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厚労省は2015年3月26日、「セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とするソバルディ錠（一般名：ソホスブビル）を承認しました！
その後、2017年3月には、セログループ1と2以外に対しても承認を取得しています。
販売中止
- 2023年3月31日をもって、薬価基準経過措置期間が終了し、薬価削除されます。
【参考】ギリアド・サイエンシズ｜ソバルディ錠 400mg 販売中止のご案内
C型肝炎とは
C型肝炎は「C型肝炎ウイルス（HCV）」に感染することで引き起こされます。
一度HCVに感染すると約70％の方はが持続感染者となり、そのまま自覚症状のないまま病気が進行していきます。
放っておくと、
慢性肝炎→肝硬変→肝がん、
と進行してしまうため、HCVに感染した場合、症状が無い状態から治療を開始することが望ましいです。
現在では国内に約100万人のHCV感染者の方がいると推定されています。
C型肝炎の症状
肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれており、ちょっとやそっとの病気では症状が現れません。
HCV感染でも慢性肝炎の状態ではなかなか症状が現れにくく、肝硬変になってだんだんと症状が現れます。
肝硬変の主な症状は以下があります。
- 手掌紅斑：手のひらが赤くなる
- 黄疸
- 浮腫（腹水貯留）
- 出血傾向（鼻血など）
C型肝炎ウイルスの増殖
C型肝炎ウイルスは自分自身の力で増殖することはできません。
そこで、ウイルスは宿主（ヒトの細胞）の力を借りて、増殖を行います。
ヒトの細胞にC型肝炎ウイルスが侵入（感染）すると、ウイルス由来の遺伝子（RNA）を放出します。
その後、ウイルス由来RNAは、ヒト細胞内のタンパク質や因子等を勝手に使用してRNAの複製を行います。
この複製過程では、まず「HCV複製複合体」と呼ばれる工場のようなものを形成します。
この工場（HCV複製複合体）の中でRNAの複製が行われますが、複製には「NS5Bポリメラーゼ」と呼ばれるタンパク質が関与しています。
ソバルディの作用機序
ソバルディはNS5Bポリメラーゼを阻害するといった作用機序を有しています！
RNA複製過程に関与する「NS5Bポリメラーゼ」を阻害することでウイルスのRNA複製を阻害し、増殖抑制効果を発揮すると考えられています。
ソバルディの用法・用量
- セログループ2（ジェノタイプ2）の場合：
リバビリンとの併用において、通常、成人にはソホスブビルとして400mgを1日1回、12週間経口投与します。
- セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない場合：
リバビリンとの併用において、通常、成人にはソホスブビルとして400mgを1日1回、24週間経口投与します。
このように、ソバルディはリバビリンと併用して用いられます。
あとがき
ソバルディを含有した配合剤としては以下も登場してきました。
従って、2023年3月をもってソバルディは販売中止となります。
マヴィレット配合錠の登場もあり、小児から全てのジェノタイプに使用可能となったため、今後はC型肝炎の撲滅も期待できそうですね。
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マヴィレット（ピブレンタスビル/グレカプレビル）の作用機序【C型肝炎】
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