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2026年5月29日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！
概要について紹介していきます！
実体験記事
施設・在宅特化の「しろくま薬局（RISE）」で仕事と趣味のバレエを両立されている薬剤師の実体験を記事にしました！よろしければご覧くださいませ♪
審議品目：10製品
●ウゴービ皮下注0.25mgSD、同皮下注0.5mgSD、同皮下注1.0mgSD、同皮下注1.7mgSD、同皮下注2.4mgSD、同皮下注0.25mgペン1.0MD、同皮下注0.5mgペン2.0MD、同皮下注1.0mgペン4.0MD、同皮下注1.7mgペン6.8M、同皮下注2.4mgペン9.6MD（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））
：「肝硬変を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎。ただし、中等度又は高度の線維化を有する場合に限る」を効能・効果とする新効能医薬品。
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ウゴービ（セマグルチド）の作用機序【肥満症/MASH】
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MASHの病態などについては、上記のウゴービの記事内で解説しています。
●ブメリティカプセル231mg（一般名：ジロキシメルフマラート）
：「再発寛解型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
新規の経口フマル酸塩製剤ですね。
既に、類薬の経口フマル酸塩製剤としてテクフィデラ（一般名：フマル酸ジメチル）が承認・販売されています。
●アバスチン点滴静注用100mg/4mL、同点滴静注用400mg/16mL（一般名：ベバシズマブ（遺伝子組換え））
：「神経線維腫症2型」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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アバスチン（ベバシズマブ）の作用機序とバイオシミラー【大腸がん】
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神経線維腫症2型（NF2）に対して世界初の適応症を有する薬剤となるようです！
●①グロベニン-I10％静注5g/50mL、同10％静注10g/100mL、同10％静注20g/200mL、②献血グロベニン-I10％静注2.5g/25mL、同10％静注5g/50mL、同10％静注10g/100mL（一般名：①pH4処理酸性人免疫グロブリン、②ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン）
：「自己免疫性脳炎」を効能・効果とする新効能医薬品。
●ロープレッサ点眼液0.02％（一般名：ネタルスジルメシル酸塩）
：「次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合：緑内障、高眼圧症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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ロープレッサ点眼液（ネタルスジル）の作用機序：グラナテックとの違い【緑内障】
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新規のRhoキナーゼ（ROCK）阻害薬です。
現在、国内で承認されているROCK阻害薬として、グラナテック（リパスジル）がありますが、ロープレッサはそれに次ぐ新薬です。
●マルシロン配合錠（一般名：デソゲストレル／エチニルエストラジオール）
：「月経困難症」を効能・効果とする新医療用配合剤。
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マルシロン配合錠（デソゲストレル/エチニルエストラジオール）の作用機序【月経困難症】
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合成黄体ホルモンのデソゲストレル150μgと、合成卵胞ホルモンのエチニルエストラジオール20μgの配合剤です。
有効成分自体は経口避妊薬のマーベロンと同じですが、マルシロンの方がエチニルエストラジオールの配合量が少ないといった特徴があります。
●ウェイリズ錠400mg（一般名：リルザブルチニブ）
：「持続性及び慢性免疫性血小板減少症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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ウェイリズ（リルザブルチニブ）の作用機序【ITP】
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免疫性血小板減少症（ITP）では初のBTK阻害薬です！
これまで、BTK阻害薬は血液腫瘍領域に限定されていましたが、慢性特発性蕁麻疹など、他疾患への応用も進んでいる印象ですね。
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ラプシド（レミブルチニブ）の作用機序【慢性蕁麻疹】
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●①ジャクスタピッドカプセル小児用2mg、②同カプセル5mg、同カプセル10mg、同カプセル20mg（一般名：ロミタピドメシル酸塩）
：「ホモ接合体家族性高コレステロール血症」を効能・効果とし、2歳以上18歳未満の小児用量を追加する新用量医薬品・剤形追加に係る医薬品。
●ソグルーヤ皮下注５mg、同皮下注10mg、同皮下注15mg（一般名：ソマプシタン（遺伝子組換え））
：「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
これまでは「成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）」に対して使用可能でしたが、今後は上記にも使用可能となりますね！週1回の投与で効果が期待されています。
●①サデルガカプセル25mg、②同カプセル100mg（一般名：エリグルスタット酒石酸塩）
：「ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善」を効能・効果とし、6歳以上の小児用量を追加する新用量医薬品、剤形追加に係る医薬品。
報告品目：4製品
●リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg（一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え））
：「頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群、難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型、ステロイド依存性あるいはステロイド抵抗性を示す場合）」を効能・効果とし、成人用量を追加する新用量医薬品。
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リツキサン（リツキシマブ）の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】
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同適応症は、これまで小児にのみ使用可能でしたが、今後は成人にも使用可能となります。
●シムレクト静注用20mg、同小児用静注用10mg（一般名：バシリキシマブ（遺伝子組換え））
：「下記の臓器移植後の急性拒絶反応の抑制。腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
これまでは腎移植のみに限定されていましたが、対象臓器が拡大されます。
●ゼオマイン注用50単位、同注用100単位、同注用200単位（一般名：インコボツリヌストキシンA）
：「痙性斜頸、眼瞼痙攣」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
これまでは上肢痙縮、下肢痙縮、慢性流涎に対してのみ使用可能でしたが、今後は痙性斜頸と眼瞼痙攣にも使用可能となります。
●ボトックス注用50単位、同注用100単位（一般名：A型ボツリヌス毒素）
：「下肢痙縮」を効能・効果とする新用量医薬品。
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ボトックス（A型ボツリヌス毒素）の作用機序と副作用【痙攣性発声障害】
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上記適応症に対して、これまでは300単位の用量が設定されていましたが、海外の使用状況を踏まえて「400単位」に変更されるとのこと。
あとがき
今回の注目は国内初のMASH治療薬のウゴービ皮下注（セマグルチド）でしょうか。
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ウゴービ（セマグルチド）の作用機序【肥満症/MASH】
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その他、新規のROCK阻害薬であるロープレッサ点眼液（一般名：ネタルスジル）も気になるところですね。
以上、今回は2026年5月29日の薬事審議会・医薬品第一部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました。
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