木元 貴祥

2020年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、うち7製品を承認了承しました！ また、報告のみで承認了承された4製品もあります。   審議品目で継続審 ...

2020年12月25日、ビムパット（ラコサミド）の効能・効果に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法」を追加することについて承認されまし ...

2019年9月20日、「FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症」を対象疾患とするクリースビータ皮下注（ブロスマブ）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 クリースビータ ...

2020年11月27日、厚労省は既存薬15製品の適応拡大等について承認しました！   木元 貴祥 注目はフォシーガの心不全適応拡大でしょうか。   記事では概略についてご紹介してい ...

2020年11月27日、テリルジー・エリプタの効能・効果に「気管支喘息」を追加することが承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 テリルジー100エリプタ吸入用 ...

2020年11月27日、ゾフルーザ（バロキサビルマルボキシル）の効能・効果にインフルエンザウイルス感染症の「予防」を追加することが承認されました！ 塩野義製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ゾフ ...

2020年11月27日、「保存期（透析導入前）の慢性腎臓病に伴う貧血」を対象疾患とするエベレンゾ（ロキサデュスタット）の適応拡大について承認されました！ アステラス製薬｜ニュースリリース 基本情報 製 ...

2020年11月27日、サイラムザ点滴静注液（ラムシルマブ）の非小細胞肺がんの一次治療における適応拡大が承認されました！ また、投与時間は通常60分でしたが、2回目以降は30分投与も可能となりました。 ...

2020年11月18日、新薬9製品が薬価収載されました！   前回のタイミング（2020年8月）で収載される予定であった経口GLP-1アナログ製剤のリベルサス（セマグルチド）と、上肢痙縮治療 ...

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。   木元 貴祥 今回は簡単にご ...

2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（フォシーガ）の適応拡大を審議し、承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された1製品もあります。   木元 ...

2020年9月25日、「てんかん重積状態」を効能・効果とするブコラム口腔用液（ミダゾラム）が承認されました！ 国内では初のミダゾラムの頬粘膜投与製剤ですね。 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 ...

2020年9月25日、厚労省は新薬として9製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が8製品承認されていますね。   今回は世界初の光免疫療法のアキャルックスも承認されました。今後の開発 ...

2020年9月25日、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするエクロック（ソフピロニウム）の「アプリケーター付きボトル製剤」が承認されました！ その後、コンパクトで操作性の向上した「ツイ ...

2020年9月25日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするアキャルックス（セツキシマブ サロタロカン）が承認されました！ 楽天メディカル｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アキャルックス点滴静注250 ...

2020年9月25日、「腎性貧血」を対象疾患とするエナロイ（エナロデュスタット）が承認されました！ 日本たばこ産業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エナロイ錠2mg/4mg 一般名 エナロデュスタ ...

2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。   注目は、世界初の光免疫療法 ...

2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   てんかん重積状態に対して使用 ...

2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。   2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース ...

2020年8月21日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました！   木元 貴祥 うち5製品はがんに関する製品の適応拡大ですね。   記事では概略についてご紹介していき ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています！   いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会（20 ...

2020年8月21日、ベレキシブル（チラブルチニブ）の効能・効果に原発性マクログロブリン血症（WM）とリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース ...

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ（バダデュスタット）が承認されました！ 田辺三菱製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュス ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック（ダプロデュスタット）が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4m ...

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス（セマグルチド）が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング（サトラリズマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリン ...

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス（オピカポン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポ ...

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注（チルドラキズマブ）が承認されました。 サンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チ ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用（インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エナジ ...