【新薬：効能効果追加】4製品（2017年12月25日）

厚労省は2017年12月25日、既存の医療用医薬品4製品の新効能効果追加などを承認したと発表がありました！

今回は一覧としてご紹介します☆

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効能効果が追加された4製品

●ソリリス点滴静注300mg（一般名：エクリズマブ（遺伝子組換え））
：「全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。

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ソリリス（エクリズマブ）の作用機序【重症筋無力症】

https://passmed.co.jp/di/archives/1799

2019年11月22日、ソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ）の「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」に関する適応拡大が承認されました！視神経脊髄炎（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders：NMOSD） ソリリスは既に 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管障害の抑制 全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）を効能・効果として販売されている薬剤ですが、NMOSDに対しても...

●ジプレキサ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同細粒1%、同ザイディス錠2.5mg、同ザイディス錠5mg、同ザイディス錠10mg（一般名：オランザピン）
：「抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪心・嘔吐）」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。

同じく、オランザピンの後発医薬品数製品についても適応追加が承認されています！

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ジプレキサ（オランザピン）の作用機序と副作用【抗がん剤に伴う悪心・嘔吐】

https://passmed.co.jp/di/archives/1860

厚労省は2017年12月25日、ジプレキサ錠/同細粒/同ザイディス錠（一般名：オランザピン）に新たな適応として「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）」の効能・効果を追加することを承認したと発表がありました！ ジプレキサは元々、非定型抗精神病薬（MARTA系）に分類されており、既に「統合失調症」と「双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善」を効能・効果として販売されている薬剤ですが、上記の効能・効果が追加されました♪ なお、オランザピンの後発医薬品数品目についても同様に同...

●タシグナカプセル50mg、同カプセル150mg、同カプセル200mg（一般名：ニロチニブ塩酸塩水和物）
：「慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病」を効能・効果に追加する新用量医薬品。小児用量が追加されました。

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タシグナ（ニロチニブ）の作用機序【小児のCML】

https://passmed.co.jp/di/archives/1509

厚労省は2017年12月25日、タシグナカプセル50mg、同カプセル150mg、同カプセル200mg（一般名：ニロチニブ塩酸塩水和物）の「慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病」の小児用量追加について承認したと発表がありました！ 本日は慢性骨髄性白血病とタシグナ（ニロチニブ）の作用機序についてご紹介します☆ 慢性骨髄性白血病とは白血病は「血液のがん」です。血液細胞には、白血球（好中球、好酸球、好塩基球）、赤血球、リンパ球等がありますが、これら血液細胞の異常化（腫瘍化＝がん化）によって引き起こされる病気が白血病で...

●キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））
：「がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

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キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】

https://passmed.co.jp/di/archives/5511

2024年10月30日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「局所進行子宮頸がん」に対する適応拡大が承認了承されました！高リスクの子宮頸がんに対して、化学放射線療法（シスプラチンと放射線療法）と併用します。MSD｜申請のニュースリリース現時点では子宮頸がんは未承認です。基本情報製品名キイトルーダ点滴静注100mg一般名ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製品名の由来特になし製造販売MSD（株）効能・効果●悪性黒色腫●切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん●再発又は難治性の古典的ホ...

以上です！

既に発売されている薬剤ですので、同日より当該適応で保険償還されます。

 

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