効能医薬品。
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カボメティクス（カボザンチニブ）の作用機序【腎細胞/肝細胞がん】
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あとがき
今回はがんに関する適応拡大が多かったですね。
また注目はSGLT2阻害薬初の慢性心不全治療薬のフォシーガです！近年は同疾患に対して様々な薬剤が開発されてきていますので、今後も注目したいと思います。
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フォシーガ（ダパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
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参考：最近の慢性心不全治療薬
以上、今回は2020年11月27日に適応拡大された既存15製品についてご紹介しました！
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