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2026年4月27日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました！
その他、報告のみで了承された2製品もあります。
審議品目：5製品
●ソーティクツ錠6mg（一般名：デュークラバシチニブ）
:「既存治療で効果不十分な下記疾患：乾癬性関節炎」を効能・効果とする新効能医薬品。
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ソーティクツ（デュークラバシチニブ）の作用機序【乾癬】
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これまでソーティクツの乾癬の適応は、「尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」でしたが、今後は乾癬性関節炎にも使用可能となる見込みです！
●ジャスケイド錠9mg、同錠18mg（一般名：ネランドミラスト）
：「特発性肺線維症、進行性肺線維症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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ジャスケイド（ネランドミラスト）の作用機序【肺線維症】
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新規の経口優先的ホスホジエステラーゼ4B（PDE4B）阻害薬ですね。
特発性肺線維症は、既にピレスパ（一般名：ピルフェニドン）やオフェブ（一般名：ニンテダニブ）が承認されていますが、ジャスケイドは新規の作用機序を有する薬剤として期待されています。
●ファセンラ皮下注30mgシリンジ、同皮下注30mgペン（一般名：ベンラリズマブ（遺伝子組換え））
：「好酸球増多症候群」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ファセンラ（ベンラリズマブ）の作用機序と副作用【気管支喘息】
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好酸球増多症候群は血液腫瘍に位置付けられていて、国内ではBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬のグリベック（一般名：イマチニブ）が同適応を有していますね。
●エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用（一般名：SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA）
：「SARS-CoV-2による感染症の予防」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
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コミナティ、ダイチロナ、コスタイベなどの作用機序【新型コロナウイルス】
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これまで、同様のmRNAワクチンであるスパイクバックスは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質全長体をコードするのに対し、エムネクスパイクは受容体結合部位（RBD）とN-末端部位（NTD）をコードするmRNAを利用しています。
●アレセンサカプセル150mg（一般名：アレクチニブ塩酸塩）
：「ALK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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アレセンサ（アレクチニブ）の作用機序【ALK陽性の肺がん・ALCL】
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ALK融合遺伝子陽性の固形がんに対する世界初の臓器横断的な承認です！
報告品目：2製品
●アレックスビー筋注用（一般名：RSウイルスPreF3抗原）
：「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とする新用量医薬品。
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アレックスビー筋注用の作用機序【RSウイルス感染ワクチン】
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これまでは、
- 60歳以上
- 重症化リスクの高い50歳以上
に限定されていましたが、今後は「重症化リスクの高い18歳以上」にも使用可能となります！
●マブキャンパス点滴静注30mg（一般名：アレムツズマブ（遺伝子組換え））
：「T細胞性前リンパ球性白血病」を効能・効果とする新効能医薬品。
事前評価済み公知申請品目ですので、既に保険適用されていましたが、今回改めて正式承認に向けて了承されました。
あとがき
今回の注目は、
- アレセンサのALK融合遺伝子陽性の固形がんに対する世界初の臓器横断的な承認
などでしょうか。
ALK融合遺伝子陽性の頻度は低いものの、世界に先駆けて承認が見込まれますので、新たな治療選択肢として期待できるのではないでしょうか。
以上、今回は2026年4月27日の薬事審議会・医薬品第二部会で承認了承された新薬等についてご紹介しました！
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