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厚労省は2018年2月23日、「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品のサーティカン錠0.25mg、同錠0.5mg、同錠0.75mg（一般名：エベロリムス）を承認したと発表がありました。
サーティカンは既に「心移植」と「腎移植」における拒絶反応の抑制を効能・効果として有していましたが、「肝移植」も追加されました。
今回は移植時の拒絶反応とサーティカン（エベロリムス）の作用機序についてご紹介します。
臓器移植とは
臓器移植とは、様々な疾患によって臓器が障害され、生活が非常に障害されたり、生命危機を及ぼすような際に、他の人から臓器を提供していただいて回復を図る治療です。
現在では、ほとんどの臓器が移植可能ですが、心臓、肺、肝臓、腎臓、膵臓、小腸の移植が一般的に行われることが多いとされています。
移植と拒絶反応
移植を行うと、自己の生体内防衛反応として、他人の臓器を「非自己」と認識し免疫細胞が攻撃を行ってしまいます。
これを「拒絶反応」と呼び、拒絶反応を抑えないと、移植された臓器が攻撃を受け続け、最終的には全く機能しないようになってしまいます。
拒絶反応に関与しているT細胞は、「IL-2」によって増殖・活性化することが知られています。
IL-2がT細胞の細胞膜に結合すると、細胞内で刺激が伝わり（シグナル伝達）、途中、「mTOR（“エムトール”と読みます）」と呼ばれるタンパク質を経由して核内に刺激が届けられます。
核内に届いた刺激によって、T細胞の増殖・活性化が促され、移植時の拒絶反応が引き起こされると考えられています。
拒絶反応の対策
上記の拒絶反応をなるべく抑えるため、移植を受けた全ての患者さんは、移植後に数種類の免疫抑制剤が投与されます。
原則、一生涯、免疫抑制剤を投与する必要があります。
多くの場合、副腎皮質ステロイドを併用・非併用下で、シクロスポリンやタクロリムスに代表されるカルシニューリン阻害系（CNI）の免疫抑制剤が用いられます。
ただし、CNIは長期的に投与すると、腎機能悪化による慢性腎不全の発症や、その関連死のリスクが知られています。
そのため、CNIは必要最低限の暴露量で維持することが望ましいとされています。
サーティカン（一般名：エベロリムス）の作用機序
サーティカンは前述のT細胞の活性化の際に関与する「mTOR」を阻害するといった作用機序を有する薬剤です。
mTORが阻害されることでT細胞の増殖・活性が抑制され、その結果、移植時の拒絶反応が抑制されます。
サーティカンは減量したCNIと併用しても、十分な免疫抑制効果が得られることが示されているため、CNIの暴露量を減らすことが期待できます。
あとがき
有効成分のエベロリムスは、がん領域でも「製品名：アフィニトール」として
- 腎細胞がん
- 神経内分泌腫瘍
- 乳がん
などに適応を有しています。
もちろん、効能・効果、用法・用量等は全く異なりますので違う製品名として販売されています。
以上、今回は臓器移植時の拒絶反応とサーティカン（エベロリムス）の作用機序についてご紹介しました。
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