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厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2018年1月26日、新薬2製品の承認可否を審議し、全ての承認を了承したと発表がありました。
その他、適応追加の公知申請が1製品で了承されました。
本日は一覧としてご紹介します。
審議品目:2製品
●オゼンピック皮下注2mg(一般名:セマグルチド)
:「2型糖尿病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
●サーティカン錠0.25mg、同錠0.5mg、同錠0.75mg(一般名:エベロリムス)
:「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
公知申請の了承:1製品
●ジアグノグリーン注射用25mg(一般名:インドシアニングリーン)
:予定の適応追加 「血管及び組織の血流評価」
以上です。正式に承認されましたら改めてご紹介します。
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