ウェイリズ（リルザブルチニブ）の作用機序【ITP】

2026年5月29日、厚労省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、「免疫性血小板減少症（ITP）」を対象疾患とするウェイリズ（リルザブルチニブ）の承認が了承されました！

現時点では未承認のためご注意ください。

サノフィ｜申請のニュースリリース

ウェイリズは、免疫性血小板減少症（ITP）では初のBTK阻害薬です。

BTK阻害薬は、主に血液腫瘍領域で用いられていました。

また、近年では癌以外の領域でも応用されるようになりましたね。例えば、同時期に登場したラプシド錠（レミブルチニブ）もあります。

これまで免疫性血小板減少症の治療は限られていましたので、治療選択肢が増えることは朗報ですね。

今回は疾患解説と共に、ウェイリズ（リルザブルチニブ）の作用機序について解説していきます。

免疫性血小板減少症（ITP）

免疫性血小板減少症（ITP：Immune thrombocytopenia）は、血小板減少を来す自己免疫性疾患で、難病に指定されています。¹⁾

以前は「血小板減少性紫斑病（ITP：Idiopathic thrombocytopenic purpura）」と呼ばれていましたが、近年では、自己免疫的機序によることから「免疫性血小板減少症」と呼ばれるようになりました。

主なは出血症状で、皮下出血（点状出血又は紫斑）を認めることもしばしばあります。その他、歯肉出血、鼻出血、下血、血尿、頭蓋内出血なども起こり得ますね。

急性型と慢性型（持続型）があり、特徴は以下の通りです。

今回ご紹介するウェイリズは、慢性型（持続型）の免疫性血小板減少症に使用しますね。

原因・病態

明確な原因は不明ですが、感染症（ヘリコバクター・ピロリなど）によって引き起こされることもあります。

また、病態として、血小板に対する抗血小板自己抗体が産生されているのが特徴です。

産生された自己抗体が血小板に結合することで、脾臓のマクロファージに取り込まれやすくなり、破壊（分解）が促進される結果、血小板減少が引き起こされます。

抗血小板自己抗体は、B細胞から産生されていますが、その産生にはブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）を介したシグナル伝達が関与しています。

正常時よりもBTKが活性化することで、抗血小板自己抗体が過剰に産生され、ITPの発症・進行が引き起こされていると考えられていますね。

治療

ヘリコバクター・ピロリに感染している場合、まずはそちらの治療を優先します。

それ以外が原因の場合でも、治療の必要性がないと判断されれば経過観察が基本です。

血小板が2万/μL未満や、2～3万/μLで出血症状があるなど、緊急性を要する場合や、ピロリ除菌が無効だった場合、第一選択薬は副腎皮質ステロイドによる治療です。

その他、脾摘（脾臓を摘出する手術）や、トロンボポエチン（TPO）受容体作動薬などが行われることもありますね。

木元 貴祥

今回ご紹介するウェイリズは、上記いずれかの治療歴がある場合に効果が期待されています！

同様の治療ラインでは、チロシンキナーゼ（Syk）阻害薬のタバリス（ホスタマチニブ）が使用されることもあります。

ウェイリズ（リルザブルチニブ）の作用機序：BTK阻害薬

ウェイリズは、抗血小板自己抗体を産生しているB細胞のBTKを選択的に阻害する薬剤です。

BTKの阻害によってB細胞の活性化・増殖が抑制されることで、抗血小板自己抗体の産生が抑制されると考えられています。

木元 貴祥

この結果、ITPの症状緩和や進行抑制に繋がります。

エビデンス紹介：LUNA3試験

根拠となった第Ⅲ相臨床試験（LUNA3試験）をご紹介します。²⁾

本試験は、持続性/慢性ITPの患者さん（治療歴あり）を対象に、ウェイリズとプラセボを比較した試験です。

主要評価項目は「持続的な血小板反応が得られた患者さんの割合」とされ、結果は以下の通りです。

木元 貴祥

反応率はウェイリズ群で有意に高い結果でした！

副作用

正式承認後に更新予定です。

用法・用量

正式承認後に更新予定です。

臨床試験では、1日2回経口投与とされていました。

収載時の薬価

現時点では未承認かつ薬価未収載です。

まとめ・あとがき

木元 貴祥

これまで免疫性血小板減少症の治療は限られていましたので、ウェイリズは新たな治療選択肢として期待できます！

以上、今回は免疫性血小板減少症の疾患解説と共に、ウェイリズ（リルザブルチニブ）の作用機序について解説しました。

 

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