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2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！
その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。
本記事では概要についてご紹介します。
審議品目：4製品
●オルミエント錠2mg、同錠4mg、同錠1mg（一般名：バリシチニブ）
：「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。
：「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品。
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オルミエント（バリシチニブ）の作用機序【リウマチ/アトピー/COVID-19/円形脱毛症】
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いずれの適応症も2歳以上の小児に対して使用可能です！
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●デュピクセント皮下注300mgシリンジ、同皮下注300mgペン、同皮下注 200mgシリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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デュピクセント（デュピルマブ）の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】
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慢性蕁麻疹については、ゾレア（オマリズマブ）に次いで2製品目の生物学的製剤ですね。
●オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））
：「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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オプジーボ（ニボルマブ）の作用機序【胃/尿路上皮がん】
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上皮系皮膚悪性腫瘍には「有棘細胞がん」、「基底細胞がん」、「乳房外パジェット病」、「皮膚付属器がん」などが含まれますが、これまでは治療選択肢が限られていました。
●ビキセオス配合静注用（一般名：ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン）
：「高リスク急性骨髄性白血病」を効能・効果とする新医療用配合剤。
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ビキセオス配合静注用（ダウノルビシン/シタラビン）の作用機序【AML】
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若年者の急性骨髄性白血病（AML）に対する標準的な寛解導入療法は、アントラサイクリン＋標準量シタラビンです（推奨グレード：カテゴリー1）。
ビキセオスは、アントラサイクリン系薬剤のダウノルビシンと、シタラビンを1:5のモル比で配合したリポソーム製剤です！
構造的にはオニバイド（リポソーム化イリノテカン）に似ているのかもしれません。
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オニバイド（イリノテカン リポソーム製剤）の作用機序【膵臓がん】
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報告品目：1製品
●アレジオン眼瞼クリーム0.5%（一般名：エピナスチン塩酸塩）
：「アレルギー性結膜炎」を効能・効果とする新剤形医薬品。
あとがき
今回は新有効成分含有医薬品はなかったものの、オルミエントの小児に対する適応拡大や、デュピクセントの慢性蕁麻疹の適応拡大は期待できるかと思います。
以上、今回は2024年2月5日の厚労省の薬食審・医薬品第二部会で承認了承された薬剤の概要についてご紹介しました。
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