ベンリスタ（ベリムマブ）の作用機序【エリテマトーデス】

2024年6月24日、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター（ベリムマブ）の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」の用法・用量に5歳以上の小児を追加されることが承認されました。

ベンリスタは2017年9月に成人の全身性エリテマトーデスを効能・効果として承認されていますが、小児にも適応拡大が承認されましたね。

また、ベンリスタには以下の剤形がありますが、これまでの小児用量は点滴静注用のみでした（2019年9月20日に適応拡大）。今後はオートインジェクター製剤も小児に対して使用可能となりますね。

今回は全身性エリテマトーデスとベンリスタ（ベリムマブ）についてご紹介します☆

全身性エリテマトーデスとは

全身性エリテマトーデスは、日本全国に約6～10万人程の患者さんがいると考えられており、男女比は約1：9で、圧倒的に女性に多い病気です。¹⁾

英語では「systemic lupus erythematosus」といい、その頭文字をとって「SLE」と略されます。

systemicとは、“全身”のという意味で、この病気が全身の様々な臓器や場所に、多彩な症状を引き起こすということを指しています。

具体的な症状としては、発熱、全身倦怠感などの炎症性の症状と、関節、皮膚、そして腎臓、肺、中枢神経などの内臓の様々な症状が一度に、あるいは経過とともに起こってきます。

全身性エリテマトーデスの原因

現在、様々な研究が行われていますが、残念ながら今のところはその原因は分かっていません。

一つ分かっていることとして、何らかの原因で、免疫系の異常が引き起こされ、自分の免疫（抗体）が自分自身を攻撃してしまうのがSLEです。

本来なら、免疫とは細菌やウイルスなどから自分自身を守ってくれる大切な役割をしているのですが、SLEでは、自身の抗体が自身の体を攻撃するようになり、全身にさまざまな炎症を引き起こします。

そして免疫系異常の中心を担っているのが、「抗核抗体」という自己抗体で、SLE患者さんのほぼ全員が、血液中に有しています。

この自己抗体が自身の細胞・臓器・器官を攻撃することで多彩な症状が引き起こされます。

そしてこの「抗核抗体」はB細胞が分化した「形質細胞（プラズマ細胞）」によって産生されています。

B細胞に「可溶性Bリンパ球刺激因子（BLyS）」と呼ばれる因子が結合することで、B細胞の活性化・生存、形質細胞への分化が促されると考えられており、SLEの患者さんでは過剰に発現していることが知られています。

全身性エリテマトーデスの治療

治療の基本は「副腎皮質ステロイド」です。¹⁾

症状が重度の場合、大量のステロイドを投与するステロイドパルス療法が行われることもあります。

その他、免疫抑制薬や対処療法（NSAIDs、降圧剤、抗凝固療法）等が行われることもありますが、ステロイド治療に抵抗性を示すこともしばしばあり、新たな治療法が求められていました。

2021年にはサフネロー（アニフロルマブ）も承認されています。

ベンリスタ（ベリムマブ）の作用機序

ベンリスタは、B細胞の活性化・生存、形質細胞への分化に寄与している「BLyS」を選択的に阻害するモノクローナル抗体製剤です！

BLySを阻害することで、B細胞の生存抑制や形質細胞への分化を抑制し、結果的に抗核抗体の産生を抑制することができます☆

副作用

主な副作用として、上気道感染（4.0%）、帯状疱疹（2.3%）、鼻咽頭炎、細菌性尿路感染及び咳嗽（2.1%）が報告されています。

その他、重大な副作用として以下がありますので特に注意が必要です。

• 重篤な過敏症（0.6%）
• 感染症（20.0%）
• 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）
• 間質性肺炎（0.1%）

まとめ・あとがき

木元 貴祥

SLEを適応とする抗体製剤はベンリスタが初のため、今後大いに期待される薬剤かと思います♪

全身性エリテマトーデスは若年者にも多いことから、小児への適応拡大は朗報ではないでしょうか。

以上、本日は全身性エリテマトーデスと、その治療薬のベンリスタ（ベリムマブ）についてご紹介しました。

 

＼ 新薬情報オンラインの運営者が執筆！ ／

知らないと絶対損する　薬剤師のためのお金の強化書

created by Rinker

じほう

• Amazon
• 楽天市場
• 転職相談で無料贈呈
• どんな本？

新薬情報オフライン　新薬の特徴がよくわかる！　既存薬との比較と服薬指導のポイント

created by Rinker

• Amazon
• 楽天市場
• 転職相談で無料贈呈
• 特徴を紹介！

薬剤師におススメの記事

▶薬剤師が副業をするなら？所得別のおすすめ3選を実体験から解説

▶薬剤師も在宅ワークの時代！オンライン服薬指導・ライターにチャレンジ

▶薬剤師の高年収求人（700万円以上）を探す

失敗しない薬剤師の転職とは？

数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。

どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。

• 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材！
• 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載！
• 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説！

上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！

薬剤師の転職サイト3選｜評判・求人特徴とエージェントの質を比較

続きを見る

＞利用者様（Study Days.）の記事紹介

 

日々の情報収集に最適

薬剤師の勉強・情報収集に役に立つ無料サイト・ブログ8選