ミンジュビ（タファシタマブ）の作用機序【悪性リンパ腫】

2026年6月19日、ミンジュビ点滴静注用（タファシタマブ）の効能・効果に「再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」を追加することが承認されました！

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン｜ニュースリリース

ミンジュビは、2025年12月22日に「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象疾患として承認された新規の抗CD19抗体薬です。

木元 貴祥

血液領域ではリツキサン（リツキシマブ）に代表される抗CD20抗体薬がよく使用されますが、濾胞性リンパ腫において、ミンジュビはリツキシマブと併用することで効果が期待されていますよ！

今後はびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対しても使用可能となりますね。

悪性リンパ腫のうち、濾胞性リンパ腫・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫とミンジュビ（タファシタマブ）の作用機序について解説していきます！

悪性リンパ腫とは

造血機腫瘍の中でも、リンパ系の血球成分（例：B細胞、T細胞、NK細胞など）から発生するものを「悪性リンパ腫」と呼んでいます。

細かい分類は非常に多いのですが、大きく分類すると以下の2種類です。¹⁾

木元 貴祥

国内ではほとんどがNHLと言われていますね。

今回ご紹介する「濾胞性リンパ腫（FL：Follicular Lymphoma）」と「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL：diffuse large B-cell lymphoma）」もNHLの一種に分類されています。

また、悪性リンパ腫では、疾患の悪性度や予後の臨床分類としてアグレッシブ分類（低悪性度、中悪性度、高悪性度）が行われますが、FLは「低悪性度」、DLBCLは「中悪性度」のアグレッシブ分類とされています。

濾胞性リンパ腫とは

濾胞性リンパ腫は、リンパ球の中でも「B細胞」が腫瘍化して発生します。

疫学的には、悪性リンパ腫の約15～20％を占めていて、近年増加傾向です。

木元 貴祥

特に高齢者に多いと言われていますね。

また、腫瘍化したB細胞の細胞膜表面にはしばしば「CD20」や「CD19」が発現していることが知られています。

濾胞性リンパ腫の治療

早期の場合には、腫瘍細胞が凝集しているリンパ節部位への放射線照射が行われることが多いです。

放射線が難しい患者さんでは、経過観察で様子を見ることも行われます。

一方、進行している場合、抗CD20抗体（リツキシマブまたはガザイバ（オビヌツズマブ））併用化学療法が推奨されています。¹⁾

主には以下のような併用療法です。

上記の治療で抵抗性が認められた場合、初回治療で使用しなかった治療や、CAR-T細胞（キメラ抗原受容体T細胞）療法のキムリア（チサゲンレクルユーセル）などが使用されます。EZH2遺伝子変異陽性の場合、タズベリク（タゼメトスタット）も使用可能です。

今回ご紹介するミンジュビは、抗CD20抗体薬を含む1ライン以上の前治療歴がある場合に、リツキシマブ＋レナリドミド（R2療法）と併用することで効果が期待されていますよ。

DLBCLと治療

DLBCLもリンパ球の中でも「B細胞」が腫瘍化して発生します。

発見時の進行度（限局期もしくは進行期）によって治療が若干異なりますが、基本は薬物療法です。¹⁾

限局期であっても進行期であっても「R-CHOPアールチョップ療法^*」を3～8回行い、場合によっては放射線と併用することもあります。

最近では、ポライビー（ポラツズマブ ベドチン）を初回治療としてR-CHP療法^**と併用することもあります。

さて、初回のR-CHOP療法で抵抗性を示した場合や再発してしまった場合、その後の治療選択肢としては以下があります。¹⁾

今回ご紹介するミンジュビは、再発・難治性DLBCLに対してレナリドミドと併用することで、効果が期待されています。

ちなみに、CD19が陽性の場合、同様の治療選択肢としては、以下のCAR-T細胞療法もありますね。

• キムリア（一般名：チサゲンレクルユーセル）
• イエスカルタ（一般名：アキシカブタジン シロルーセル）

ミンジュビ（タファシタマブ）の作用機序

ミンジュビは、腫瘍細胞細胞の表面にある「CD19」に特異的に結合する抗体製剤です。

ミンジュビが目印となって免疫細胞が攻撃しやすくなったりすること（ADCC作用）によって、抗腫瘍効果を発揮すると考えられています。

その他にも以下の作用によって腫瘍細胞を排除すると考えられています。

• CDC（補体依存性細胞傷害）作用：補体系が活性化し、腫瘍細胞が障害される
• ADCP（抗体依存性細胞貪食）作用：貪食細胞が腫瘍細胞を貪食する

また、濾胞性リンパ腫では抗CD20抗体のリツキシマブと併用しますが、併用すると腫瘍細胞への細胞傷害が増強されることがin vitroで確認されているようです。²⁾

FLのエビデンス紹介：inMIND試験

FLの根拠となった臨床試験をご紹介します（inMIND試験）。

論文は未発表のため、学会発表時のデータを掲載しています。³⁾

本試験は、抗CD-20抗体療法を含む1ライン以上の前治療歴を有する再発・難治性の胞性リンパ腫患者さんを対象に、レナリドミド＋リツキシマブ（R2療法）群またはR2＋ミンジュビ療法群を比較した第Ⅲ相臨床試験です。

主要評価項目は「無増悪生存期間（PFS）」とされ、結果は以下の通りでした。

抗CD20抗体薬既治療例を対象にしているにも関わらず、ミンジュビ群でPFSの有意な延長が認められていますね！

副作用

重大な副作用として、

•  Infusion reaction（7.8%）
• 血球減少：好中球減少症（38.0%）、血小板減少症（12%）、貧血（8.1%）、白血球減少症（7%）及び発熱性好中球減少症（2.5%）
• 感染症（22.4%）：本剤投与中に肺炎（5.8%）、COVID-19（COVID-19肺炎を含む）（5.0%）等の重篤な感染症（日和見感染症を含む）
• 腫瘍崩壊症候群（頻度不明）
• 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）

が挙げられていますので、特に注意が必要です。

収載時の薬価

収載時（2026年3月18日）の薬価は以下の通りです。

• ミンジュビ点滴静注用200mg：125,201円（1日薬価：26,829円）

算定根拠は以下の記事で解説しています。

まとめ・あとがき

木元 貴祥

濾胞性リンパ腫はまだまだ治療選択肢が限られているため、新たな治療法が登場することは朗報ではないでしょうか。

近年では、二重特異性抗体薬など様々な新薬が登場していますので、今後も要注意ですね。

以上、今回は少し難しかったかもしれませんが、濾胞性リンパ腫・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫とミンジュビ（タファシタマブ）の作用機序について解説しました！

 

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