新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】5製品(2021年5月27日)

2021年5月27日、既存の医薬品5製品の適応拡大が承認されました!

 

今回は承認された医薬品の概要を紹介していきます。

 

適応拡大:5製品

●リンヴォック錠7.5mg、同15mg(一般名:ウパダシチニブ水和物)
:「既存治療で効果不十分な関節症性乾癬」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

リンヴォック(ウパダシチニブ)の作用機序【関節リウマチ/乾癬/アトピー性皮膚炎】

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JAK阻害薬として初の乾癬適応ですね。

 

現在承認されているJAK阻害薬一覧については下記記事で一覧表を作成しています!

ジセレカ(フィルゴチニブ)の作用機序【関節リウマチ】

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●ヤーボイ点滴静注液50mg(一般名:イピリムマブ(遺伝子組換え))
:「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

 

木元 貴祥
悪性胸膜中皮腫の一次治療としてオプジーボと併用します。

 

●オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同120mg、同240mg(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))
:「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺がん】

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オプジーボはこれまで悪性胸膜中脾腫の二次治療以降に使用されていましたが、今回、ヤーボイとの併用で一次治療から使用可能となります。

 

●ニンラーロカプセル2.3mg、同3mg、同4mg(一般名:イキサゾミブクエン酸塩エステル)
:「多発性骨髄腫における維持療法」を効能・効果とする新効能医薬品。

血液
ニンラーロ(イキサゾミブ)の作用機序【多発性骨髄腫】

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●アロキシ静注0.75mg、同点滴静注バッグ0.75mg(一般名:パロノセトロン塩酸塩)
:「抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)」の効能・効果に小児の用法・用量を追加する新用量医薬品。

 

木元 貴祥
アロキシは5-HT3受容体拮抗薬に分類されていますね。

 

通常、5-HT3受容体拮抗薬は急性の悪心・嘔吐に使用しますが、アロキシは半減期が長いため、遅発性にも使用可能といった特徴がありますね。

類薬としてはNK1受容体拮抗薬のプロイメンド(ホスアプレピタント)が既に小児で使用可能となっています。

 

他剤ですが、以下の記事で抗がん剤による悪心・嘔吐と5-HT3受容体拮抗薬・NK1受容体拮抗薬の作用機序についてまとめています。

ジプレキサ(オランザピン)の作用機序と副作用【抗がん剤に伴う悪心・嘔吐】

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あとがき

近年、JAK阻害薬の適応拡大が相次いでいて、様々な疾患に応用できるのは興味深いですよね!

つい最近、JAK阻害薬のオルミエントが新型コロナウイルス治療薬として承認されていました。

ベクルリー(レムデシビル)の作用機序・副作用【COVID-19】

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また、治療選択肢の少ない悪性胸膜中脾腫でオプジーボとヤーボイ併用療法が一次治療から承認されたのは期待大ですね。

 

以上、今回は2021年5月27日に適応拡大が承認された医薬品についてご紹介しました!

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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