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2026年3月6日、厚労省は新薬として1製品を承認しました！
その他、iPS細胞由来の再生医療等製品2製品も承認されています。
新薬：1製品
●イドビンソ配合錠（一般名：ドラビリン/イスラトラビル水和物）
：「HIV-1感染症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤。
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イドビンソ配合錠（ドラビリン/イスラトラビル）の作用機序【HIV】
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新規のヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害剤（NRTTI）であるイスラトラビルと、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）のドラビリン（製品名：ピフェルトロ錠）を配合した薬剤です！
再生医療等製品：2製品
●アムシェプリ（一般名：ラグネプロセル）
：「レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病患者の運動症状の改善」を効能、効果又は性能とする再生医療等製品。条件及び期限付承認。
健康成人の末梢血単核球から作製したiPS細胞から分化誘導して製造された製品です！
ただし、条件及び期限付承認のため、本承認の取得に向けて7年以内に製造販売後臨床試験や全例を対象とした使用成績調査を実施の上、本承認に向けた申請が行われる予定です。
●リハート（一般名：ヒト（同種）iPS細胞由来心筋細胞シート）
：「薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療」を効能、効果又は性能とする再生医療等製品。条件及び期限付承認。
こちらもiPS細胞由来の製品です！
移植した細胞からはサイトカインが分泌されるため、その働きによって心筋梗塞部位近傍の血管新生を促進し、虚血部位を修復することで心筋の状態を改善させると考えられています。
ただし、条件及び期限付承認のため、本承認の取得に向けて7年以内に前向き臨床研究における外部対照を用いた比較試験を実施の上、本承認に向けた申請が行われる予定です。
あとがき
今回はiPS細胞を用いた再生医療等製品が2製品登場しました！
いずれも移植で使用するため、なかなか薬剤師が関わる機会は少ないと思いますが、今後の他疾患への広がりなど、注目しておくべきでしょう。
以上、今回は2026年3月6日に承認された新薬・再生医療等製品について概要をご紹介しました～！
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