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医療用医薬品3製品が2017年11月30日、新効能などを追加する承認を取得したと発表がありました!
本日は一覧としてご紹介します☆
効能追加された3製品
●キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))
:「再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫」の効能・効果を追加。
●アディノベイト静注用250、同500、同1000、同2000(一般名:ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え))
:効能・効果である「血液凝固第8因子欠乏患者における出血傾向の抑制」に対し、12歳未満の小児の用法・用量を追加。
●ノルディトロピンフレックスプロ注5mg、同フレックスプロ注10mg、同フレックスプロ注15mg、同S注10mg(一般名:ソマトロピン(遺伝子組換え))
:「骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長」の効能・効果を追加。
以上です☆
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