2022年2月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました。
その他、報告のみで承認了承された3製品もありますので、今回は承認了承された製品の概要についてご紹介します♪
審議品目：3製品
●ジーラスタ皮下注3.6mg（一般名：ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え））
：「同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ジーラスタ（ペグフィルグラスチム）の作用機序と副作用【G-CSF製剤】
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これまではがん化学療法による発熱性好中球減少症の予防として使用されていましたが、今後は他のG-CSF製剤同様に移植時に使用可能となりますね。
●キイトルーダ点滴静注100mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））
：「がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する進行・再発の固形がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果とする新効能医薬品。
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キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】
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●レットヴィモカプセル40mg、同80mg（一般名：セルペルカチニブ）
：「RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺がん」、「RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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レットヴィモ（セルペルカチニブ）の作用機序【RET陽性の肺がん/甲状腺がん】
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国内初の選択的RET阻害薬として登場し、まずは肺がんでしたが、今後は甲状腺がんにも使用可能となりますね！
報告品目：3製品
●レンビマカプセル4mg、同10mg（一般名：レンバチニブメシル酸塩）
●キイトルーダ点滴静注100mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））
：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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レンビマ（レンバチニブ）の作用機序【肝細胞/甲状腺/子宮体/腎細胞がん】
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両薬剤の併用は2021年12月に子宮体がんの二次治療以降として承認されていますが、今後は腎細胞がんの一次治療から使用可能となります。
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バベンチオ/キイトルーダ＋インライタの作用機序【腎細胞がん】
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●トレアキシン点滴静注液100mg/4mL（一般名：ベンダムスチン塩酸塩水和物）
：既存の効能・効果に対する用法・用量に「10分間」投与を追加する新用量医薬品。
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トレアキシン（ベンダムスチン）の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】
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これまでの用法・用量は「1日1回1時間かけて点滴静注する」でしたが、今後は「1日1回10分間又は1時間かけて点滴静注する」とされます。
あとがき
今回は審議品目・報告品目共にキイトルーダの適応拡大が含まれていました。
現在も様々な適応拡大を目指して臨床試験が行われていますので、今後も注目ですね。
個人的にはRET阻害薬のレットヴィモも他癌腫に適応拡大できそうなので期待しています。
以上、今回は2022年2月4日の厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会で承認了承された薬剤の概要をご紹介しました！
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