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2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました！
その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。
今回は一覧としてご紹介します。
審議品目：2製品
●ゾレア皮下注用75mg、同150mg、同皮下注75mgシリンジ、同皮下注150mgシリンジ（一般名：オマリズマブ（遺伝子組換え））
：「季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症または最重症患者に限る）」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
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ゾレア（オマリズマブ）の作用機序【慢性蕁麻疹・アレルギー性鼻炎】
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●トルツ皮下注80mgシリンジ、同80mgオートインジェクター（一般名：イキセキズマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
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トルツ（イキセキズマブ）の作用機序【乾癬・強直性脊椎炎】
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報告品目：4製品
●テセントリク点滴静注1200mg（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）
：「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とする新用量医薬品。
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テセントリク（アテゾリズマブ）の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】
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これまでは非小細胞肺がんに使用する場合、「カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブとの併用」でしたが、今回、「他の抗悪性腫瘍剤との併用」に変更されます。
●イブランス錠25mg、同125mg（一般名：パルボシクリブ）
：「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能・効果に追加する新効能・新剤形に係る医薬品。
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イブランス（パルボシクリブ）の作用機序と副作用【乳がん】
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これまではカプセル製剤のみでしたが、今回、錠剤が追加されます！
●エムプリシティ点滴静注用300mg、同400mg（一般名：エロツズマブ（遺伝子組換え））
：「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新用量医薬品。
現在は、「レブラミド（レナリドミド）＋デキサメタゾン」と併用で使用しますが、今後は「ポマリスト（ポマリドミド）＋デキサメタゾン」との併用も可能になります。
●カイプロリス点滴静注用10mg、同40mg（一般名：カルフィルゾミブ）
：「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新用量医薬品。
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カイプロリス（カルフィルゾミブ）の作用機序【多発性骨髄腫】
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デキサメタゾンとの併用療法はこれまで週2回投与でしたが、今後は週1回投与が可能となります。
あとがき
注目は「季節性アレルギー性鼻炎（いわゆる、花粉症）」に対する初の抗体製剤となるゾレア皮下注でしょうか。
トルツ皮下注と同様の作用機序を有する類薬のコセンティクスは、2018年に既に強直性脊椎炎の適応拡大が承認されています。
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コセンティクス（セクキヌマブ）の作用機序【乾癬/強直性脊椎炎】
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イブランスは錠剤になると食事の影響を受けないのはいいですね。同様の作用機序を有する類薬のベージニオは元々錠剤で、食事の影響を受けないとされています。
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ベージニオ（アベマシクリブ）の作用機序：イブランスとの違い/比較【乳がん】
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以上、今回は2019年10月31日の厚労省薬食審・第二部会にて承認了承された薬剤を一覧としてご紹介しました！
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