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2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。
適応拡大：5製品
●ジャディアンス10mg錠（一般名：エンパグリフロジン）
：「慢性腎臓病。ただし、末期腎不全又は透析中の患者を除く」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
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ジャディアンス（エンパグリフロジン）の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】
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慢性腎臓病（CKD）の適応症を有するSGLT2阻害薬は、フォシーガ（ダパグリフロジン）とカナグル（カナグリフロジン）がありますが、ジャディアンスも選択肢に追加されました！
現在、承認されているSGLT2阻害薬の一覧表については、以下の記事に掲載していますので、併せてご参考にしてみてください♪
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【糖尿病】SGLT2阻害薬の作用機序・副作用と一覧まとめ（単剤と配合剤）
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本日はジャディアンスがCKD追適👏
これから数年
フォシーガvsジャディアンス戦争が
始まりますね🫠試験結果を横並びにするのは
ナンセンスなのでやりません…が！患者背景絡まないパラメータは
整理のため並べてみたいと思います❤ pic.twitter.com/KqlpOfQN8X— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) February 9, 2024
●①エンレスト錠50mg、②同錠100mg、③同錠200mg、④同粒状錠小児用12.5mg、⑤同粒状錠小児用31.25mg（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）
：「慢性心不全」を効能・効果とし、小児用量（1歳以上）を追加する、①②③は新効能・新用量医薬品。④⑤は新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。
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エンレスト（サクビトリルバルサルタン）の作用機序【心不全】
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今回、慢性心不全に対して1歳以上の小児用量の追加が承認されました！それに伴い、粒状錠の剤形追加も行われていますね。
●注射用エンドキサン100mg、同500mg（一般名：シクロホスファミド水和物）
：「造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
●デュピクセント皮下注300mgシリンジ、同皮下注300mgペン、同皮下注 200mgシリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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デュピクセント（デュピルマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】
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慢性蕁麻疹については、ゾレア（オマリズマブ）に次いで2製品目の生物学的製剤ですね。
●オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））
：「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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オプジーボ（ニボルマブ）の作用機序【胃/尿路上皮がん】
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上皮系皮膚悪性腫瘍には「有棘細胞がん」、「基底細胞がん」、「乳房外パジェット病」、「皮膚付属器がん」などが含まれますが、これまでは治療選択肢が限られていました。
あとがき
今回は、ジャディアンスのCKDに対する適応拡大が注目でしょうか。
既に承認されているフォシーガとの使い分けが気になるところですね。
以上、今回は2024年2月9日に適応拡大された7製品について概要をご紹介しました！
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