エムレスビアの作用機序：アレックスビー/アブリスボとの違い【RSVワクチン】

2025年4月21日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「RSウイルスによる感染症の予防」を対象疾患とするエムレスビア筋注シリンジの承認可否が審議される予定です！

モデルナ・ジャパン｜申請のニュースリリース

RSウイルスワクチンとしては、既に

• アレックスビー筋注用
• アブリスボ筋注用

がありますが、エムレスビアは初のmRNAワクチンです！

木元 貴祥

モデルナのmRNAワクチンと言えば、新型コロナウイルスワクチンが有名ですよね～♪

RSウイルス感染は世界中に広がっている一般的なウイルスで、何度も繰り返し感染します。

大人の場合は罹患してもただの風邪症状になることが多いのですが、高齢者や乳児期早期（生後数週間～数か月間）が罹患してしまうと、しばしば重症化してしまう危険性があります。

有効な治療法はなく、対症療法のみでした。

類薬のアレックスビーとアブリスボは、既に高齢者に対して使用可能でしたが、エムレスビアも新たな選択肢に加わります。

ちなみに、重症化リスクの高い新生児・乳幼児などに対しては、予防効果を有する抗体製剤のベイフォータス筋注（一般名：ニルセビマブ）が使用できます。

今回はRSウイルス感染とエムレスビアの作用機序・特徴、そしてエビデンスについて解説していきます。

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RSウイルス感染症とは

RSウイルス（RSV：respiratory syncytial virus）に感染することによって引き起こされる呼吸器の疾患のことをRSウイルス感染症と呼んでいます。¹⁾

ウイルス自体は日常に溢れているため、何度も感染と発病を繰り返しますが、生後1歳までに半数以上が、2歳までにほぼ100%の児がRSウイルスに少なくとも1度は感染するとされています。

木元 貴祥

小さいお子様が保育園・幼稚園に通い出すと、必ず遭遇しますよね・・。

RSウイルスの潜伏期間は2～8（多くの場合4～6）日間で、「発熱・鼻汁・咳」などの軽い風邪のような症状が現れます。

通常は対症療法のみで回復するのですが、初めて感染した場合は重症化しやすく、気管支炎・肺炎・呼吸困難を引き起こすこともあります。

乳期、特に乳児期早期（生後数週間～数か月間）にRSウイルスに初感染した場合は重症化しやすいため注意が必要です。

重症化リスクの高い子供として、以下が挙げられています。²⁾

また、子供だけでなく、慢性呼吸器・心疾患を合併する高齢者でも下気道感染（気管支炎や肺炎等）を引き起こし、入院・死亡の主要な原因となります。³⁾

治療・予防

現在、有効な治療法はありませんので、対症療法が基本です。

重症化リスクの高い子供に対しては、抗体製剤のシナジス筋注液（パリビズマブ）を流行初期から1か月毎に筋注することで、重篤な下気道炎症状の発症の抑制が期待できます。^1-3)

また、新規の抗体製剤であるベイフォータス（ニルセビマブ）も使用可能のため、今後期待されています。

60歳以上の高齢者に対しては、アレックスビーまたはアブリスボによる予防接種が有効とされていて、エムレスビアも新たな選択肢に加わります。

RSウイルスの感染メカニズム

RSウイルスの分類としては「一本鎖マイナス鎖RNAウイルス」で、RNAをゲノムとしているウイルスです。

木元 貴祥

ウイルスの分類・・・いくつかありますが覚えていますか？？特徴と代表例はこんな感じですね。⁴⁾

ちなみに、アデノ随伴ウイルスの仕組みを用いた治療法なんかもありますね。

プラス鎖というのはゲノムそのものがmRNAとして働くことが可能なもの、マイナス鎖というのはゲノムを鋳型として一旦mRNAを作るものを言います。RSウイルスは「一本鎖マイナス鎖RNAウイルス」の一種です。

さて、RSウイルスがヒトの細胞に感染する際、ウイルスの膜上にある「Gタンパク質」と「Fタンパク質」が重要な役割を担っています。

特にFタンパク質は膜融合前と膜融合後で、構造が大きく変化することが知られています。

エムレスビアの作用機序：融合前Fタンパク質のmRNAワクチン

RSウイルスは、Gタンパクの性状の差から、RSウイルス-AとRSウイルス-Bの2つのサブタイプが知られています。

エムレスビアは、RSウイルス-Aの「融合前のFタンパク質」をコードするように設計されたmRNAワクチンで、RSウイルス-AとBに対して共に有効であるとされています。

mRNAはそのままでは非常に脆くて分解されやすいため、

• 人工的な修飾によって安定化
• 脂質ナノ粒子に封入することで分解抑制

といった工夫がなされています。

エムレスビアを筋肉注射すると、体内でmRNA情報を元にしてRSウイルスの融合前Fタンパク質が合成されていきます。

木元 貴祥

合成されるのはFタンパク質のみのため、もちろん感染力は皆無ですのでご安心ください！

合成されたFタンパク質を体内の免疫細胞は「異物だ！」と認識することで排除しようと免疫が活性化されます。

その結果、RSウイルスに対して免疫を獲得すると考えられています。

エビデンス紹介：ConquerRSV試験

根拠となった臨床試験（ConquerRSV試験）をご紹介します。⁵⁾

本試験は60歳以上の成人を対象に、エムレスビアの単回投与群とプラセボの単回投与群を比較した国際共同第Ⅲ相臨床試験です（日本人含む）。

主要評価項目は、「2つ以上の徴候・症状を伴うRSV関連下気道疾患の予防」と「3つ以上の徴候・症状を伴うRSV関連下気道疾患の予防」とされ、結果は以下の通りでした。

木元 貴祥

プラセボと比較して有意に下気道感染の発現率を低下することが示されました！

副反応

臨床試験では、倦怠感、頭痛、筋肉痛、関節痛などが報告されていました。

用法・用量

正式承認後に更新予定です。

臨床試験では、筋注による単回投与とされていました。

収載時の薬価

本剤は保険給付の対象外のため、薬価収載されません。

アブリスボやアレックスビーとの違い・比較

現在、RSウイルスに対するワクチンとしては、アブリスボとアレックスビーがあります。

木元 貴祥

簡単に一覧表としてまとめましたので、ご参考にしていただければ幸いです。

主な違いは投与対象です。

いずれのワクチンも60歳以上の高齢者には使用可能ですが、50～59歳のハイリスク者にはアレックスビーのみ、妊婦にはアブリスボのみが使用可能ですね。

今後の使い分けが待たれます！

まとめ・あとがき

RSウイルス感染症には有効な治療法が存在しておらず、これまではワクチンもありませんでした。

2023年9月に国内初のワクチンとしてアレックスビーが登場し、その後、アブリスボも登場して選択肢が増えてきています。

木元 貴祥

今回、RSウイルスに対して初のmRNAワクチンとしてエムレスビアが登場しましたので、新たな選択肢として期待できるのではないでしょうか。

以上、今回はRSウイルス感染とエムレスビア筋注の作用機序・エビデンスについて解説しました。

 

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