2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました！
その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。
今回は一覧としてご紹介します。
審議品目：2製品
●ゾレア皮下注用75mg、同150mg、同皮下注75mgシリンジ、同皮下注150mgシリンジ（一般名：オマリズマブ（遺伝子組換え））
：「季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症または最重症患者に限る）」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
-
-
ゾレア（オマリズマブ）の作用機序【慢性蕁麻疹・アレルギー性鼻炎】
続きを見る
●トルツ皮下注80mgシリンジ、同80mgオートインジェクター（一般名：イキセキズマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
-
-
トルツ（イキセキズマブ）の作用機序【乾癬・強直性脊椎炎】
続きを見る
報告品目：4製品
●テセントリク点滴静注1200mg（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）
：「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とする新用量医薬品。
-
-
テセントリク（アテゾリズマブ）の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】
続きを見る
これまでは非小細胞肺がんに使用する場合、「カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブとの併用」でしたが、今回、「他の抗悪性腫瘍剤との併用」に変更されます。
●イブランス錠25mg、同125mg（一般名：パルボシクリブ）
：「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能・効果に追加する新効能・新剤形に係る医薬品。
-
-
イブランス（パルボシクリブ）の作用機序と副作用【乳がん】
続きを見る
これまではカプセル製剤のみでしたが、今回、錠剤が追加されます！
●エムプリシティ点滴静注用300mg、同400mg（一般名：エロツズマブ（遺伝子組換え））
：「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新用量医薬品。
現在は、「レブラミド（レナリドミド）＋デキサメタゾン」と併用で使用しますが、今後は「ポマリスト（ポマリドミド）＋デキサメタゾン」との併用も可能になります。
●カイプロリス点滴静注用10mg、同40mg（一般名：カルフィルゾミブ）
：「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新用量医薬品。
-
-
カイプロリス（カルフィルゾミブ）の作用機序【多発性骨髄腫】
続きを見る
デキサメタゾンとの併用療法はこれまで週2回投与でしたが、今後は週1回投与が可能となります。
あとがき
注目は「季節性アレルギー性鼻炎（いわゆる、花粉症）」に対する初の抗体製剤となるゾレア皮下注でしょうか。
トルツ皮下注と同様の作用機序を有する類薬のコセンティクスは、2018年に既に強直性脊椎炎の適応拡大が承認されています。
-
-
コセンティクス（セクキヌマブ）の作用機序【乾癬/強直性脊椎炎】
続きを見る
イブランスは錠剤になると食事の影響を受けないのはいいですね。同様の作用機序を有する類薬のベージニオは元々錠剤で、食事の影響を受けないとされています。
-
-
ベージニオ（アベマシクリブ）の作用機序：イブランスとの違い/比較【乳がん】
続きを見る
以上、今回は2019年10月31日の厚労省薬食審・第二部会にて承認了承された薬剤を一覧としてご紹介しました！
＼ 新薬情報オンラインの運営者が執筆！ ／
本サイトが書籍化（オフライン化）して新発売
薬剤師におススメの記事
新薬情報オンラインの更新情報をLINEで受け取ろう！
PASSMED公式LINE、はじめました。
失敗しない薬剤師の転職とは？
数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。
どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。
- 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材！
- 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載！
- 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説！
上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！
-
-
薬剤師の転職サイト3選｜評判・求人特徴とエージェントの質を比較
続きを見る
日々の情報収集に最適
-
-
薬剤師の勉強・情報収集に役に立つ無料サイト・ブログ8選
