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薬食審・医薬品第二部会は2017年7月27日、新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました!
本日時点(2017年7月31日)では未承認のためご注意ください。
本日は一覧としてご紹介します☆
●ケブザラ皮下注150mgシリンジ、同皮下注200mgシリンジ、同皮下注150mgオートインジェクター、同皮下注200mgオートインジェクター(一般名:サリルマブ(遺伝子組換え))
:「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
●ルパフィン錠10mg(一般名:ルパタジンフマル酸塩)
:「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
●アクテムラ皮下注162mgシリンジ、同皮下注162mgオートインジェクター(一般名:トシリズマブ(遺伝子組換え))
:「既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
●イブランスカプセル25mg、同カプセル125mg(一般名:パルボシクリブ)
:「手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
以上です^^
イブランスは国内初のCDK4/6阻害薬のため、期待できる薬剤だと思います♪
各薬剤につきましては追ってご紹介予定ですm(_ _)m
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