【新薬承認+効能効果追加】2製品+6製品（2026年5月18日）

2026年5月18日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として2製品を承認しました。

その他、既存薬の適応拡大など6製品が承認されていますね。

木元 貴祥

今回は概要を紹介していきます！

「薬マネ」がパワーアップして新発売！

薬マネ：知らないと絶対損する!!薬剤師のためのお金の強化書の評判・レビュー

＞＞Amazonで試し読み

新有効成分含有医薬品：2製品

●ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス、同皮下注5mgアテオス、同皮下注7.5mgアテオス、同皮下注10mgアテオス、同皮下注12.5mgアテオス、同皮下注15mgアテオス（一般名：チルゼパチド
：①「肥満症。ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。・BMIが27kg/m2以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する。・BMIが35kg/m2以上」を効能・効果とする新効能医薬品。
：②「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群。ただし、BMIが27kg/m2以上に該当する場合に限る」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

①については、これまで「2型糖尿病」とされていた部分が「耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）」に変更されました。

木元 貴祥

耐糖能異常は、2型糖尿病の前段階的な位置付けですね。範囲が少し広がりました。

また、②は閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対して初のGIP/GLP-1受容体作動薬となりましたね。

●ジャスケイド錠9mg、同錠18mg（一般名：ネランドミラスト）
：「特発性肺線維症、進行性肺線維症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

新規の経口優先的ホスホジエステラーゼ4B（PDE4B）阻害薬ですね。

特発性肺線維症は、既にピレスパ（一般名：ピルフェニドン）やオフェブ（一般名：ニンテダニブ）が承認されていますが、ジャスケイドは新規の作用機序を有する薬剤として期待されています。

適応拡大・新配合など：6製品

●ソーティクツ錠6mg（一般名：デュークラバシチニブ）
:「既存治療で効果不十分な下記疾患：乾癬性関節炎」を効能・効果とする新効能医薬品。

これまでソーティクツの乾癬の適応は、「尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」でしたが、今後は乾癬性関節炎にも使用可能となりました！

●ファセンラ皮下注30mgシリンジ、同皮下注30mgペン（一般名：ベンラリズマブ（遺伝子組換え））
：「好酸球増多症候群」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

好酸球増多症候群は血液腫瘍に位置付けられていて、国内ではBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬のグリベック（一般名：イマチニブ）が同適応を有していますね。

●エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用（一般名：SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA）
：「SARS-CoV-2による感染症の予防」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

木元 貴祥

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する新たなmRNAワクチンです！

これまで、同様のmRNAワクチンであるスパイクバックスは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質全長体をコードするのに対し、エムネクスパイクは受容体結合部位（RBD）とN-末端部位（NTD）をコードするmRNAを利用しています。

●アレセンサカプセル150mg（一般名：アレクチニブ塩酸塩）
：「ALK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

ALK融合遺伝子陽性の固形がんに対する世界初の臓器横断的な承認です！

●アレックスビー筋注用（一般名：RSウイルスPreF3抗原）
：「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とする新用量医薬品。

これまでは、

• 60歳以上
• 重症化リスクの高い50歳以上

に限定されていましたが、今後は「重症化リスクの高い18歳以上」にも使用可能となります！

●マブキャンパス点滴静注30mg（一般名：アレムツズマブ（遺伝子組換え））
：「T細胞性前リンパ球性白血病」を効能・効果とする新効能医薬品。

あとがき

今回の注目は、

• ゼップバウンドの閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する承認
• アレセンサのALK融合遺伝子陽性の固形がんに対する世界初の臓器横断的な承認

などでしょうか。

以上、今回は2026年5月18日に承認された新薬について概要をご紹介しました！

 

＼ 新薬情報オンラインの運営者が執筆！ ／

知らないと絶対損する　薬剤師のためのお金の強化書

created by Rinker

じほう

• Amazon
• 楽天市場
• 転職相談で無料贈呈
• どんな本？

新薬情報オフライン　新薬の特徴がよくわかる！　既存薬との比較と服薬指導のポイント

created by Rinker

• Amazon
• 楽天市場
• 転職相談で無料贈呈
• 特徴を紹介！

薬剤師におススメの記事

▶薬剤師が副業をするなら？所得別のおすすめ3選を実体験から解説

▶薬剤師も在宅ワークの時代！オンライン服薬指導・ライターにチャレンジ

▶薬剤師の高年収求人（700万円以上）を探す

失敗しない薬剤師の転職とは？

数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。

どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。

• 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材！
• 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載！
• 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説！

上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！

薬剤師の転職サイト3選｜評判・求人特徴とエージェントの質を比較

続きを見る

＞利用者様（Study Days.）の記事紹介

 

日々の情報収集に最適

薬剤師の勉強・情報収集に役に立つ無料サイト・ブログ8選